California, devlet destekli insülin üretme planında ilerliyor, ancak büyük ilaç üreticileri bazı ürünlerde etiket fiyatlarını önemli ölçüde düşürmeye karar verdiğinden, markalı ilaçlardan daha ucuza sunma hedefine ulaşmak çok daha zor olabilir.
Bazı uzmanlar geçen hafta sonu devletin kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Civica’ya düşük maliyetli insülin üretimi için 50 milyon dolarlık bir sözleşme verdiğine dair haberleri memnuniyetle karşılarken, diğerleri değişen pazar göz önüne alındığında girişimin uygulanabilirliğini sorguladı. Civica’nın planladığı ürünlerin hâlâ federal onaya ihtiyacı olacak, yani satışa sunulmaları en az iki yıl alabilir.
Yıllardır, diyabetli insanlar için yüksek insülin maliyetleri, onları sağlıklarını tehlikeye atan ilaçlarını karneyle almaya zorladı.
Yaklaşık 1 milyon Kaliforniyalı da dahil olmak üzere insüline ihtiyaç duyan tahmini 8 milyon diyabetli Amerikalı için medyan fiyat 20 yılda dört kattan fazla arttı. Ancak, Eli Lilly’nin en popüler ürünü olan Humalog’un etiket fiyatını 10 kattan fazla artırmasıyla, fiyatlarda çılgın dalgalanmalar oldu.
Birçok özel sigortalı, aylık insülin alımı için hiçbir şey ödemez veya en fazla 20 ila 35 Euro ek ödeme yapar. Ve Ocak ayından bu yana, Enflasyon Azaltma Yasası, yaklaşık dört milyon Medicare Kısım D insülin kullanıcısına 35 dolarlık bir üst fiyat dayattı.
Ancak yüksek muafiyetli sağlık planları olanlar veya sigortasız olanlar – Kaliforniya insülin kullanıcılarının tahmini yüzde 12’si ve yüzde 7’si – genellikle çok daha yüksek harcamalarla karşı karşıya kalıyor ve bu da onlara ayda yüzlerce dolara mal oluyor.
Vali Gavin Newsom, 18 Mart’ta California, Downey’de insülinle dolu buzdolaplarının olduğu bir ortamda yeni uyuşturucu anlaşmasını duyuran bir basın toplantısında “Burası herkesin hızlı para kazandığı bir alan” dedi. “Kargaşa zamanı.”
Politikasını tanıtmak için dört günlük bir eyalet turuna çıkan Bay Newsom, Kaliforniya’nın aşırı dozda opioid dozunu tersine çeviren kendi naloksonunu geliştirme planlarını da duyurdu.
İnsülin sözleşmesi, eyalet Yasama Meclisinin geçen yıl CalRx Biyobenzer İnsülin Girişimi adlı bir programa 100 milyon dolar tahsis etmesinin bir sonucudur. (İnsülin gibi sözde biyolojik tedavilerin rakip versiyonları biyobenzerler olarak bilinir.) 10 yıllık anlaşma kapsamında Civica, bu ürünleri Petersburg, Virginia’daki yeni bir tesiste geliştirip üretmeyi planladı ve başvuruları sunmaya başlayacaktı. Gelecek yıl Gıda ve İlaç İdaresi tarafından ürünler. 100 milyon dolarlık bütçenin yarısı, ileri üretim için bir Kaliforniya fabrikası kurmaya gidecekti.
Biyobenzer versiyonların Eli Lilly’den Humalog, Novo Nordisk’ten NovoLog ve Sanofi’den Lantus ile karşılaştırılabilir olduğu söyleniyor. Bu üç şirket, insülin pazarının yaklaşık yüzde 90’ını kontrol ediyor.
Eli Lilly, Sanofi ve Novo Nordisk, çoğunlukla yüzde 70 aralığında olmak üzere etiket fiyatlarında indirimler ve belirli insülin ürünlerinin satış maliyetlerine bazı sınırlamalar getirdi. Daha düşük fiyatlar, şirkete bağlı olarak bu yılın sonlarında gelecek yıl başlamalıdır.
Başkan Biden ve Demokrat milletvekilleri, ilaç üreticilerinin hamlelerini benimsedi, ancak şirketlerin eski insülin ürünlerinin fiyatlarını yüksek tutmak için daha az mali teşvikleri vardı ve artık diyabet ve obezite için daha yeni ilaçlara güveniyorlar. İlaç üreticileri de karşı karşıya geldi cezalandırmak bu onları, fiyatlarını enflasyondan daha hızlı yükselttikleri için Medicaid’i geri ödemeye zorlayacaktı.
Civica, kronik ilaç kıtlığını azaltmak için bir sağlık sistemleri topluluğu tarafından 2018 yılında kuruldu. Civica CEO’su Ned McCoy, şirketin “piyasayı tepki vermeye zorlamak amacıyla” bir yıl önce fiyatlandırmasını açıkladığını söyledi.
İnsülin fiyatlarıyla ilgili birçok akademik uzman, Kaliforniya’nın hamlesi hakkında iyimserliklerini dile getirirken, bazıları planlarının ve Maine, Michigan ve Washington’daki erken aşamalardaki diğerlerinin abartılarını karşılayabileceği konusunda şüphelerini sürdürdü.
2020 araştırmasında ABD’de insülinin ortalama liste fiyatının diğer ülkelerinkinden 10 kat daha fazla olduğunu bulan RAND Corporation’da kıdemli politika araştırmacısı Andrew Mulcahy, değerlendirmesini ölçtürdü.
“Bu, insülin için çok şey olduğu bir zamanda önemli bir değişiklik” dedi. “Kaliforniyalılar ve diğerleri için tasarruf potansiyeli var. Ancak bunun piyasayı kökten değiştirip değiştiremeyeceği net değil. Bir bakıma zaten var. Piyasada ortaya çıkan bu daha ucuz alternatifler zaten var.
Walmart’ın NovoLog’un ReliOn adlı özel bir markalı versiyonunu şişe başına yaklaşık 73 dolara sattığını kaydetti. Novo Nordisk’in planına göre, yaygın olarak kullanılan bir ürün olan NovoLog şişesinin liste fiyatı 289 dolardan 72 dolara düşecek.
CalRx setleri, 10 mililitrelik bir insülin şişesi için 30 $ ve beş adet 3 mililitrelik kullanıma hazır kalem seti için 55 $’lık önerilen maksimum perakende fiyatlarını belirledi. Kaliforniya sakinlerine ayrıcalıklı muamele yapılır.
Yeni fiyat indirimleri başladığında Civica’nın insülininin büyük markalardan çok daha ucuz olup olmayacağı açık bir soru, özellikle de Civica’nın ürünleri yakın zamanda piyasada olmayacak.
Yeni kesintiler duyurulmadan önce, bir JAMA başyazısı, başarılı bir lansmanın ilaç endüstrisinde devlet güdümlü aksama için güçlü bir model sağlayabileceğini öne sürdü.
Illinois Urbana-Champaign Üniversitesi’nde hukuk ve tıp profesörü ve yazarın baş editörü Jacob S. Sherkow, “En iyi ihtimalle CalRx planı, hükümetin ilaç fiyatlarını düşürmeye yönelik müdahalesine giden yolda biraz güneş ışığı sunuyor” dedi.
Bay Sherkow, “Bu alandaki önceki birçok girişim, ya ekonomik nedenlerle ya da yasal zorluklar nedeniyle tamamen başarısız oldu,” diye devam etti Bay Sherkow. “Bu, devletlerin kamu malları sağlama işine geri dönmesinin bir yolu.”
Kaliforniya da dahil olmak üzere birçok eyaletteki başsavcılar, kısa bir süre önce Üç Büyük insülin ilaç üreticisine yüksek fiyatlar nedeniyle ve ayrıca sigorta şirketleri adına etiket fiyatlarında indirim pazarlığı yapan ve aradaki farkın bir kısmını cebe indiren eczane hizmetleri yöneticilerine karşı dava açtı.
California’nın jenerik planı, eczane yöneticilerinin indirimlerden yararlanmasını engelleyecek ve eleştirmenlerin şirketler ile ilaç üreticileri arasındaki etiket fiyatlarını yükseltmek için sapkın bir teşvikle dolu bir ilişki olarak işaret ettiği şeyi baltalayacaktır.
İlaç şirketleri için en büyük ticaret grubu olan PhRMA’nın bir temsilcisi olan Reid Porter, bir Sanofi temsilcisine katılarak eczane yöneticilerini tasarrufları tüketiciye yansıtmadığını söyledikleri şeylerle suçladı.
Bay Newsom, Bay Porter, “Kaliforniya’yı hayat kurtaran tedaviler ve tedaviler geliştirmede ve ekonomiye 200 milyar dolardan fazla akıtmada ve yaklaşık 700.000 işi desteklemede dünya lideri yapmakla sorumlu olan sektöre siyasi puanlar toplamak ve iftira atmak istiyor” dedi.
Kaliforniya programı hakkında yorum yapmaları istenen Eli Lilly ve Novo Nordisk’ten temsilciler, insülin fiyatlarından bazılarını düşürme planlarını vurguladılar.
Basın toplantısında Bay Newsom şunları söyledi: “Bence diğer tüm şirketler fiyat düşüncelerinde daha da gevşemeye gitse ve eyaletin fiyat noktalarının oldukça altına düşse muhteşem olurdu. Civica’nın bu tür bir altını oymaya “dinamik olarak yaklaşabileceğine” olan güvenini ifade etti.
Yine de, son değişiklikler, diyabetli birçok Kaliforniyalının büyük olasılıkla önümüzdeki yıl insülinlerine daha az harcayabilecekleri anlamına gelecektir.
Üç ilaç şirketinin yeni indirimleri yürürlüğe girdikten sonra, sigortasız veya yüksek muafiyetli planları olan ve Kaliforniya programının çoğaltmaya çalıştığı üç ürünü kullanan kişiler için yıllık muafiyetler 420 ila 1.200 ABD Doları arasında değişecektir. dr’a göre Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu’nda yardımcı bilim insanı olan Mariana Socal.
Eyalet programının bu kişilerden, bu ürünlerin kendi versiyonları için yılda 200 ila 375 dolar arasında ücret alması bekleniyor. Programın bir sonucu olarak, iyi sigortalı bireyler için yıllık maliyet mevcut 350-550 $’dan 140-250 $’a düşecektir.
Yale Üniversitesi’nde tıp öğrencisi olan Baylee Bakkila, Temmuz ayında Health Affairs’te yayınlanan ve insülin kullanıcılarının yüzde 14’ünün harcanabilir gelirlerinin yüzde 40’ından fazlasını ilaca harcadığını tespit eden bir araştırmaya öncülük etti.
Bakkila Hanım’ın California programıyla ilgili çekinceleri var ve fiyatlandırmanın aylık sabit bir ücret yerine insülin şişesi veya kalem seti tarafından belirlendiğini belirtiyor. Medicare’in fiyat sınırına işaret etti; Eli Lilly’nin, tipik olarak iki ila üç şişe olan aylık insülin alımındaki benzer 35 $ sınırı; ve Sanofi’nin benzer bir üst sınır için planı.
Bayan Bakkila, yüksek muafiyetli veya sigortasız planları olan tahmini 190.000 Kaliforniyalı için “CalRx, insüline fahiş bir şekilde harcama yapan hastalara fayda sağlayacak” dedi. “Ancak kıyaslamak gerekirse, hâlihazırda uygulanmakta olan bu programlar harcamaları daha da azaltıyor.”
42 yaşındaki Niketa Calame-Harris, kolejde tip 1 diyabet teşhisi konan bir aktris, drama öğretmeni ve Amerikan Diyabet Derneği’nin savunucusudur. Los Angeles’ta yaşıyor, Obamacare özel sağlık sigortası var ve Humalog insülin için yılda yaklaşık 5.000 dolar ödüyor. Zaman zaman dozlarını paylaştırması gerektiğini söyledi.
Eyalet planı kapsamında yılda yaklaşık 3.000 dolar tasarruf etmeyi umuyordu. Ancak Eli Lilly’nin kesintisi bu yılın son üç ayında yürürlüğe girdiğinde yılda yaklaşık 3.500 dolar tasarruf edebilir. Ve muhtemelen 35 dolarlık sınıra hak kazanırsa daha fazlası.
Birikimleri tahmin eden Bayan Harris, 2 yaşındaki kızını düşündü ve “Bu para ona daha iyi bir eğitim sağlayabilir” dedi.
Rebecca Robbins bu makaleye katkıda bulundu.
Bazı uzmanlar geçen hafta sonu devletin kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Civica’ya düşük maliyetli insülin üretimi için 50 milyon dolarlık bir sözleşme verdiğine dair haberleri memnuniyetle karşılarken, diğerleri değişen pazar göz önüne alındığında girişimin uygulanabilirliğini sorguladı. Civica’nın planladığı ürünlerin hâlâ federal onaya ihtiyacı olacak, yani satışa sunulmaları en az iki yıl alabilir.
Yıllardır, diyabetli insanlar için yüksek insülin maliyetleri, onları sağlıklarını tehlikeye atan ilaçlarını karneyle almaya zorladı.
Yaklaşık 1 milyon Kaliforniyalı da dahil olmak üzere insüline ihtiyaç duyan tahmini 8 milyon diyabetli Amerikalı için medyan fiyat 20 yılda dört kattan fazla arttı. Ancak, Eli Lilly’nin en popüler ürünü olan Humalog’un etiket fiyatını 10 kattan fazla artırmasıyla, fiyatlarda çılgın dalgalanmalar oldu.
Birçok özel sigortalı, aylık insülin alımı için hiçbir şey ödemez veya en fazla 20 ila 35 Euro ek ödeme yapar. Ve Ocak ayından bu yana, Enflasyon Azaltma Yasası, yaklaşık dört milyon Medicare Kısım D insülin kullanıcısına 35 dolarlık bir üst fiyat dayattı.
Ancak yüksek muafiyetli sağlık planları olanlar veya sigortasız olanlar – Kaliforniya insülin kullanıcılarının tahmini yüzde 12’si ve yüzde 7’si – genellikle çok daha yüksek harcamalarla karşı karşıya kalıyor ve bu da onlara ayda yüzlerce dolara mal oluyor.
Vali Gavin Newsom, 18 Mart’ta California, Downey’de insülinle dolu buzdolaplarının olduğu bir ortamda yeni uyuşturucu anlaşmasını duyuran bir basın toplantısında “Burası herkesin hızlı para kazandığı bir alan” dedi. “Kargaşa zamanı.”
Politikasını tanıtmak için dört günlük bir eyalet turuna çıkan Bay Newsom, Kaliforniya’nın aşırı dozda opioid dozunu tersine çeviren kendi naloksonunu geliştirme planlarını da duyurdu.
İnsülin sözleşmesi, eyalet Yasama Meclisinin geçen yıl CalRx Biyobenzer İnsülin Girişimi adlı bir programa 100 milyon dolar tahsis etmesinin bir sonucudur. (İnsülin gibi sözde biyolojik tedavilerin rakip versiyonları biyobenzerler olarak bilinir.) 10 yıllık anlaşma kapsamında Civica, bu ürünleri Petersburg, Virginia’daki yeni bir tesiste geliştirip üretmeyi planladı ve başvuruları sunmaya başlayacaktı. Gelecek yıl Gıda ve İlaç İdaresi tarafından ürünler. 100 milyon dolarlık bütçenin yarısı, ileri üretim için bir Kaliforniya fabrikası kurmaya gidecekti.
Biyobenzer versiyonların Eli Lilly’den Humalog, Novo Nordisk’ten NovoLog ve Sanofi’den Lantus ile karşılaştırılabilir olduğu söyleniyor. Bu üç şirket, insülin pazarının yaklaşık yüzde 90’ını kontrol ediyor.
Eli Lilly, Sanofi ve Novo Nordisk, çoğunlukla yüzde 70 aralığında olmak üzere etiket fiyatlarında indirimler ve belirli insülin ürünlerinin satış maliyetlerine bazı sınırlamalar getirdi. Daha düşük fiyatlar, şirkete bağlı olarak bu yılın sonlarında gelecek yıl başlamalıdır.
Başkan Biden ve Demokrat milletvekilleri, ilaç üreticilerinin hamlelerini benimsedi, ancak şirketlerin eski insülin ürünlerinin fiyatlarını yüksek tutmak için daha az mali teşvikleri vardı ve artık diyabet ve obezite için daha yeni ilaçlara güveniyorlar. İlaç üreticileri de karşı karşıya geldi cezalandırmak bu onları, fiyatlarını enflasyondan daha hızlı yükselttikleri için Medicaid’i geri ödemeye zorlayacaktı.
Civica, kronik ilaç kıtlığını azaltmak için bir sağlık sistemleri topluluğu tarafından 2018 yılında kuruldu. Civica CEO’su Ned McCoy, şirketin “piyasayı tepki vermeye zorlamak amacıyla” bir yıl önce fiyatlandırmasını açıkladığını söyledi.
İnsülin fiyatlarıyla ilgili birçok akademik uzman, Kaliforniya’nın hamlesi hakkında iyimserliklerini dile getirirken, bazıları planlarının ve Maine, Michigan ve Washington’daki erken aşamalardaki diğerlerinin abartılarını karşılayabileceği konusunda şüphelerini sürdürdü.
2020 araştırmasında ABD’de insülinin ortalama liste fiyatının diğer ülkelerinkinden 10 kat daha fazla olduğunu bulan RAND Corporation’da kıdemli politika araştırmacısı Andrew Mulcahy, değerlendirmesini ölçtürdü.
“Bu, insülin için çok şey olduğu bir zamanda önemli bir değişiklik” dedi. “Kaliforniyalılar ve diğerleri için tasarruf potansiyeli var. Ancak bunun piyasayı kökten değiştirip değiştiremeyeceği net değil. Bir bakıma zaten var. Piyasada ortaya çıkan bu daha ucuz alternatifler zaten var.
Walmart’ın NovoLog’un ReliOn adlı özel bir markalı versiyonunu şişe başına yaklaşık 73 dolara sattığını kaydetti. Novo Nordisk’in planına göre, yaygın olarak kullanılan bir ürün olan NovoLog şişesinin liste fiyatı 289 dolardan 72 dolara düşecek.
CalRx setleri, 10 mililitrelik bir insülin şişesi için 30 $ ve beş adet 3 mililitrelik kullanıma hazır kalem seti için 55 $’lık önerilen maksimum perakende fiyatlarını belirledi. Kaliforniya sakinlerine ayrıcalıklı muamele yapılır.
Yeni fiyat indirimleri başladığında Civica’nın insülininin büyük markalardan çok daha ucuz olup olmayacağı açık bir soru, özellikle de Civica’nın ürünleri yakın zamanda piyasada olmayacak.
Yeni kesintiler duyurulmadan önce, bir JAMA başyazısı, başarılı bir lansmanın ilaç endüstrisinde devlet güdümlü aksama için güçlü bir model sağlayabileceğini öne sürdü.
Illinois Urbana-Champaign Üniversitesi’nde hukuk ve tıp profesörü ve yazarın baş editörü Jacob S. Sherkow, “En iyi ihtimalle CalRx planı, hükümetin ilaç fiyatlarını düşürmeye yönelik müdahalesine giden yolda biraz güneş ışığı sunuyor” dedi.
Bay Sherkow, “Bu alandaki önceki birçok girişim, ya ekonomik nedenlerle ya da yasal zorluklar nedeniyle tamamen başarısız oldu,” diye devam etti Bay Sherkow. “Bu, devletlerin kamu malları sağlama işine geri dönmesinin bir yolu.”
Kaliforniya da dahil olmak üzere birçok eyaletteki başsavcılar, kısa bir süre önce Üç Büyük insülin ilaç üreticisine yüksek fiyatlar nedeniyle ve ayrıca sigorta şirketleri adına etiket fiyatlarında indirim pazarlığı yapan ve aradaki farkın bir kısmını cebe indiren eczane hizmetleri yöneticilerine karşı dava açtı.
California’nın jenerik planı, eczane yöneticilerinin indirimlerden yararlanmasını engelleyecek ve eleştirmenlerin şirketler ile ilaç üreticileri arasındaki etiket fiyatlarını yükseltmek için sapkın bir teşvikle dolu bir ilişki olarak işaret ettiği şeyi baltalayacaktır.
İlaç şirketleri için en büyük ticaret grubu olan PhRMA’nın bir temsilcisi olan Reid Porter, bir Sanofi temsilcisine katılarak eczane yöneticilerini tasarrufları tüketiciye yansıtmadığını söyledikleri şeylerle suçladı.
Bay Newsom, Bay Porter, “Kaliforniya’yı hayat kurtaran tedaviler ve tedaviler geliştirmede ve ekonomiye 200 milyar dolardan fazla akıtmada ve yaklaşık 700.000 işi desteklemede dünya lideri yapmakla sorumlu olan sektöre siyasi puanlar toplamak ve iftira atmak istiyor” dedi.
Kaliforniya programı hakkında yorum yapmaları istenen Eli Lilly ve Novo Nordisk’ten temsilciler, insülin fiyatlarından bazılarını düşürme planlarını vurguladılar.
Basın toplantısında Bay Newsom şunları söyledi: “Bence diğer tüm şirketler fiyat düşüncelerinde daha da gevşemeye gitse ve eyaletin fiyat noktalarının oldukça altına düşse muhteşem olurdu. Civica’nın bu tür bir altını oymaya “dinamik olarak yaklaşabileceğine” olan güvenini ifade etti.
Yine de, son değişiklikler, diyabetli birçok Kaliforniyalının büyük olasılıkla önümüzdeki yıl insülinlerine daha az harcayabilecekleri anlamına gelecektir.
Üç ilaç şirketinin yeni indirimleri yürürlüğe girdikten sonra, sigortasız veya yüksek muafiyetli planları olan ve Kaliforniya programının çoğaltmaya çalıştığı üç ürünü kullanan kişiler için yıllık muafiyetler 420 ila 1.200 ABD Doları arasında değişecektir. dr’a göre Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu’nda yardımcı bilim insanı olan Mariana Socal.
Eyalet programının bu kişilerden, bu ürünlerin kendi versiyonları için yılda 200 ila 375 dolar arasında ücret alması bekleniyor. Programın bir sonucu olarak, iyi sigortalı bireyler için yıllık maliyet mevcut 350-550 $’dan 140-250 $’a düşecektir.
Yale Üniversitesi’nde tıp öğrencisi olan Baylee Bakkila, Temmuz ayında Health Affairs’te yayınlanan ve insülin kullanıcılarının yüzde 14’ünün harcanabilir gelirlerinin yüzde 40’ından fazlasını ilaca harcadığını tespit eden bir araştırmaya öncülük etti.
Bakkila Hanım’ın California programıyla ilgili çekinceleri var ve fiyatlandırmanın aylık sabit bir ücret yerine insülin şişesi veya kalem seti tarafından belirlendiğini belirtiyor. Medicare’in fiyat sınırına işaret etti; Eli Lilly’nin, tipik olarak iki ila üç şişe olan aylık insülin alımındaki benzer 35 $ sınırı; ve Sanofi’nin benzer bir üst sınır için planı.
Bayan Bakkila, yüksek muafiyetli veya sigortasız planları olan tahmini 190.000 Kaliforniyalı için “CalRx, insüline fahiş bir şekilde harcama yapan hastalara fayda sağlayacak” dedi. “Ancak kıyaslamak gerekirse, hâlihazırda uygulanmakta olan bu programlar harcamaları daha da azaltıyor.”
42 yaşındaki Niketa Calame-Harris, kolejde tip 1 diyabet teşhisi konan bir aktris, drama öğretmeni ve Amerikan Diyabet Derneği’nin savunucusudur. Los Angeles’ta yaşıyor, Obamacare özel sağlık sigortası var ve Humalog insülin için yılda yaklaşık 5.000 dolar ödüyor. Zaman zaman dozlarını paylaştırması gerektiğini söyledi.
Eyalet planı kapsamında yılda yaklaşık 3.000 dolar tasarruf etmeyi umuyordu. Ancak Eli Lilly’nin kesintisi bu yılın son üç ayında yürürlüğe girdiğinde yılda yaklaşık 3.500 dolar tasarruf edebilir. Ve muhtemelen 35 dolarlık sınıra hak kazanırsa daha fazlası.
Birikimleri tahmin eden Bayan Harris, 2 yaşındaki kızını düşündü ve “Bu para ona daha iyi bir eğitim sağlayabilir” dedi.
Rebecca Robbins bu makaleye katkıda bulundu.