Florida'nın bu ay Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan Kanada'dan ilaç ithal ederek tasarruf etme planı, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki reçeteli ilaçların maliyetine dikkat çekti.
Araştırmalar sürekli olarak Amerika'daki ilaç fiyatlarının diğer zengin ülkelere göre önemli ölçüde daha yüksek olduğunu göstermiştir. 2018'de, Amerikan sağlık sigortası şirketlerinin ve işverenlerinin ödemelerini önemli ölçüde azaltabilecek indirimler dikkate alındığında bile, Fransa ve Britanya'dakinin neredeyse iki katı kadar yüksekti.
Harvard Tıp Fakültesi'nden ilaç politikası uzmanı Ameet Sarpatwari, “ABD pazarı ilaç şirketlerinin bankasıdır” dedi. “Mevcut sistemi ve işlevsizliği nedeniyle ABD'nin kar elde etmek için en iyi yer olduğuna dair güçlü bir his var.”
Amerika Birleşik Devletleri'nde ilaçların bu kadar pahalı olmasının altı nedeni:
1. Vazgeçmeye istekli hiçbir merkezi müzakereci yoktur.
Diğer zengin ülkeler, bir ilaç şirketinin talep ettiği fiyatı kabul edip etmemeye karar vermek için tek bir müzakere organına (genellikle hükümete) güveniyor. Amerika Birleşik Devletleri'nde ilaç üreticileriyle yapılan müzakereler on binlerce sağlık planı arasında bölünüyor ve bu da alıcıların pazarlık gücünün çok daha azalmasına neden oluyor.
Diğer ülkelerde de, yeni bir ilacın halihazırda piyasada bulunan ilaçlarla karşılaştırıldığında ne gibi ek faydalar sunduğunu ve maliyetinin ne olduğunu belirlemek için dikkatli analizler yapılıyor. Maliyetler çok yüksek ve faydalar çok düşükse, bu ülkelerin yeni bir ilaca hayır deme olasılığı daha yüksektir.
Vanderbilt Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden sağlık politikası uzmanı Stacie Dusetzina, “Müzakerelerdeki konsolidasyon eksikliğimiz, diğer ülkelerden daha fazla ödeme yapmamızın temel nedenidir – ama aynı zamanda bu kadar sıkı müzakere yapma konusundaki isteksizliğimiz de” dedi.
2022'de yürürlüğe giren Enflasyonu Azaltma Yasası, Medicare'e, Amerika pazarına girdikten yıllar sonra az sayıda ilacın fiyatları konusunda ilaç şirketleriyle doğrudan pazarlık yapma yetkisi verdi. Sağlık politikası analistleri bunun bir başlangıç olduğunu söylüyor ancak genel olarak ilaç fiyatlarını düşürmek için çok daha geniş müzakere becerilerine ihtiyaç var.
İlaç şirketleri, yüksek fiyatların ek bir fayda sağladığını öne sürüyor: Endüstri tarafından finanse edilen analizler, ABD'deki hastaların ilaçları diğer ülkelerdeki hastalara göre daha hızlı ve daha az sigorta kısıtlamasıyla aldığını ortaya çıkardı.
2. Fiyat kontrolü yoktur.
Bazı ülkeler ilaçlara ödenecek miktara sınır koyuyor. Örneğin Fransa, ilaç şirketlerinin satış artışını sınırlıyor: satışlar bu eşiği aşarsa hükümet indirim alıyor.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ilaç şirketleri, ilaçlar piyasaya ilk çıktığında ticari sigortası ve tanıtım fiyat etiketleri bulunan hastalar için yasal tavan fiyatlardan kaçındı.
Stanford Üniversitesi'nde hukuk ve sağlık politikası profesörü Michelle Mello, “İlaçlar Amerika Birleşik Devletleri'nde çok pahalı çünkü biz onları onaylıyoruz” dedi. “İlaç maliyetlerini göz önünde bulundurarak sadece motorlardan oluşan ve fren içermeyen bir sistem geliştirdik.”
3. Sistem ters teşvikler yaratıyor.
Yüksek ilaç maliyetlerinden para kazananlar yalnızca ilaç şirketleri değil. Doktorlar, hastaneler ve bazı aracılar da maliyetler arttıkça gelirlerin arttığını görüyor.
Konuya ilişkin örnek: Medicare'in bazı ilaçlara yönelik yönergeleri uyarınca doktorlar, kemoterapi gibi hastalara ofislerinde intravenöz olarak verdikleri ilaçlar için ön ödeme yapıyor. Maliyetlerini dengelemek için, Medicare'e ilacın maliyeti ve bu maliyetin genel giderlerini karşılamak üzere Medicare tarafından belirlenen bir yüzdesi için bir fatura gönderirler. Bu faturalandırma sistemi, doktorun daha yüksek fiyatlı bir ilaç seçmesini teşvik ediyor. Örneğin, 10.000 dolarlık bir ilacın yüzde 6'lık Medicare oranı 600 dolara mal olacak; bu da 100 dolarlık bir ilacı aşılamak için ödenen 6 dolarlık ücretten çok daha fazla.
Uzmanlar ayrıca eczane yardım yöneticileri (PBM'ler), işverenler adına üreticilerle pazarlık yapan büyük şirketler ve reçeteli ilaç faturalarının çoğunu ödeyen sağlık sigortası şirketleri tarafından yaratılan sapkın teşvikleri de görüyor.
PBM'ler, bir ilacın etiket fiyatı daha yüksek olduğunda üreticilerden aldıkları ücretler aracılığıyla daha fazla para kazanıyor. Bazen, daha ucuz bir alternatif mevcut olsa bile, hastaların etiket fiyatı daha yüksek olan bir ilacı almalarını talep ederler.
4. Sistem parçalı ve karmaşıktır.
İlaç sektörü yöneticileri sıklıkla kendilerinin yüksek fiyatlardan haksız yere suçlandığından şikayet ederken, PBM'ler ve sigortacılar da dahil olmak üzere diğer taraflar ilaç harcamalarının artan payından yararlanıyor ve hastalara yüksek cepten masraflar dayatıyor.
İlaç endüstrisinin ana lobi grubu olan Amerika İlaç Araştırmaları ve Üreticileri (PhRMA) yetkilisi Alex Schriver, “Amerika Birleşik Devletleri, PBM'ler gibi aracıların ilaçlardan kontrolsüz bir şekilde kar elde etmesine izin veren tek ülkedir” dedi.
PhRMA tarafından finanse edilen 2022 tarihli bir araştırmaya göre üreticiler, sağlık hizmeti ödeyenlerin indirimler verilmeden önce başlangıçta reçeteli ilaçlara harcadıkları paranın yalnızca yarısını elinde tutuyor.
Sistem o kadar kafa karıştırıcı ki, görünüşte karşılaştırılabilir ilaçlar arasında seçim yapmaya çalışan doktorlar ve hastalar, eczane gişesindeki gerçek maliyeti belirlemenin kolay bir yolunu bulamıyor.
Araştırmacılar bile sorunları tespit etmeye ve çözüm bulmaya çalışırken, sistemi (özellikle ilaç üreticileri, aracılar ve sigortacılar arasındaki karmaşık düzenlemeleri) ayrıştırmakta zorlanıyor.
5. Patent oyunları fiyatları daha uzun süre yüksek tutar.
Dünyanın her yerinde ülkeler ilaç şirketlerine patent vererek, onlara daha ucuz jenerik rakiplerin pazara giremediği geçici tekeller sağlıyor. Ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde ilaç şirketleri, örneğin söz konusu ilaçla yalnızca yüzeysel olarak ilgili olan buluşları korumak için patentler biriktirerek bu tekel süresini uzatmanın yollarını bulmada özellikle başarılı oldular.
Örneğin, ilaç şirketi AbbVie, gişe rekorları kıran anti-inflamatuar ilacı Humira için ABD'deki rekabeti Avrupa'ya kıyasla dört yıldan fazla bir süre erteledi. Patentler önemli bir faktördü: İlaç patentlerini takip eden kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan İlaç, Erişim ve Bilgi Girişimi tarafından yapılan bir analize göre, AbbVie'nin birçok patent başvurusu Avrupalı patent denetçileri tarafından reddedildi veya itiraz edildikten sonra iptal edildi.
AbbVie bu makale için yorum yapmayı reddetti.
6. İlaç fiyatları piyasanın karşılayacağı fiyattır.
İlaç sektörü yöneticileri sıklıkla fiyatlarının, ürünlerinin topluma sağladığı değeri yansıttığını söylüyor. Örneğin, 3 milyon dolarlık tek seferlik bir tedavi, 10 milyon dolarlık hastane faturalarını ve maaş kaybını önlüyorsa pazarlık olabilir.
Ancak diğer değerli kaynaklarla yapılan bir karşılaştırma, bu modelin fiyatların nasıl kontrolden çıkmasına neden olabileceğini gösteriyor. Columbia Üniversitesi'nden ilaç hukuku uzmanı Christopher Morten, “Su kuruluşlarının hayatımızdaki suyun tam değeri için bizden ücret almasına izin verirsek toplum çok hızlı bir şekilde çöker” dedi.
İlaç şirketleri ayrıca ilaç fiyatlarının, klinik deneylerin yürütülmesinin artan maliyetlerini ve başarısız ilaçlara yapılan pahalı yatırımların telafi edilmesi ihtiyacını yansıttığını söylüyor. Ancak bilim insanları, ilaç şirketlerinin araştırma harcamaları ile aldıkları ücret arasında hiçbir bağlantı bulamadı.
Uzmanlar, gerçekte şirketlerin fiyatlarını piyasanın izin verdiği ölçüde yüksek belirlediğini söylüyor.
Reed Abelson raporlamaya katkıda bulunmuştur.
Araştırmalar sürekli olarak Amerika'daki ilaç fiyatlarının diğer zengin ülkelere göre önemli ölçüde daha yüksek olduğunu göstermiştir. 2018'de, Amerikan sağlık sigortası şirketlerinin ve işverenlerinin ödemelerini önemli ölçüde azaltabilecek indirimler dikkate alındığında bile, Fransa ve Britanya'dakinin neredeyse iki katı kadar yüksekti.
Harvard Tıp Fakültesi'nden ilaç politikası uzmanı Ameet Sarpatwari, “ABD pazarı ilaç şirketlerinin bankasıdır” dedi. “Mevcut sistemi ve işlevsizliği nedeniyle ABD'nin kar elde etmek için en iyi yer olduğuna dair güçlü bir his var.”
Amerika Birleşik Devletleri'nde ilaçların bu kadar pahalı olmasının altı nedeni:
1. Vazgeçmeye istekli hiçbir merkezi müzakereci yoktur.
Diğer zengin ülkeler, bir ilaç şirketinin talep ettiği fiyatı kabul edip etmemeye karar vermek için tek bir müzakere organına (genellikle hükümete) güveniyor. Amerika Birleşik Devletleri'nde ilaç üreticileriyle yapılan müzakereler on binlerce sağlık planı arasında bölünüyor ve bu da alıcıların pazarlık gücünün çok daha azalmasına neden oluyor.
Diğer ülkelerde de, yeni bir ilacın halihazırda piyasada bulunan ilaçlarla karşılaştırıldığında ne gibi ek faydalar sunduğunu ve maliyetinin ne olduğunu belirlemek için dikkatli analizler yapılıyor. Maliyetler çok yüksek ve faydalar çok düşükse, bu ülkelerin yeni bir ilaca hayır deme olasılığı daha yüksektir.
Vanderbilt Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden sağlık politikası uzmanı Stacie Dusetzina, “Müzakerelerdeki konsolidasyon eksikliğimiz, diğer ülkelerden daha fazla ödeme yapmamızın temel nedenidir – ama aynı zamanda bu kadar sıkı müzakere yapma konusundaki isteksizliğimiz de” dedi.
2022'de yürürlüğe giren Enflasyonu Azaltma Yasası, Medicare'e, Amerika pazarına girdikten yıllar sonra az sayıda ilacın fiyatları konusunda ilaç şirketleriyle doğrudan pazarlık yapma yetkisi verdi. Sağlık politikası analistleri bunun bir başlangıç olduğunu söylüyor ancak genel olarak ilaç fiyatlarını düşürmek için çok daha geniş müzakere becerilerine ihtiyaç var.
İlaç şirketleri, yüksek fiyatların ek bir fayda sağladığını öne sürüyor: Endüstri tarafından finanse edilen analizler, ABD'deki hastaların ilaçları diğer ülkelerdeki hastalara göre daha hızlı ve daha az sigorta kısıtlamasıyla aldığını ortaya çıkardı.
2. Fiyat kontrolü yoktur.
Bazı ülkeler ilaçlara ödenecek miktara sınır koyuyor. Örneğin Fransa, ilaç şirketlerinin satış artışını sınırlıyor: satışlar bu eşiği aşarsa hükümet indirim alıyor.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ilaç şirketleri, ilaçlar piyasaya ilk çıktığında ticari sigortası ve tanıtım fiyat etiketleri bulunan hastalar için yasal tavan fiyatlardan kaçındı.
Stanford Üniversitesi'nde hukuk ve sağlık politikası profesörü Michelle Mello, “İlaçlar Amerika Birleşik Devletleri'nde çok pahalı çünkü biz onları onaylıyoruz” dedi. “İlaç maliyetlerini göz önünde bulundurarak sadece motorlardan oluşan ve fren içermeyen bir sistem geliştirdik.”
3. Sistem ters teşvikler yaratıyor.
Yüksek ilaç maliyetlerinden para kazananlar yalnızca ilaç şirketleri değil. Doktorlar, hastaneler ve bazı aracılar da maliyetler arttıkça gelirlerin arttığını görüyor.
Konuya ilişkin örnek: Medicare'in bazı ilaçlara yönelik yönergeleri uyarınca doktorlar, kemoterapi gibi hastalara ofislerinde intravenöz olarak verdikleri ilaçlar için ön ödeme yapıyor. Maliyetlerini dengelemek için, Medicare'e ilacın maliyeti ve bu maliyetin genel giderlerini karşılamak üzere Medicare tarafından belirlenen bir yüzdesi için bir fatura gönderirler. Bu faturalandırma sistemi, doktorun daha yüksek fiyatlı bir ilaç seçmesini teşvik ediyor. Örneğin, 10.000 dolarlık bir ilacın yüzde 6'lık Medicare oranı 600 dolara mal olacak; bu da 100 dolarlık bir ilacı aşılamak için ödenen 6 dolarlık ücretten çok daha fazla.
Uzmanlar ayrıca eczane yardım yöneticileri (PBM'ler), işverenler adına üreticilerle pazarlık yapan büyük şirketler ve reçeteli ilaç faturalarının çoğunu ödeyen sağlık sigortası şirketleri tarafından yaratılan sapkın teşvikleri de görüyor.
PBM'ler, bir ilacın etiket fiyatı daha yüksek olduğunda üreticilerden aldıkları ücretler aracılığıyla daha fazla para kazanıyor. Bazen, daha ucuz bir alternatif mevcut olsa bile, hastaların etiket fiyatı daha yüksek olan bir ilacı almalarını talep ederler.
4. Sistem parçalı ve karmaşıktır.
İlaç sektörü yöneticileri sıklıkla kendilerinin yüksek fiyatlardan haksız yere suçlandığından şikayet ederken, PBM'ler ve sigortacılar da dahil olmak üzere diğer taraflar ilaç harcamalarının artan payından yararlanıyor ve hastalara yüksek cepten masraflar dayatıyor.
İlaç endüstrisinin ana lobi grubu olan Amerika İlaç Araştırmaları ve Üreticileri (PhRMA) yetkilisi Alex Schriver, “Amerika Birleşik Devletleri, PBM'ler gibi aracıların ilaçlardan kontrolsüz bir şekilde kar elde etmesine izin veren tek ülkedir” dedi.
PhRMA tarafından finanse edilen 2022 tarihli bir araştırmaya göre üreticiler, sağlık hizmeti ödeyenlerin indirimler verilmeden önce başlangıçta reçeteli ilaçlara harcadıkları paranın yalnızca yarısını elinde tutuyor.
Sistem o kadar kafa karıştırıcı ki, görünüşte karşılaştırılabilir ilaçlar arasında seçim yapmaya çalışan doktorlar ve hastalar, eczane gişesindeki gerçek maliyeti belirlemenin kolay bir yolunu bulamıyor.
Araştırmacılar bile sorunları tespit etmeye ve çözüm bulmaya çalışırken, sistemi (özellikle ilaç üreticileri, aracılar ve sigortacılar arasındaki karmaşık düzenlemeleri) ayrıştırmakta zorlanıyor.
5. Patent oyunları fiyatları daha uzun süre yüksek tutar.
Dünyanın her yerinde ülkeler ilaç şirketlerine patent vererek, onlara daha ucuz jenerik rakiplerin pazara giremediği geçici tekeller sağlıyor. Ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde ilaç şirketleri, örneğin söz konusu ilaçla yalnızca yüzeysel olarak ilgili olan buluşları korumak için patentler biriktirerek bu tekel süresini uzatmanın yollarını bulmada özellikle başarılı oldular.
Örneğin, ilaç şirketi AbbVie, gişe rekorları kıran anti-inflamatuar ilacı Humira için ABD'deki rekabeti Avrupa'ya kıyasla dört yıldan fazla bir süre erteledi. Patentler önemli bir faktördü: İlaç patentlerini takip eden kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan İlaç, Erişim ve Bilgi Girişimi tarafından yapılan bir analize göre, AbbVie'nin birçok patent başvurusu Avrupalı patent denetçileri tarafından reddedildi veya itiraz edildikten sonra iptal edildi.
AbbVie bu makale için yorum yapmayı reddetti.
6. İlaç fiyatları piyasanın karşılayacağı fiyattır.
İlaç sektörü yöneticileri sıklıkla fiyatlarının, ürünlerinin topluma sağladığı değeri yansıttığını söylüyor. Örneğin, 3 milyon dolarlık tek seferlik bir tedavi, 10 milyon dolarlık hastane faturalarını ve maaş kaybını önlüyorsa pazarlık olabilir.
Ancak diğer değerli kaynaklarla yapılan bir karşılaştırma, bu modelin fiyatların nasıl kontrolden çıkmasına neden olabileceğini gösteriyor. Columbia Üniversitesi'nden ilaç hukuku uzmanı Christopher Morten, “Su kuruluşlarının hayatımızdaki suyun tam değeri için bizden ücret almasına izin verirsek toplum çok hızlı bir şekilde çöker” dedi.
İlaç şirketleri ayrıca ilaç fiyatlarının, klinik deneylerin yürütülmesinin artan maliyetlerini ve başarısız ilaçlara yapılan pahalı yatırımların telafi edilmesi ihtiyacını yansıttığını söylüyor. Ancak bilim insanları, ilaç şirketlerinin araştırma harcamaları ile aldıkları ücret arasında hiçbir bağlantı bulamadı.
Uzmanlar, gerçekte şirketlerin fiyatlarını piyasanın izin verdiği ölçüde yüksek belirlediğini söylüyor.
Reed Abelson raporlamaya katkıda bulunmuştur.