Jenerik ilaç üreticilerinin bir ilacı üretime hazır hale getirmesi yıllar alır ve üretime yatırım yapabilmek için potansiyel pazar hakkında fikir sahibi olmaları gerekir. Bu arada Gilead'in düzenleyici onay aldıktan sonra düşük gelirli ülkelere “yeterli miktarda” lenacapavir tedarik etmeye çalışacağını söyledi.
Lenacapavir ve incelenen iki hapın tümü, maruz kalma öncesi profilaksi ilaçları veya PrEP olarak biliniyor. Başka bir etkili enjekte edilebilir PrEP ilacı bazı Afrika ülkelerinde mevcuttur, ancak piyasaya sürülmesi, bulunabilirlik sorunları nedeniyle karmaşık olmuştur. Her iki ayda bir enjeksiyon olarak verilen uzun etkili kabotajir, Afrika'daki klinik çalışmalarda da mükemmel sonuçlar verdi. Çoğunluğu ilaç devi GSK'ya ait olan ViiV Healthcare tarafından üretilmektedir; şirket, gelişmekte olan ülkelerde kabotajir için hasta başına yıllık 180 dolar ücret alıyor; bu, Afrika'daki çoğu insan ve sağlık sistemi için karşılanamaz bir fiyat.
Güney Afrika'nın sözlü PrEP için mevcut bütçesi hasta başına yıllık yaklaşık 40 dolardır.
Aktivistlerin fiyatlandırma konusunda eleştirileriyle karşılaşan ViiV, tıbbi teknolojileri daha erişilebilir hale getirmeyi amaçlayan ve ardından üç jenerik ilaç üreticisiyle anlaşma yapan Birleşmiş Milletler destekli bir kuruluş olan İlaç Patent Havuzu'na lisans verdi. Ancak 2027 yılından önce bir ürünün pazara çıkması beklenmiyor.
“Gilead'in cesur bir erişim planına ihtiyacı var; herkese aşı yapmaya güçleri yetmediği için aşıyı kimin alacağını tartan ülkeler değil. Aksi takdirde, bu muhteşem klinik deneyin HIV salgını üzerinde hiçbir etkisi olmayacak” diyor küresel sağlık girişimi Unitaid'de virüsle savaşacak teknolojiler üzerinde çalışan Carmen Peréz Casas.
Amaç 1 çalışması olağandışıdır çünkü katılımcılar 16 ila 25 yaşları arasındaydı ve hamile ve emziren kadınları dahil etmiş ve hamile kadınları çalışmaya dahil etmişti. İlaç şirketleri geçmişten bu yana ilaçları bu gruplarda test etmekte tereddüt etse de topluluk katılımcıları bu çalışmanın yeniden enfeksiyon riski en yüksek olanları, yani ergenlik çağındaki cinsel açıdan aktif kızları kapsaması gerektiğinde ısrar etti.
Lenacapavir ayrıca test sonuçlarının önce kadınlarda, sonra erkeklerde alındığı ilk HIV önleme ilacıdır. Gelişmiş ülkelerdeki çoğu uyuşturucu, denemeler uzun süredir en savunmasız nüfus olan Afrikalı kadınlara ulaşmadan önce ilk olarak eşcinsel erkekler üzerinde test ediliyor.
Lenacapavir ve incelenen iki hapın tümü, maruz kalma öncesi profilaksi ilaçları veya PrEP olarak biliniyor. Başka bir etkili enjekte edilebilir PrEP ilacı bazı Afrika ülkelerinde mevcuttur, ancak piyasaya sürülmesi, bulunabilirlik sorunları nedeniyle karmaşık olmuştur. Her iki ayda bir enjeksiyon olarak verilen uzun etkili kabotajir, Afrika'daki klinik çalışmalarda da mükemmel sonuçlar verdi. Çoğunluğu ilaç devi GSK'ya ait olan ViiV Healthcare tarafından üretilmektedir; şirket, gelişmekte olan ülkelerde kabotajir için hasta başına yıllık 180 dolar ücret alıyor; bu, Afrika'daki çoğu insan ve sağlık sistemi için karşılanamaz bir fiyat.
Güney Afrika'nın sözlü PrEP için mevcut bütçesi hasta başına yıllık yaklaşık 40 dolardır.
Aktivistlerin fiyatlandırma konusunda eleştirileriyle karşılaşan ViiV, tıbbi teknolojileri daha erişilebilir hale getirmeyi amaçlayan ve ardından üç jenerik ilaç üreticisiyle anlaşma yapan Birleşmiş Milletler destekli bir kuruluş olan İlaç Patent Havuzu'na lisans verdi. Ancak 2027 yılından önce bir ürünün pazara çıkması beklenmiyor.
“Gilead'in cesur bir erişim planına ihtiyacı var; herkese aşı yapmaya güçleri yetmediği için aşıyı kimin alacağını tartan ülkeler değil. Aksi takdirde, bu muhteşem klinik deneyin HIV salgını üzerinde hiçbir etkisi olmayacak” diyor küresel sağlık girişimi Unitaid'de virüsle savaşacak teknolojiler üzerinde çalışan Carmen Peréz Casas.
Amaç 1 çalışması olağandışıdır çünkü katılımcılar 16 ila 25 yaşları arasındaydı ve hamile ve emziren kadınları dahil etmiş ve hamile kadınları çalışmaya dahil etmişti. İlaç şirketleri geçmişten bu yana ilaçları bu gruplarda test etmekte tereddüt etse de topluluk katılımcıları bu çalışmanın yeniden enfeksiyon riski en yüksek olanları, yani ergenlik çağındaki cinsel açıdan aktif kızları kapsaması gerektiğinde ısrar etti.
Lenacapavir ayrıca test sonuçlarının önce kadınlarda, sonra erkeklerde alındığı ilk HIV önleme ilacıdır. Gelişmiş ülkelerdeki çoğu uyuşturucu, denemeler uzun süredir en savunmasız nüfus olan Afrikalı kadınlara ulaşmadan önce ilk olarak eşcinsel erkekler üzerinde test ediliyor.