Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, Hindistan’dan ithal edilen ve Connecticut’taki uzun süreli bir bakım merkezinde kişiden kişiye yayılan göz damlalarıyla bağlantılı, ilaca karşı oldukça dirençli bir bakteri.
Bulaşıcı hastalık uzmanları, türün daha önce Amerika Birleşik Devletleri’nde tespit edilmediğini ve mevcut antibiyotiklerle tedavi edilmesinin özellikle zor olduğunu söyledi.
CDC’ye göre son aylarda üç ölüm, sekiz körlük vakası ve düzinelerce enfeksiyon, EzriCare’in yapay gözyaşlarıyla ilişkilendirildi ve bu yıl yaygın bir geri çağırmaya yol açtı.
Reçetesiz satılan ilaçları düzenleyen Gıda ve İlaç İdaresi, ürünün ithalatını durdurdu. Ancak bu salgınlar, denizaşırı ülkelerden ilaç ithalatını kontrol etmedeki yasal boşlukları vurgulamaktadır.
FDA, enfeksiyonlar bildirilmeden önce Hindistan’da göz damlası yapan fabrikayı denetlemediğini, ancak ajansın o zamandan beri Global Pharma Healthcare tarafından işletilen tesisi ziyaret ettiğini doğruladı.
Ajans, en büyük iki ilaç ve ilaç hammaddesi üreticisi olan Çin ve Hindistan’daki yabancı üretimi denetlememekle uzun süredir eleştirildi. Kirlenmiş denizaşırı ürünlerle ilgili diğer vakalar arasında olası bir kanserojen içerdiğinden şüphelenilen kan basıncı ilaçları ve ölümcül heparin partileri vardı ve her ikisi de toplu geri çağırmalara yol açtı.
FDA, CDC ile çalışmaya devam ettiğini söyledi ve perakendecileri ürünlerin raflardan kaldırılmasını sağlamaya çağırdı.
CDC’nin antimikrobiyal baş araştırmacısı Maroya Walters’a göre, ikinci durumda, göz damlaları, CDC’nin yılda yaklaşık 150 vakada, çoğunlukla yoğun bakım ünitelerinde gördüğü, benzer bakterilerden bile daha dirençli olan bakterilerle bağlantılıdır. direniş timi
doktor Walters, en son türün çoğalmasının “bunun için görünümü gerçekten değiştirebileceğini” söyledi.
Bakteriler, vücutlarında bakteri yerleşik hale gelen asemptomatik hastalar arasında Connecticut’ın merkezinde yayılma belirtileri gösterdi. Bu tür yayılma, hastalar ortak nesnelere dokunduğunda veya tıbbi personel mikropları bulaştırdığında meydana gelir.
Göz damlalarıyla ilişkili bakteri, ilaca dirençli Pseudomonas aeruginosa, özellikle bağışıklık sistemi zayıf olanlar, bakımevlerinde kalanlar ve kateterler ve solunum tüpleri gibi invaziv tıbbi cihazlara sahip hastalar için sağlık hizmeti sağlayıcıları için halihazırda büyük bir endişe kaynağıdır.
doktor North Carolina Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde bulaşıcı hastalık uzmanı olan David van Duin, dirençli Pseudomonas’ın hem kanalizasyona, musluklara hem de diğer ıslak ortamlara inatla tutundukları sağlık tesislerinde ortadan kaldırılmasının özellikle zor olduğunu söyledi. ve kan dolaşımı enfeksiyonları geliştiren hastalar tarafından.
“Ondan kurtulmak çok zor” dedi.
Bu arada, göz damlalarıyla ilgili vakalar, bir ürünün geri çağrılması ve haber medyasının yaygın ilgisi sayesinde büyük ölçüde kontrol altına alındı, Dr. Walters. FDA ayrıca Delsam Pharma’nın göz damlasıyla aynı fabrikada üretilen yapay göz merhemini olası kontaminasyon nedeniyle geri çağırdığını duyurmuştu.
CDC, doktorlardan gözdeki ve vücuttaki tedavisi zor Pseudomonas enfeksiyonlarının genetik parmak izini belirlemek için halk sağlığı laboratuvarlarıyla birlikte çalışmalarını istiyor.
“Sanırım bu oyunun etkisini aylar ve yıllar içinde göreceğiz” dedi Dr. Walters.
Aralık ayı sonlarında CDC, EzriCare damlalarını 16 eyalette 68 hastayı etkileyen bir salgınla ilişkilendirdi; sekiz hasta görme yetisini kaybetmiş ve dört gözü çıkarılmış hasta da dahil.
FDA, Global Pharma Healthcare tarafından Hindistan’ın Chennai kentinde üretilen ürünün ne kadarının ithal edildiğini söylemedi.
Bununla birlikte, S&P Global Market Intelligence’ın tedarik zinciri araştırma birimi Panjiva tarafından Haber’a sağlanan kayıtlar, Global Pharma’nın 2021 ve 2022’de ABD distribütörlerine on binlerce 0,5 ons değerinde dört sevkiyat yaptığını gösteriyor – EzriCare’den yapay gözyaşı şişeleri gönderdi .
FDA, reçeteli ilaçlar üreten fabrikaların ön lisans denetimini zorunlu kılarken, suni gözyaşı gibi reçetesiz satılan ilaçları yapanlar için böyle bir zorunluluk yoktur. Daha da kötüsü, pandemi başladığından bu yana kurum tarafından yürütülen teftişlerin sayısı keskin bir şekilde düştü.
Connecticut’tan bir Demokrat olan Temsilci Rosa DeLauro, FDA’nın ABD’deki ve yabancı fabrikalardaki “standart altı güvenlik uygulamaları” olarak adlandırdığı şeyleri izleme yeteneğiyle ilgili endişelerini dile getirdi ve ajansı, ürünleri kullanıma sunmak için ürünleri geri çağırmak için daha fazla kaynağa ve daha büyük yetkiye sahip olmaya çağırdı. Bir açıklamada “Hayatlar tehlikede” dedi.
3 Ocak’ta FDA, şirketin “dokümantasyon talebine uygunsuz yanıt verdiğini” ve üretim yönetmeliklerini ihlal ettiğini söyleyerek Global Pharma’nın ithalatını engelledi. Ajansın sözcüsü Shannon P. Hatch, ithalat uyarısının salgınla ilgisi olmadığını söyledi.
FDA ayrıca 2 Şubat’ta “uygun mikrobiyal test eksikliği”, formülasyon sorunları ve kurcalanmaya karşı korumalı ambalajlarla ilgili yeterli kontrollerin olmaması nedeniyle gönüllü bir geri çağırma önerdiğini söyledi. İlk olarak STAT News tarafından bildirilen bir teftiş raporuna göre, ajans 20 Şubat – 2 Mart tarihleri arasında Hindistan’daki fabrikada habersiz bir teftiş gerçekleştirdi ve tesisin sterilite uygulamalarıyla ilgili bir dizi sorun tespit etti.
Raporda, temiz oda operatörlerinin iş için vasıfsız olduğu ve rengi atmış ve yıpranmış ayak kaplamaları giydiği belirtildi. Bir müfettiş, göz damlası şişelerinin doldurulduğu bir odadaki makinelerde “siyah, kahverengi yağlı bir tortu” fark etti. Bir işçi müfettişe, raporun şişeleme makinelerinden herhangi birini temizleme prosedürü olmadığını söylediğini itiraf etti.
Global Pharma, Mart ayında sorulara yanıt vermedi. Ancak 1 Şubat’ta şirket, “üretim tesisimizin kirlenme kaynağı olup olmadığını belirlemediğini” söyledi. EzriCare web sitesinde damlaları pazarladığını ancak “bu ürünün gerçek üretiminde” hiçbir rolü olmadığını söyledi. Damlaları satan büyük perakendeciler arasında yer alan Wal-Mart ve Amazon, yorum taleplerine yanıt vermedi.
Florida’dan bir kontakt lens kullanıcısı olan 68 yaşındaki Clara Elvira Oliva, sağlık kliniğinin göz doktorunun tavsiyesi üzerine gözlerini nemlendirmek için EzriCare Yapay Gözyaşları kullanmaya başladı.
Ağustos ayında bir sabah uyandığında sağ gözünün kırmızı, kaşıntılı ve sıvı sızdırdığını gördü. Paniğe kapıldı, aynı gün göz doktoruna döndü ve kendisi için antibiyotik damlaları reçete etti. Ancak sonraki haftalarda, tahrişin devam ettiğini ve görüşünün bozulmaya başladığını, sürekli değişen bir dizi antibiyotik ve antifungal damla reçete eden göz doktorlarını şaşırttığını söyledi.
EzriCare damlalarını her iki gözünde de kullandı. Bayan Oliva bir röportajda “Kimse bana onları kullanmayı bırakmamı söylemedi” dedi.
Ağustos ayının sonunda sağ gözündeki enfeksiyon o kadar kötüleşti ki uzmanlar ona kornea nakline ihtiyacı olacağını söylediler. Ameliyattan sonra, gözün enfeksiyondan o kadar harap olduğu ve doktorların onu çıkarmaktan başka çaresi olmadığı söylendi.
Miramar’da oğluyla birlikte yaşayan emekli güzellik uzmanı Oliva, “O günden sonra hayatım hiçbir zaman eskisi gibi olmadı” dedi.
doktor Walters, çarpıcı şekilde benzer bir genetik parmak izini paylaşan birçok eyalette antibiyotiğe dirençli enfeksiyonlara dair artan raporlar topladı.
CDC müfettişleri, Connecticut’taki uzun süreli bakım merkezinde, sakinler arasında bakteri yayıldığına dair kanıtlar buldukları yaklaşık iki düzine vakanın bir salgınını araştırdılar. Bu soruşturma göz damlasını düşündürdü, ancak merkezin kayıtları hangi türün kullanıldığını söylemeyi zorlaştırdı.
Aralık ayı sonunda, CDC 23 açık şişe göz damlasını test etti. Dr. Walters.
Dr. Walters.
Bayan Oliva’nın zaten yara izinden etkilenen sol gözündeki görme bozukluğu devam ediyor, bu da araba kullanmayı, yemek yapmayı ve okumayı zorlaştırıyor. Ayakları üzerinde dengesiz, dışarı çıkmaktan kaçınır. “Bazen insanlarla tanışmadığım için onları görmüyorum, ama onlar sadece dikkatimi vermediğimi düşünüyorlar” dedi.
Oliva’nın avukatı Natasha Cortes, aynı kliniğe gidip görme sorunu yaşayan iki hasta ve diğer beş hastayı araştırdığını söyledi.
Salgın, FDA’nın yabancı denetimlerinin kalitesi ve sıklığı hakkında uzun süredir devam eden endişeleri yeniden canlandırdı.
Haziran 2020’de, bir Iowa Cumhuriyetçisi olan Senatör Chuck Grassley, FDA’nın dış teftiş süreci hakkında bir gözetim duruşması düzenledi ve tesislere 12 hafta önceden bildirimde bulunulduğunu, “bir tesisi güzelleştirmek için yeterli süre” verildiğini gördü. Ajansa o zamandan beri habersiz dış teftişler yürütmesi için bütçe yetkisi verildi.
FDA, koronavirüs pandemisinin zirvesi sırasında yabancı teftişleri askıya aldı ve ajans verilerine göre, yabancı teftiş sayısı 2019’daki 3.272’ye kıyasla geçen yıl 684’te düşük kaldı.
FDA’nın teftiş etmesi gereken 4.000 denizaşırı tesisi var ve bunların yaklaşık yüzde 20’si Hindistan’da; Devlet Sorumluluk Bürosu tarafından geçen yıl yayınlanan bir rapora göre, o ülkedeki altı müfettiş pozisyonundan biri 2021’in sonunda boştu.
Reçetesiz satılan ilaçlar için FDA, esas olarak bir ilaç reçetesini listeleyen bir sistem kullanır. Withers Worldwide’da ilaç müşterileri olan bir avukat olan John Serio, şirketlerin açık düzenleyici onay olmadan ürünleri üretebileceğini, ancak kaliteli ürünler üretmek için hükümet düzenlemelerine uymalarının beklendiğini söyledi.
Bay Serio, “Tesisleri teftiş etmiyorsanız,” dedi, “bu tür sorunlar ortaya çıkacaktır, çünkü uymazsanız müfettişin kapınızı çalma riski yoktur.”
doktor Connecticut’taki Yale Health Plan’da bulaşıcı hastalıklar konusunda uzmanlaşmış baş göz doktoru Vicente Diaz, “büyük silah” antibiyotiklerden kaçan enfeksiyonların uzmanları alarma geçirdiğini söyledi. Doktorlar etkisiz antibiyotikleri çok uzun süre kullanırsa veya bir böceği geliştirmek için beklerse, “bu, bakterilerin çoğalması ve daha agresif hale gelmesi için daha fazla zaman verir” diye endişeleniyor.
EzriCare Damlaları hiçbir koruyucu içermez, Dr. Diaz rahatsız edici buldu. Bakteri üremesini sınırlamak için koruyucu veya başka güvenlik özellikleri olmayan başka bir yeniden kullanılabilir göz ürünü görmediğini söyledi. Koruyucu içermeyen damlalar, risk nedeniyle genellikle tek kullanımlık şişelerde gelir, dedi.
“Formülasyonun daha fazla test edilmeden piyasaya çıkmasına şaşırdım” dedi. “Mükemmel bir fırtına gibi.”
Bulaşıcı hastalık uzmanları, türün daha önce Amerika Birleşik Devletleri’nde tespit edilmediğini ve mevcut antibiyotiklerle tedavi edilmesinin özellikle zor olduğunu söyledi.
CDC’ye göre son aylarda üç ölüm, sekiz körlük vakası ve düzinelerce enfeksiyon, EzriCare’in yapay gözyaşlarıyla ilişkilendirildi ve bu yıl yaygın bir geri çağırmaya yol açtı.
Reçetesiz satılan ilaçları düzenleyen Gıda ve İlaç İdaresi, ürünün ithalatını durdurdu. Ancak bu salgınlar, denizaşırı ülkelerden ilaç ithalatını kontrol etmedeki yasal boşlukları vurgulamaktadır.
FDA, enfeksiyonlar bildirilmeden önce Hindistan’da göz damlası yapan fabrikayı denetlemediğini, ancak ajansın o zamandan beri Global Pharma Healthcare tarafından işletilen tesisi ziyaret ettiğini doğruladı.
Ajans, en büyük iki ilaç ve ilaç hammaddesi üreticisi olan Çin ve Hindistan’daki yabancı üretimi denetlememekle uzun süredir eleştirildi. Kirlenmiş denizaşırı ürünlerle ilgili diğer vakalar arasında olası bir kanserojen içerdiğinden şüphelenilen kan basıncı ilaçları ve ölümcül heparin partileri vardı ve her ikisi de toplu geri çağırmalara yol açtı.
FDA, CDC ile çalışmaya devam ettiğini söyledi ve perakendecileri ürünlerin raflardan kaldırılmasını sağlamaya çağırdı.
CDC’nin antimikrobiyal baş araştırmacısı Maroya Walters’a göre, ikinci durumda, göz damlaları, CDC’nin yılda yaklaşık 150 vakada, çoğunlukla yoğun bakım ünitelerinde gördüğü, benzer bakterilerden bile daha dirençli olan bakterilerle bağlantılıdır. direniş timi
doktor Walters, en son türün çoğalmasının “bunun için görünümü gerçekten değiştirebileceğini” söyledi.
Bakteriler, vücutlarında bakteri yerleşik hale gelen asemptomatik hastalar arasında Connecticut’ın merkezinde yayılma belirtileri gösterdi. Bu tür yayılma, hastalar ortak nesnelere dokunduğunda veya tıbbi personel mikropları bulaştırdığında meydana gelir.
Göz damlalarıyla ilişkili bakteri, ilaca dirençli Pseudomonas aeruginosa, özellikle bağışıklık sistemi zayıf olanlar, bakımevlerinde kalanlar ve kateterler ve solunum tüpleri gibi invaziv tıbbi cihazlara sahip hastalar için sağlık hizmeti sağlayıcıları için halihazırda büyük bir endişe kaynağıdır.
doktor North Carolina Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde bulaşıcı hastalık uzmanı olan David van Duin, dirençli Pseudomonas’ın hem kanalizasyona, musluklara hem de diğer ıslak ortamlara inatla tutundukları sağlık tesislerinde ortadan kaldırılmasının özellikle zor olduğunu söyledi. ve kan dolaşımı enfeksiyonları geliştiren hastalar tarafından.
“Ondan kurtulmak çok zor” dedi.
Bu arada, göz damlalarıyla ilgili vakalar, bir ürünün geri çağrılması ve haber medyasının yaygın ilgisi sayesinde büyük ölçüde kontrol altına alındı, Dr. Walters. FDA ayrıca Delsam Pharma’nın göz damlasıyla aynı fabrikada üretilen yapay göz merhemini olası kontaminasyon nedeniyle geri çağırdığını duyurmuştu.
CDC, doktorlardan gözdeki ve vücuttaki tedavisi zor Pseudomonas enfeksiyonlarının genetik parmak izini belirlemek için halk sağlığı laboratuvarlarıyla birlikte çalışmalarını istiyor.
“Sanırım bu oyunun etkisini aylar ve yıllar içinde göreceğiz” dedi Dr. Walters.
Aralık ayı sonlarında CDC, EzriCare damlalarını 16 eyalette 68 hastayı etkileyen bir salgınla ilişkilendirdi; sekiz hasta görme yetisini kaybetmiş ve dört gözü çıkarılmış hasta da dahil.
FDA, Global Pharma Healthcare tarafından Hindistan’ın Chennai kentinde üretilen ürünün ne kadarının ithal edildiğini söylemedi.
Bununla birlikte, S&P Global Market Intelligence’ın tedarik zinciri araştırma birimi Panjiva tarafından Haber’a sağlanan kayıtlar, Global Pharma’nın 2021 ve 2022’de ABD distribütörlerine on binlerce 0,5 ons değerinde dört sevkiyat yaptığını gösteriyor – EzriCare’den yapay gözyaşı şişeleri gönderdi .
FDA, reçeteli ilaçlar üreten fabrikaların ön lisans denetimini zorunlu kılarken, suni gözyaşı gibi reçetesiz satılan ilaçları yapanlar için böyle bir zorunluluk yoktur. Daha da kötüsü, pandemi başladığından bu yana kurum tarafından yürütülen teftişlerin sayısı keskin bir şekilde düştü.
Connecticut’tan bir Demokrat olan Temsilci Rosa DeLauro, FDA’nın ABD’deki ve yabancı fabrikalardaki “standart altı güvenlik uygulamaları” olarak adlandırdığı şeyleri izleme yeteneğiyle ilgili endişelerini dile getirdi ve ajansı, ürünleri kullanıma sunmak için ürünleri geri çağırmak için daha fazla kaynağa ve daha büyük yetkiye sahip olmaya çağırdı. Bir açıklamada “Hayatlar tehlikede” dedi.
3 Ocak’ta FDA, şirketin “dokümantasyon talebine uygunsuz yanıt verdiğini” ve üretim yönetmeliklerini ihlal ettiğini söyleyerek Global Pharma’nın ithalatını engelledi. Ajansın sözcüsü Shannon P. Hatch, ithalat uyarısının salgınla ilgisi olmadığını söyledi.
FDA ayrıca 2 Şubat’ta “uygun mikrobiyal test eksikliği”, formülasyon sorunları ve kurcalanmaya karşı korumalı ambalajlarla ilgili yeterli kontrollerin olmaması nedeniyle gönüllü bir geri çağırma önerdiğini söyledi. İlk olarak STAT News tarafından bildirilen bir teftiş raporuna göre, ajans 20 Şubat – 2 Mart tarihleri arasında Hindistan’daki fabrikada habersiz bir teftiş gerçekleştirdi ve tesisin sterilite uygulamalarıyla ilgili bir dizi sorun tespit etti.
Raporda, temiz oda operatörlerinin iş için vasıfsız olduğu ve rengi atmış ve yıpranmış ayak kaplamaları giydiği belirtildi. Bir müfettiş, göz damlası şişelerinin doldurulduğu bir odadaki makinelerde “siyah, kahverengi yağlı bir tortu” fark etti. Bir işçi müfettişe, raporun şişeleme makinelerinden herhangi birini temizleme prosedürü olmadığını söylediğini itiraf etti.
Global Pharma, Mart ayında sorulara yanıt vermedi. Ancak 1 Şubat’ta şirket, “üretim tesisimizin kirlenme kaynağı olup olmadığını belirlemediğini” söyledi. EzriCare web sitesinde damlaları pazarladığını ancak “bu ürünün gerçek üretiminde” hiçbir rolü olmadığını söyledi. Damlaları satan büyük perakendeciler arasında yer alan Wal-Mart ve Amazon, yorum taleplerine yanıt vermedi.
Florida’dan bir kontakt lens kullanıcısı olan 68 yaşındaki Clara Elvira Oliva, sağlık kliniğinin göz doktorunun tavsiyesi üzerine gözlerini nemlendirmek için EzriCare Yapay Gözyaşları kullanmaya başladı.
Ağustos ayında bir sabah uyandığında sağ gözünün kırmızı, kaşıntılı ve sıvı sızdırdığını gördü. Paniğe kapıldı, aynı gün göz doktoruna döndü ve kendisi için antibiyotik damlaları reçete etti. Ancak sonraki haftalarda, tahrişin devam ettiğini ve görüşünün bozulmaya başladığını, sürekli değişen bir dizi antibiyotik ve antifungal damla reçete eden göz doktorlarını şaşırttığını söyledi.
EzriCare damlalarını her iki gözünde de kullandı. Bayan Oliva bir röportajda “Kimse bana onları kullanmayı bırakmamı söylemedi” dedi.
Ağustos ayının sonunda sağ gözündeki enfeksiyon o kadar kötüleşti ki uzmanlar ona kornea nakline ihtiyacı olacağını söylediler. Ameliyattan sonra, gözün enfeksiyondan o kadar harap olduğu ve doktorların onu çıkarmaktan başka çaresi olmadığı söylendi.
Miramar’da oğluyla birlikte yaşayan emekli güzellik uzmanı Oliva, “O günden sonra hayatım hiçbir zaman eskisi gibi olmadı” dedi.
doktor Walters, çarpıcı şekilde benzer bir genetik parmak izini paylaşan birçok eyalette antibiyotiğe dirençli enfeksiyonlara dair artan raporlar topladı.
CDC müfettişleri, Connecticut’taki uzun süreli bakım merkezinde, sakinler arasında bakteri yayıldığına dair kanıtlar buldukları yaklaşık iki düzine vakanın bir salgınını araştırdılar. Bu soruşturma göz damlasını düşündürdü, ancak merkezin kayıtları hangi türün kullanıldığını söylemeyi zorlaştırdı.
Aralık ayı sonunda, CDC 23 açık şişe göz damlasını test etti. Dr. Walters.
Dr. Walters.
Bayan Oliva’nın zaten yara izinden etkilenen sol gözündeki görme bozukluğu devam ediyor, bu da araba kullanmayı, yemek yapmayı ve okumayı zorlaştırıyor. Ayakları üzerinde dengesiz, dışarı çıkmaktan kaçınır. “Bazen insanlarla tanışmadığım için onları görmüyorum, ama onlar sadece dikkatimi vermediğimi düşünüyorlar” dedi.
Oliva’nın avukatı Natasha Cortes, aynı kliniğe gidip görme sorunu yaşayan iki hasta ve diğer beş hastayı araştırdığını söyledi.
Salgın, FDA’nın yabancı denetimlerinin kalitesi ve sıklığı hakkında uzun süredir devam eden endişeleri yeniden canlandırdı.
Haziran 2020’de, bir Iowa Cumhuriyetçisi olan Senatör Chuck Grassley, FDA’nın dış teftiş süreci hakkında bir gözetim duruşması düzenledi ve tesislere 12 hafta önceden bildirimde bulunulduğunu, “bir tesisi güzelleştirmek için yeterli süre” verildiğini gördü. Ajansa o zamandan beri habersiz dış teftişler yürütmesi için bütçe yetkisi verildi.
FDA, koronavirüs pandemisinin zirvesi sırasında yabancı teftişleri askıya aldı ve ajans verilerine göre, yabancı teftiş sayısı 2019’daki 3.272’ye kıyasla geçen yıl 684’te düşük kaldı.
FDA’nın teftiş etmesi gereken 4.000 denizaşırı tesisi var ve bunların yaklaşık yüzde 20’si Hindistan’da; Devlet Sorumluluk Bürosu tarafından geçen yıl yayınlanan bir rapora göre, o ülkedeki altı müfettiş pozisyonundan biri 2021’in sonunda boştu.
Reçetesiz satılan ilaçlar için FDA, esas olarak bir ilaç reçetesini listeleyen bir sistem kullanır. Withers Worldwide’da ilaç müşterileri olan bir avukat olan John Serio, şirketlerin açık düzenleyici onay olmadan ürünleri üretebileceğini, ancak kaliteli ürünler üretmek için hükümet düzenlemelerine uymalarının beklendiğini söyledi.
Bay Serio, “Tesisleri teftiş etmiyorsanız,” dedi, “bu tür sorunlar ortaya çıkacaktır, çünkü uymazsanız müfettişin kapınızı çalma riski yoktur.”
doktor Connecticut’taki Yale Health Plan’da bulaşıcı hastalıklar konusunda uzmanlaşmış baş göz doktoru Vicente Diaz, “büyük silah” antibiyotiklerden kaçan enfeksiyonların uzmanları alarma geçirdiğini söyledi. Doktorlar etkisiz antibiyotikleri çok uzun süre kullanırsa veya bir böceği geliştirmek için beklerse, “bu, bakterilerin çoğalması ve daha agresif hale gelmesi için daha fazla zaman verir” diye endişeleniyor.
EzriCare Damlaları hiçbir koruyucu içermez, Dr. Diaz rahatsız edici buldu. Bakteri üremesini sınırlamak için koruyucu veya başka güvenlik özellikleri olmayan başka bir yeniden kullanılabilir göz ürünü görmediğini söyledi. Koruyucu içermeyen damlalar, risk nedeniyle genellikle tek kullanımlık şişelerde gelir, dedi.
“Formülasyonun daha fazla test edilmeden piyasaya çıkmasına şaşırdım” dedi. “Mükemmel bir fırtına gibi.”