Çarşamba günü Senato İç Güvenlik oturumundaki bir rapora ve ifadeye göre, artan ucuz ama kritik ilaç kıtlığı hastaneleri “korkunç” kararlar almaya zorluyor ve ulusal güvenlik için bir tehdit oluşturuyor.
Duruşma için hazırlanan bir raporda, ilaç kıtlığının geçen yıl 2021’e kıyasla yaklaşık yüzde 30 arttığı, ortalama 18 ay ve 15 yıl kadar süren bir kıtlık olduğu tespit edildi. Bunlar, IV ilaç tüpünü temiz tutmak için kullanılan yaygın antibiyotikleri, anestetikleri ve steril sıvıları içerir.
Michigan Demokratı Senatör Gary Peters, sorunların ekonomik etmenlerden, belirsiz bir tedarik zincirinden ve belirli ürünlerin yüzde 80 ila 90’ının yurtdışında üretilmesi gerçeğinden kaynaklandığını söyledi.
Peters, “Birlikte ele alındığında, altta yatan bu nedenler yalnızca hastaların uygun bakımı konusunda ciddi endişeler uyandırmakla kalmıyor, aynı zamanda ulusal güvenliğe ciddi tehditler oluşturuyor” dedi.
doktor Michigan kanser cerrahı Andrew Shuman, duruşmada senatörlere kendi alanındaki darboğazların “ağır çekimde meydana gelen bir trajediyi temsil ettiğini” söyledi.
Amerika Birleşik Devletleri’nde sağlık hizmeti
doktor Michigan Üniversitesi Hastane Sistemi ve Gaziler İşleri Ann Arbor Sağlık Sisteminde yönetici pozisyonlarında bulunan Shuman, etoposid adı verilen ucuz ve ana akım bir kanser ilacının son zamanlarda yetersiz kaldığını söyledi. Akciğer, beyin ve testis kanseri olan genç ve yaşlı hangi hastaların sınırlı sayıda doz alması gerektiğini tartması gerekiyordu.
“Hayatını kanserle savaşmaya adamış bir doktor olarak, bunun ne kadar korkunç olduğunu ifade etmek zor” dedi Dr. insan.
Hastane eczacısı arzı artırmayı başardı, ancak “eczacılarımız bir hayat söz konusu olduğunda son birkaç damlayı sıkmak için çaresiz kalmamalı” dedi Dr. insan.
Bir uzman, güvenli ilaç tedarikine odaklanan kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan US Pharmacopeia’nın eksikliklerin dinamiklerini ve nedenlerini haritalandırma çabalarını özetledi. USP’nin bilişim ürün geliştirmeden sorumlu başkan yardımcısı Vimala Raghavendran, bu grup, düşük fiyatlı, karmaşık üretim süreçleri veya bir dizi geri çağırma ile karakterize edilen kalite sorunları olan ilaçların kıtlık riskinin daha yüksek olduğunu keşfetti.
Bu faktörler ilginç şekillerde bir araya gelebilir: En ucuz ürünlerin çoğu, genellikle Hindistan ve Çin’de üretilir ve bu bölgelerde üretimi ucuzdur, ancak varlıkların yoğunlaşması, doğal afetler veya siyasi huzursuzluk gibi sorunlara karşı ek bir kırılganlık yaratır. .
Raghavendran, üretim yerlerini çeşitlendirme çabalarının önemli olduğunu söyledi, ancak üretimi ABD’ye kaydırmanın sorunu çözmenin tek yolu olmadığı konusunda uyardı. ABD’li bir jenerik ilaç üreticisinin yakın zamanda iflas etmesinden bahsetti. Akorn Pharmaceuticals’ın geçen ay aniden kapanması, albuterol kıtlığının kötüleşmesiyle ilişkilendirildi.
Tanıklar ayrıca uyuşturucu tedarikinde daha fazla şeffaflık gereğini vurguladılar. Raghavendran, genellikle API’ler veya aktif farmasötik bileşenler olarak adlandırılan kritik bileşenlerin kaynakları söz konusu olduğunda, politika yapıcıların “kör uçuş” yaptığını söyledi.
Senato raporunda, Gıda ve İlaç İdaresi bu bileşikler hakkında bazı veriler alırken, ajans Senato çalışanlarına verilerin kullanılabilir bir biçimde saklanmadığını, ancak “bireysel ilaç başvurularında PDF’lere gömüldüğünü” kabul etti.
Utah Üniversitesi’nde ilaç kıtlığını takip eden uzman Erin Fox, başka bir bilgi açığının da kritik olduğunu söyledi: İlaç üreticilerinin kalitesine dair veri yok. Bu tür bilgiler, en vicdansız tedarikçileri ödüllendirmek ve üretimi genişletmelerine yardımcı olmak için kullanılabilir. Ancak FDA “ürünler ve üretim yerleri arasında gerçekten net kalite farkları görüyor” olsa da, bilgiler gizlidir ve ilaç alıcıları için mevcut değildir.
“Bir şirketin daha iyi bir iş çıkarması için gerçekten hiçbir teşvik yok,” dedi Dr. Tilki. “Bir şirket daha iyi bir iş çıkarmışsa, bunu bilemeyiz.”
Konunun dikkate değer olduğunu belirten Ersoy, “Diğer ürünlerin aksine hayatlar söz konusu” dedi.
doktor Kanser cerrahı Shuman, “insanları kelimenin tam anlamıyla kör olmaktan kurtaran ve ayda birkaç dolara mal olan” göz damlaları da dahil olmak üzere diğer endişe verici darboğazlardan bahsetti. Damla alamayan glokom hastalarının bunun yerine ameliyat olabileceğini söyledi.
Dr. Shuman, “ilaç fiyatlandırma yapıları her zaman hastalara değerlerini yansıtmaz.”
Duruşma için hazırlanan bir raporda, ilaç kıtlığının geçen yıl 2021’e kıyasla yaklaşık yüzde 30 arttığı, ortalama 18 ay ve 15 yıl kadar süren bir kıtlık olduğu tespit edildi. Bunlar, IV ilaç tüpünü temiz tutmak için kullanılan yaygın antibiyotikleri, anestetikleri ve steril sıvıları içerir.
Michigan Demokratı Senatör Gary Peters, sorunların ekonomik etmenlerden, belirsiz bir tedarik zincirinden ve belirli ürünlerin yüzde 80 ila 90’ının yurtdışında üretilmesi gerçeğinden kaynaklandığını söyledi.
Peters, “Birlikte ele alındığında, altta yatan bu nedenler yalnızca hastaların uygun bakımı konusunda ciddi endişeler uyandırmakla kalmıyor, aynı zamanda ulusal güvenliğe ciddi tehditler oluşturuyor” dedi.
doktor Michigan kanser cerrahı Andrew Shuman, duruşmada senatörlere kendi alanındaki darboğazların “ağır çekimde meydana gelen bir trajediyi temsil ettiğini” söyledi.
Amerika Birleşik Devletleri’nde sağlık hizmeti
doktor Michigan Üniversitesi Hastane Sistemi ve Gaziler İşleri Ann Arbor Sağlık Sisteminde yönetici pozisyonlarında bulunan Shuman, etoposid adı verilen ucuz ve ana akım bir kanser ilacının son zamanlarda yetersiz kaldığını söyledi. Akciğer, beyin ve testis kanseri olan genç ve yaşlı hangi hastaların sınırlı sayıda doz alması gerektiğini tartması gerekiyordu.
“Hayatını kanserle savaşmaya adamış bir doktor olarak, bunun ne kadar korkunç olduğunu ifade etmek zor” dedi Dr. insan.
Hastane eczacısı arzı artırmayı başardı, ancak “eczacılarımız bir hayat söz konusu olduğunda son birkaç damlayı sıkmak için çaresiz kalmamalı” dedi Dr. insan.
Bir uzman, güvenli ilaç tedarikine odaklanan kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan US Pharmacopeia’nın eksikliklerin dinamiklerini ve nedenlerini haritalandırma çabalarını özetledi. USP’nin bilişim ürün geliştirmeden sorumlu başkan yardımcısı Vimala Raghavendran, bu grup, düşük fiyatlı, karmaşık üretim süreçleri veya bir dizi geri çağırma ile karakterize edilen kalite sorunları olan ilaçların kıtlık riskinin daha yüksek olduğunu keşfetti.
Bu faktörler ilginç şekillerde bir araya gelebilir: En ucuz ürünlerin çoğu, genellikle Hindistan ve Çin’de üretilir ve bu bölgelerde üretimi ucuzdur, ancak varlıkların yoğunlaşması, doğal afetler veya siyasi huzursuzluk gibi sorunlara karşı ek bir kırılganlık yaratır. .
Raghavendran, üretim yerlerini çeşitlendirme çabalarının önemli olduğunu söyledi, ancak üretimi ABD’ye kaydırmanın sorunu çözmenin tek yolu olmadığı konusunda uyardı. ABD’li bir jenerik ilaç üreticisinin yakın zamanda iflas etmesinden bahsetti. Akorn Pharmaceuticals’ın geçen ay aniden kapanması, albuterol kıtlığının kötüleşmesiyle ilişkilendirildi.
Tanıklar ayrıca uyuşturucu tedarikinde daha fazla şeffaflık gereğini vurguladılar. Raghavendran, genellikle API’ler veya aktif farmasötik bileşenler olarak adlandırılan kritik bileşenlerin kaynakları söz konusu olduğunda, politika yapıcıların “kör uçuş” yaptığını söyledi.
Senato raporunda, Gıda ve İlaç İdaresi bu bileşikler hakkında bazı veriler alırken, ajans Senato çalışanlarına verilerin kullanılabilir bir biçimde saklanmadığını, ancak “bireysel ilaç başvurularında PDF’lere gömüldüğünü” kabul etti.
Utah Üniversitesi’nde ilaç kıtlığını takip eden uzman Erin Fox, başka bir bilgi açığının da kritik olduğunu söyledi: İlaç üreticilerinin kalitesine dair veri yok. Bu tür bilgiler, en vicdansız tedarikçileri ödüllendirmek ve üretimi genişletmelerine yardımcı olmak için kullanılabilir. Ancak FDA “ürünler ve üretim yerleri arasında gerçekten net kalite farkları görüyor” olsa da, bilgiler gizlidir ve ilaç alıcıları için mevcut değildir.
“Bir şirketin daha iyi bir iş çıkarması için gerçekten hiçbir teşvik yok,” dedi Dr. Tilki. “Bir şirket daha iyi bir iş çıkarmışsa, bunu bilemeyiz.”
Konunun dikkate değer olduğunu belirten Ersoy, “Diğer ürünlerin aksine hayatlar söz konusu” dedi.
doktor Kanser cerrahı Shuman, “insanları kelimenin tam anlamıyla kör olmaktan kurtaran ve ayda birkaç dolara mal olan” göz damlaları da dahil olmak üzere diğer endişe verici darboğazlardan bahsetti. Damla alamayan glokom hastalarının bunun yerine ameliyat olabileceğini söyledi.
Dr. Shuman, “ilaç fiyatlandırma yapıları her zaman hastalara değerlerini yansıtmaz.”