WASHINGTON — Gıda ve İlaç İdaresi, yaşlı ve bağışıklığı baskılanmış Amerikalılara yakın gelecekte ikinci bir güncellenmiş koronavirüs aşısı yapmayı planlıyor; bu, virüsün bir önceki aşıdan aylar sonra bağışıklığı azalabilecek savunmasız bireyler üzerindeki devam eden risklerinin kabulü anlamına geliyor.
Ajansın planlamasına aşina olan kaynaklara göre, federal makamların ek dozu önümüzdeki birkaç hafta içinde onaylaması bekleniyor. 65 yaş ve üstü kişiler, önceki güncellenmiş aşılarından en az dört ay sonra aşıyı alabilirler. Bağışıklığı baskılanmış kişiler de uygun olacak ve aşılar ücretsiz olacak.
Düzenleyicilerin, hastaların ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının takdir yetkisini vurgulayan bir duruş olarak, bu gruplar için özel olarak tavsiye etmeden ekstra dozu onaylaması beklenmektedir. doktor Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri direktörü Rochelle P. Walensky’nin, düzenleme sürecinde olağan bir adım olan kararı imzalaması bekleniyor.
FDA sözcüsü Michael Felberbaum yaptığı açıklamada, ajansın virüs hakkındaki verileri izlediğini ve “herhangi bir kararı bu verilere dayanarak ek güncellenmiş güçlendiricilere dayandıracağını” söyledi.
Karar, Biden yönetiminin, daha genç ve daha sağlıklı Amerikalılara yönelik pandemi tehdidi azalırken bile virüse karşı en fazla risk altında olan Amerikalıları korumanın dayanıklılığına ilişkin süregelen endişelerini yansıtıyor. En son federal verilere göre, 29 Mart ile biten haftada Covid-19’dan yaklaşık 1.600 ölüm bildirildi. Covid-19’dan ölenler ağırlıklı olarak 65 yaş ve üstü.
Olası bir kış Kovid artışının etkisini azaltmak için FDA, Ağustos ayı sonlarında Omicron alt varyantlarını hedef alan iyileştirilmiş takviye aşıları onayladı. Ancak CDC’ye göre, yalnızca yaklaşık 55 milyon Amerikalı – nüfusun yüzde 17’sinden azı – güncellenmiş bir takviye aşısı aldı. 65 yaş üstü olanların yüzde 42’si kayıtlardan birini aldı.
Washington Post daha önce bekleyen onay hakkında haber yapmıştı.
Biden yönetimi, yıllık grip aşısıyla aynı zamana denk gelecek bir programla, yaz sonu veya sonbahar başında yeniden formüle edilmiş başka bir güçlendirici aşı uygulamayı planlıyor. Önümüzdeki aylarda düzenleyiciler, bu yenilenmiş güçlendirici ile virüsün hangi sürümünü hedeflemek istediklerini seçmeyi planlıyorlar.
Bu arada, bazı gruplar için ikinci bir destek aşısı, panelin risk altındaki Amerikalılara yılda birden fazla koronavirüs aşısı sunmayı tartıştığı bağımsız bir aşı danışmanları grubunun Ocak ayında yaptıkları bir toplantıda düzenleyiciler tarafından yapılan bir öneriyle uyumlu olacaktır.
O toplantıda, federal sağlık yetkilileri, yeni formüle edilmiş güçlendiricilerin, Amerikalıları kışın daha derinlerde dolaşan virüsün daha yeni sürümlerinden korumak için hala çalıştığını gösteren araştırmalara işaret etti.
Biden yönetiminin oldukça büyük bir güncellenmiş güçlendirici deposu var ve bu dozların çoğu, bu yılın sonlarında yeni bir güçlendirici piyasaya sürüldüğünde boşa gidebilir. Federal sağlık yetkilileri geçen yıl güncellenmiş aşılardan 170 milyondan fazla doz satın aldı. Üst düzey bir Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı yetkilisi geçtiğimiz günlerde yönetimin bazı kutuları bağışlamayı düşündüğünü söyledi.
Ajansın planlamasına aşina olan kaynaklara göre, federal makamların ek dozu önümüzdeki birkaç hafta içinde onaylaması bekleniyor. 65 yaş ve üstü kişiler, önceki güncellenmiş aşılarından en az dört ay sonra aşıyı alabilirler. Bağışıklığı baskılanmış kişiler de uygun olacak ve aşılar ücretsiz olacak.
Düzenleyicilerin, hastaların ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının takdir yetkisini vurgulayan bir duruş olarak, bu gruplar için özel olarak tavsiye etmeden ekstra dozu onaylaması beklenmektedir. doktor Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri direktörü Rochelle P. Walensky’nin, düzenleme sürecinde olağan bir adım olan kararı imzalaması bekleniyor.
FDA sözcüsü Michael Felberbaum yaptığı açıklamada, ajansın virüs hakkındaki verileri izlediğini ve “herhangi bir kararı bu verilere dayanarak ek güncellenmiş güçlendiricilere dayandıracağını” söyledi.
Karar, Biden yönetiminin, daha genç ve daha sağlıklı Amerikalılara yönelik pandemi tehdidi azalırken bile virüse karşı en fazla risk altında olan Amerikalıları korumanın dayanıklılığına ilişkin süregelen endişelerini yansıtıyor. En son federal verilere göre, 29 Mart ile biten haftada Covid-19’dan yaklaşık 1.600 ölüm bildirildi. Covid-19’dan ölenler ağırlıklı olarak 65 yaş ve üstü.
Olası bir kış Kovid artışının etkisini azaltmak için FDA, Ağustos ayı sonlarında Omicron alt varyantlarını hedef alan iyileştirilmiş takviye aşıları onayladı. Ancak CDC’ye göre, yalnızca yaklaşık 55 milyon Amerikalı – nüfusun yüzde 17’sinden azı – güncellenmiş bir takviye aşısı aldı. 65 yaş üstü olanların yüzde 42’si kayıtlardan birini aldı.
Washington Post daha önce bekleyen onay hakkında haber yapmıştı.
Biden yönetimi, yıllık grip aşısıyla aynı zamana denk gelecek bir programla, yaz sonu veya sonbahar başında yeniden formüle edilmiş başka bir güçlendirici aşı uygulamayı planlıyor. Önümüzdeki aylarda düzenleyiciler, bu yenilenmiş güçlendirici ile virüsün hangi sürümünü hedeflemek istediklerini seçmeyi planlıyorlar.
Bu arada, bazı gruplar için ikinci bir destek aşısı, panelin risk altındaki Amerikalılara yılda birden fazla koronavirüs aşısı sunmayı tartıştığı bağımsız bir aşı danışmanları grubunun Ocak ayında yaptıkları bir toplantıda düzenleyiciler tarafından yapılan bir öneriyle uyumlu olacaktır.
O toplantıda, federal sağlık yetkilileri, yeni formüle edilmiş güçlendiricilerin, Amerikalıları kışın daha derinlerde dolaşan virüsün daha yeni sürümlerinden korumak için hala çalıştığını gösteren araştırmalara işaret etti.
Biden yönetiminin oldukça büyük bir güncellenmiş güçlendirici deposu var ve bu dozların çoğu, bu yılın sonlarında yeni bir güçlendirici piyasaya sürüldüğünde boşa gidebilir. Federal sağlık yetkilileri geçen yıl güncellenmiş aşılardan 170 milyondan fazla doz satın aldı. Üst düzey bir Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı yetkilisi geçtiğimiz günlerde yönetimin bazı kutuları bağışlamayı düşündüğünü söyledi.