FDA, kilo kaybı için Ozempic gibi bir ilaç olan Zepbound’u onayladı. İşte bilmeniz gerekenler.

Seksenler

Yeni Üye
Gıda ve İlaç İdaresi’nin Çarşamba günü kilo verme ilacı tirzepatidi onaylama kararı, hızla büyüyen obezite karşıtı ilaç cephaneliğine güçlü ve yeni bir tedavi ekliyor.

Zepbound markasıyla piyasaya sürülecek ilaç, popüler diyabet ilacı Mounjaro ile aynı etken maddeyi içeriyor. İlk onaylandığı Mayıs 2022’den bu yana birçok kişi Mounjaro’yu kilo kaybı için etiket dışı kullandı, ancak bu hareket sigorta kapsamının önünü açabilir ve daha fazla reçete için baraj kapaklarını açabilir.

Zepbound, Wegovy’den sonra kilo kaybı için onaylanan yeni bir obezite ilaçları sınıfındaki ikinci ilaçtır. Ve artık obeziteyle mücadelede bariatrik cerrahinin yanında muhtemelen en etkili tedavi yöntemi olduğunu söyleyen Dr. Scott Hagan, Washington Üniversitesi’nde tıp profesörü. Ancak çoğu kişi için Mounjaro’yu piyasaya çıktığı günden bu yana bulmak zor oldu.

“Bu, Ozempic’le yaşadıklarımıza çok benziyor” dedi Dr. Michigan Medicine’de metabolizma, endokrinoloji ve diyabet bölümünde klinik doçent olan Andrew Kraftson, kilo verme ilaçlarına olan talebin “ateş zirvesine” ulaştığını belirtti. Artık hastaların muhtemelen bu yeni ilaç için yaygara koparacağını söyledi. İşte bilmeniz gerekenler.

Zepbound’a kimler hak kazanır?


FDA, teknik olarak onları obez olarak nitelendiren vücut kitle indeksi (çok eleştirilen bir ölçüm) 30 veya daha fazla olan kişiler veya BMI değeri 27 olan ve aynı zamanda kiloyla ilgili belirli tıbbi rahatsızlıkları olan kişiler için Zepbound’u onayladı. yüksek tansiyon gibi. Düzenleyiciler, ilacın kalorisi azaltılmış bir diyet ve artan fiziksel aktiviteyle birlikte kullanılması gerektiğini söyledi.

Tirzepatid kilo kaybı için nasıl çalışır?


Eli Lilly tarafından üretilen Zepbound, kilo vermeye yönelik tirzepatidin markasıdır. Diyabet için reçete edildiğinde ilaç Mounjaro markası altında satılıyor.


Ozempic ve Wegovy’deki bileşik olan semaglutid gibi, tirzepatid de mide boşalmasını yavaşlatır. İnsanlar daha hızlı, daha uzun süre ve daha uzun süre tok hissederler. Her üç ilaç da Beynin iştahı düzenleyen bölgesini hedef alarak birçok insanda iştahı bastırır.

Semaglutid vücutta tek bir hormonu simüle ederken tirzepatid iki hormonu taklit eder; uzmanlar kilo kaybını tetiklemede genellikle daha etkili olmasının nedeninin bu olabileceğini söylüyor. Eli Lilly tarafından finanse edilen 72 haftalık bir klinik deneyde, En yüksek dozda tirzepatid alan obezite hastası katılımcılar ortalama olarak vücut ağırlıklarının yaklaşık yüzde 18’ini kaybetti.

Zaten Ozempic veya Wegovy alıyorsam geçiş yapmalı mıyım?


Herkes bu ilaçlara aynı şekilde yanıt vermiyor; birisi semaglutid ile çok az kilo verebilir veya hiç kilo veremez, ancak tirzepatid ile kilo verebilir veya bunun tersi de geçerli olabilir, dedi Dr. Janice Jin Hwang, Kuzey Carolina Üniversitesi Tıp Fakültesi Endokrinoloji ve Metabolizma Bölüm Başkanı. Kilo kaybı, kalp yetmezliği veya karaciğer hastalığı riski taşıyanlar gibi diğer sağlık sonuçlarıyla en yakından bağlantılı olan kişiler, Zepbound gibi bir ilaçla önemli miktarda kilo kaybetmekten daha fazla fayda görebilir.

Ancak bazı kişilerin bu ilaçları alarak çok fazla kilo verebileceğini söyleyen Dr. Hwang. Özellikle yaşlıların kilo vermeye dikkat etmesi gerekir çünkü bu durum kas kütlesinin azalmasına neden olabilir. Doktorların her hasta için riskleri ve faydaları tartması gerektiğini söyledi.

“Bununla ilgili herhangi bir yönerge yok” dedi. “Hastayı bütünsel olarak düşünmeye çalışıyoruz.”

Sigorta bunu karşılayacak mı ve olası cepten yapılan masraflar nelerdir?


Kapsam plandan plana değişebilir, ancak bazı sigorta şirketleri muhtemelen FDA kriterlerini karşılayanlar için bu kapsamı karşılayacaktır. Eli Lilly bir basın açıklamasında Zepbound’un yıl sonuna kadar ABD’de 1.059,87 $ liste fiyatıyla satışa sunulmasının beklendiğini söyledi.

Yan etkileri nelerdir?


Eli Lilly tarafından finanse edilen, obeziteye karşı tirzepatid üzerine yapılan bir çalışmada, gastrointestinal problemler en sık görülen yan etkilerdi. En yüksek dozda tirzepatid alan katılımcıların yaklaşık üçte birinde mide bulantısı, yaklaşık beşte birinde ise ishal görüldü. Bazı katılımcılar ayrıca karın ağrısı, kusma, kabızlık, baş ağrısı ve baş dönmesi de bildirdiler. FDA onayı, Zepbound alan kişilerin ayrıca geğirme, saç dökülmesi ve gastroözofageal reflü hastalığı yaşayabileceğini söylüyor.


Tirzepatid çok yeni olduğu için uzun vadeli etkileri hakkında henüz pek bir şey bilmiyoruz, dedi Dr. Hwang. Kilo kaybı için bu tür ilaçları kullanan kişilerin genellikle bunları hayatlarının geri kalanında almaları önerildiğini söyledi.