FDA, kalıcı ölümcül akciğer kanseri türü için Amgen ilacını onayladı

Seksenler

Yeni Üye
Perşembe günü Gıda ve İlaç İdaresi, bir tür akciğer kanseri olan hastalar için yenilikçi yeni bir tedaviyi onayladı. Sadece küçük hücreli akciğer kanserini tedavi etmek için diğer tüm seçenekleri tüketmiş ve yaşam beklentisi dört ila beş ay olan hastalar tarafından kullanılmalıdır.

Amgen şirketi tarafından üretilen Tarlatamab veya Imdelltra ilacı, hastaların yaşam beklentisini üç katına çıkardı ve ilacı aldıktan sonra ortalama 14 ay hayatta kalmalarını sağladı. İlacın verildiği kişilerin yüzde kırkı yanıt verdi.

Küçük hücreli akciğer kanseri tedavisinde onlarca yıldır gerçek bir ilerleme kaydedilemeyen tarlatamab'ın ilk gerçek umudu sunduğunu söyleyen Dr. Federal Ulusal Kanser Enstitüsü'nde akciğer kanseri uzmanı olan Anish Thomas araştırmaya dahil değildi.

“Uzun bir süre sonra bir ışık gibi hissediyorum” diye ekledi.

Dr. Pittsburgh Üniversitesi'nden akciğer kanseri uzmanı Timothy Burns, ilacın “uygulamayı değiştireceğini” söyledi.


(Dr. Burns bu çalışmada araştırmacı değildi ancak başka bir ilaç için Amgen danışma komitesinin üyesiydi.)

Ancak ilacın ciddi olabilecek bir yan etkisi vardır: sitokin salınım sendromu. Bu, bağışıklık sisteminin aşırı reaksiyonudur ve deri döküntüsü, hızlı kalp atışı ve düşük tansiyon gibi semptomlara yol açabilir.

Her yıl yaklaşık 35.000 Amerikalıya küçük hücreli akciğer kanseri teşhisi konuluyor ve hastalığın prognozu kötü. Keşfedildiğinde kanser genellikle akciğerlerin ötesine yayılmış durumdadır.

Standart tedavi, onlarca yıldır değişmeyen eski moda kemoterapinin yanı sıra hastaların ömrünü yaklaşık iki ay uzatan immünoterapilerdir. Ancak neredeyse kaçınılmaz olarak kanser tedaviye direnç gösterir.

“Vakaların yüzde 95'inde genellikle birkaç ay içinde geri geliyor” dedi Dr. Yanıklar. Ve tekrar ortaya çıktıklarında hastaların kemoterapiyi tolere etmelerinin daha zor olacağını ve kemoterapinin daha da az etkili olacağını ekledi.


Çoğu hasta, kemoterapi ve immünoterapiye rağmen tanı konulduktan sonra yalnızca sekiz ila 13 ay yaşıyor. Klinik deneydeki hasta grubu zaten iki, hatta üç tur kemoterapi almıştı, bu yüzden ilaçsız yaşam beklentileri bu kadar kısaydı.

Küçük hücreli akciğer kanserinin korkunç prognozu, kanser tedavisinde devrimin bir zaferi olan, daha yaygın olan diğer küçük hücreli dışı akciğer kanserinin durumuyla keskin bir tezat oluşturuyor. Yeni hedefe yönelik tedaviler, bu kanserlerin büyümesi için ihtiyaç duyduğu molekülleri araştırıyor ve böylece yayılmalarını engelliyor.

Sonuç olarak Dr. Thomas, akciğer kanserinin bu formuna sahip pek çok hasta o kadar uzun yaşıyor ki hastalıkları “neredeyse kronik bir hastalık gibi” oluyor.


Küçük hücreli akciğer kanseri hastalarının geride bırakılmasının çeşitli nedenleri vardı.

Bunlardan biri, kanserin büyümek için kullandığı gen mutasyonu türüdür.


Dr. Amgen'in baş bilim sorumlusu Jay Bradner, diğer kanserlerin hatalı genlerin aktive edilmesinden kaynaklandığını açıkladı. Tedavi bu genleri kapatacak ilaçları içerir.

Ancak küçük hücreli akciğer kanserinin, devre dışı bırakılan genler tarafından yönlendirildiğini ve bunun da saldırıyı zorlaştırdığını söyleyen Dr. Bradner. Diğer bir neden ise kanserin kendisini yok etmeye çalışan bağışıklık sistemi hücrelerini bloke etme yeteneğidir.

Tarlatamab bu engellerin üstesinden gelmek için tasarlanmış bir antikordur. İki kolu vardır; bunlardan ilki, kanser hücrelerinin yüzeyinden bir bayrak gibi çıkıntı yapan, büyümeyi teşvik eden moleküle tutunur. İlaca yönelik bir kimlik etiketi görevi görerek tarlatamabın kanser hücrelerini bulmasını sağlar. Diğer kol kan dolaşımında yüzen bir T hücresini tutuyor. Bir beyaz kan hücresi olan T hücresi, kansere yaklaştığında onları öldürebilir.

İlaç, T hücresi ile kanser hücresini bir araya getiriyor, kanserde delikler açıyor ya da kanserin kendisini yok eden genleri aktive ediyor.

Klinik deneye katılan hastalar hayatlarını geri aldıklarını söylüyor.

Westerly, Rhode Island'dan 65 yaşındaki Martha Warren, geçen yıl küçük hücreli akciğer kanserine yakalandığını öğrendi. Facebook gruplarına katıldı ve hemen kötü haberi gördü: Hastaların çoğu uzun yaşamıyor. En iyi umudunun klinik bir deney olduğuna karar verdi. Kemoterapi ve immünoterapinin ardından kanseri hızla büyüdüğü için Amgen deneyine kaydoldu ve ilacın enjeksiyonlarını almak için Yale'e gitmeye başladı.


Neredeyse anında kanseri dramatik bir şekilde küçülmeye başladı.

Bayan Warren, “Kansere yakalanmadan önceki kadar normal hissediyorum” dedi. “Bu ilaç büyük umut taşıyor” diye ekledi.

Ancak Amgen denemesi ve onayı, Bayan Warren gibi halihazırda birkaç tedavi seansından geçmiş hastaları içeriyordu. Tarlatamab daha çabuk yardımcı olabilir mi?

Amgen şimdi böyle bir çalışmaya başlıyor ve ilacı doğrudan ilk kemoterapiden sonra test ediyor.