ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) danışmanlık yapan uzmanlardan oluşan bir kurul Perşembe günü büyük bir çoğunlukla kolon ve rektum kanseri taraması için yeni bir kan testinin güvenli ve etkili olduğuna ve yararlarının risklerinden daha ağır bastığına karar verdi.
Ancak grup, kan testinin sınırlamaları olduğunu belirterek, bu tür kanser için düzenli olarak taranan şaşırtıcı derecede düşük sayıdaki insanı artıracağı umuduyla testi desteklediğini de sözlerine ekledi.
FDA genellikle uzman komitelerinin tavsiyelerini takip eder.
Amerika Birleşik Devletleri'nde her yıl yaklaşık 150.000 kişiye kolon ve rektum kanseri tanısı konuluyor ve bu yıl yaklaşık 53.000 kişinin bu hastalıktan ölmesi bekleniyor. Hastalık açısından değerlendirilenlerin çoğuna kolonoskopi veya dışkı testi yapılır. FDA bu yöntemleri uzun zaman önce onayladı ve araştırmalar bunların, Palo Alto, California'daki Guardant Health tarafından geliştirilen yeni Shield kan testinden daha güvenilir olduğunu gösterdi.
Bununla birlikte, ortalama hastalık riski olan kişiler için kan testi pratik olacaktır; kapsamlı bir hazırlık gerektirmez, kolonoskopide olduğu gibi oruç tutmaz veya anestezi gerektirmez, kendi kendine uygulanan dışkı testinde olduğu gibi tiksinme faktörü yoktur. Kanser veya kanser öncesi lezyonlar tespit edilirse yine de kolonoskopi yapılmalıdır.
Kan testleriyle ilgili en büyük sorun, kolonoskopilerden farklı olarak kolondaki kanser öncesi lezyonların çoğunun gözden kaçırılmasıdır; bu lezyonlar keşfedilip çıkarıldığında kanseri önleyecektir. Dr. Ulusal Kanser Enstitüsü komite üyesi Stephen M. Hewitt, “kanseri önleme kavramını gerçekten baltalıyor.”
Komite üyesi ve Birmingham'daki Alabama Üniversitesi'nde biyoistatistik profesörü olan Charity J. Morgan, testin “hiçbir şey alamayan hastalar için hiç yoktan iyidir, ancak kolonoskopiden daha iyi olmadığını” söyledi.
Ve hiçbir şey alamayan birçok insan var.
FDA, kolon kanseri taraması yapılması gereken kişilerin üçte birinin bunu yapmadığını ve ölenlerin yüzde 75'inden fazlasının güncel tarama testlerine sahip olmadığını tespit etti.
Eğer kurum Guardant Health testini onaylarsa, kolonoskopiyi reddeden ortalama riskli hastalar için uygun bir tarama seçeneği sağlanarak cesaret kırıcı kolon kanseri istatistiklerinin temelden değiştirilebileceği umut ediliyor.
Kolon kanseri, tarama yoluyla gerçekten önlenebilen az sayıdaki kanserden biridir. Hastalık yavaş yavaş kolon duvarında küçük, zararsız bir ülser olan polip olarak başlar. Çoğu polip herhangi bir soruna neden olmaz, ancak bazıları sonunda kansere dönüşür. Tespit edilip ortadan kaldırılırsa kanser önlenebilir.
Bir polip gözden kaçsa ve kanser gelişse bile, yayılmadan önce keşfedilirse genellikle etkili bir şekilde tedavi edilebilir. Erken kolon kanseri için beş yıllık hayatta kalma oranı yüzde 91'dir; kanser zaten metastaz yaptığında bu oran yüzde 14'tür.
Guardant testi tüm kolon kanserlerinin yüzde 83'ünü tespit ederken, tehlikeli poliplerin yalnızca yüzde 13'ünü tespit etti.
Kolonoskopiler tehlikeli poliplerin yüzde 95'ini tespit ediyor ve en modern dışkı testi bunların yüzde 42'sini buluyor. Guardant testinin doğruluğu daha az çünkü görevi çok zor. Ölü kolon hücrelerinden kana karışan küçük DNA parçalarını bulması gerekiyor.
Şirket, kan testlerinin kolaylıkla ve sıklıkla yapılabileceğini, bu nedenle tehlikeli poliplerin kansere dönüştüğü yıllarda tespit edilme şansının daha yüksek olduğunu savunuyor. Ancak bunun yine de kanıtlanması gerekiyor.
Ve komite açık bir soruyu ele aldı: Kan testi sırasında tehlikeli bir polipin gözden kaçırılma riski, bunun muayene edilen kişi sayısını önemli ölçüde artırma olasılığından daha mı ağır basıyor?
Bazı komite üyeleri için cevap açıkça “evet”. Herhangi bir inceleme hiç yoktan iyidir.
“En önemli şey, daha fazla insanın bir şekilde taranması” dedi Dr. Alexander D. Borowsky, UC Davis Tıp Fakültesi Patoloji ve Laboratuvar Tıbbı Bölümünde profesör.
Ancak grup, kan testinin sınırlamaları olduğunu belirterek, bu tür kanser için düzenli olarak taranan şaşırtıcı derecede düşük sayıdaki insanı artıracağı umuduyla testi desteklediğini de sözlerine ekledi.
FDA genellikle uzman komitelerinin tavsiyelerini takip eder.
Amerika Birleşik Devletleri'nde her yıl yaklaşık 150.000 kişiye kolon ve rektum kanseri tanısı konuluyor ve bu yıl yaklaşık 53.000 kişinin bu hastalıktan ölmesi bekleniyor. Hastalık açısından değerlendirilenlerin çoğuna kolonoskopi veya dışkı testi yapılır. FDA bu yöntemleri uzun zaman önce onayladı ve araştırmalar bunların, Palo Alto, California'daki Guardant Health tarafından geliştirilen yeni Shield kan testinden daha güvenilir olduğunu gösterdi.
Bununla birlikte, ortalama hastalık riski olan kişiler için kan testi pratik olacaktır; kapsamlı bir hazırlık gerektirmez, kolonoskopide olduğu gibi oruç tutmaz veya anestezi gerektirmez, kendi kendine uygulanan dışkı testinde olduğu gibi tiksinme faktörü yoktur. Kanser veya kanser öncesi lezyonlar tespit edilirse yine de kolonoskopi yapılmalıdır.
Kan testleriyle ilgili en büyük sorun, kolonoskopilerden farklı olarak kolondaki kanser öncesi lezyonların çoğunun gözden kaçırılmasıdır; bu lezyonlar keşfedilip çıkarıldığında kanseri önleyecektir. Dr. Ulusal Kanser Enstitüsü komite üyesi Stephen M. Hewitt, “kanseri önleme kavramını gerçekten baltalıyor.”
Komite üyesi ve Birmingham'daki Alabama Üniversitesi'nde biyoistatistik profesörü olan Charity J. Morgan, testin “hiçbir şey alamayan hastalar için hiç yoktan iyidir, ancak kolonoskopiden daha iyi olmadığını” söyledi.
Ve hiçbir şey alamayan birçok insan var.
FDA, kolon kanseri taraması yapılması gereken kişilerin üçte birinin bunu yapmadığını ve ölenlerin yüzde 75'inden fazlasının güncel tarama testlerine sahip olmadığını tespit etti.
Eğer kurum Guardant Health testini onaylarsa, kolonoskopiyi reddeden ortalama riskli hastalar için uygun bir tarama seçeneği sağlanarak cesaret kırıcı kolon kanseri istatistiklerinin temelden değiştirilebileceği umut ediliyor.
Kolon kanseri, tarama yoluyla gerçekten önlenebilen az sayıdaki kanserden biridir. Hastalık yavaş yavaş kolon duvarında küçük, zararsız bir ülser olan polip olarak başlar. Çoğu polip herhangi bir soruna neden olmaz, ancak bazıları sonunda kansere dönüşür. Tespit edilip ortadan kaldırılırsa kanser önlenebilir.
Bir polip gözden kaçsa ve kanser gelişse bile, yayılmadan önce keşfedilirse genellikle etkili bir şekilde tedavi edilebilir. Erken kolon kanseri için beş yıllık hayatta kalma oranı yüzde 91'dir; kanser zaten metastaz yaptığında bu oran yüzde 14'tür.
Guardant testi tüm kolon kanserlerinin yüzde 83'ünü tespit ederken, tehlikeli poliplerin yalnızca yüzde 13'ünü tespit etti.
Kolonoskopiler tehlikeli poliplerin yüzde 95'ini tespit ediyor ve en modern dışkı testi bunların yüzde 42'sini buluyor. Guardant testinin doğruluğu daha az çünkü görevi çok zor. Ölü kolon hücrelerinden kana karışan küçük DNA parçalarını bulması gerekiyor.
Şirket, kan testlerinin kolaylıkla ve sıklıkla yapılabileceğini, bu nedenle tehlikeli poliplerin kansere dönüştüğü yıllarda tespit edilme şansının daha yüksek olduğunu savunuyor. Ancak bunun yine de kanıtlanması gerekiyor.
Ve komite açık bir soruyu ele aldı: Kan testi sırasında tehlikeli bir polipin gözden kaçırılma riski, bunun muayene edilen kişi sayısını önemli ölçüde artırma olasılığından daha mı ağır basıyor?
Bazı komite üyeleri için cevap açıkça “evet”. Herhangi bir inceleme hiç yoktan iyidir.
“En önemli şey, daha fazla insanın bir şekilde taranması” dedi Dr. Alexander D. Borowsky, UC Davis Tıp Fakültesi Patoloji ve Laboratuvar Tıbbı Bölümünde profesör.