Stephane Castel, ilaç şirketinin genetik araştırma planlarını tartışmak için Yeni Zelanda'da bir grup Maori ve diğer Pasifik Adalıyla ilk kez buluştuğunda, yerel halk onun üzerinde fazla düşünmeden topluluk üyelerinin genlerinden kâr elde etmeye çalışabileceğinden korktu.
Bunun yerine Dr. Castel ve meslektaşları alışılmadık bir anlaşma yapmak istediler: genetik miraslarını kendilerine emanet etmeleri karşılığında katılımcı topluluklar şirketin gelirinden pay alacaklardı. Dr. Castel ayrıca diğer birçok şirketin yaptığı gibi genlerin patentini almayacağına, bunun yerine ortaklığın bir parçası olarak şirketinin geliştirdiği ilaçların patentini alacağına söz verdi.
“Birçok insan bize bunun çılgın bir fikir olduğunu ve işe yaramayacağını söyledi” dedi Dr. Castel. Ancak Mart 2019'daki Yerli sağlık araştırma konferansındaki ilk konuşmadan beş yıl sonra Dr. Castel'in kumarı her iki taraf için de karşılığını veriyor.
Salı günü, Seattle merkezli şirketi Variant Bio, yerli halklardan elde edilen verileri kullanarak diyabet ve obezite de dahil olmak üzere metabolik bozukluklara yönelik ilaçlar geliştirmek üzere ilaç üreticisi Novo Nordisk ile 50 milyon dolarlık bir işbirliği yapacağını duyurdu. Variant Bio, bu fonların bir kısmını Maori de dahil olmak üzere dokuz ülke veya bölgede birlikte çalıştığı topluluklara dağıtacak ve çalışmalarından elde edilen ilaçları uygun bir fiyata bu toplulukların kullanımına sunmaya çalışacak.
Yerli genetik uzmanları, anlaşmanın sömürü iddiaları ve güvensizlikle boğuşan bir alan için olumlu bir adım olduğunu söyledi.
Arizona Eyalet Üniversitesi'nde yerli halklar için kar amacı gütmeyen bir genetik deposu işleten genetikçi ve biyoetikçi Krystal Tsosie, “Araştırmacılar yerli topluluklara boş vaatlerle giriyorlardı” dedi. “Variant Bio, bildiğim kadarıyla, misyonunun bir parçası olarak fayda paylaşımından açıkça bahseden tek şirket.”
Variant Bio'nun konsepti, Ağustos 2018'de Manhattan'daki bir barda Dr. Long Island'daki Cold Spring Harbor Laboratuvarı'nda genetik okurken arkadaş olan Castel ve Kaja Wasik.
Laboratuvar araştırmaları onları floresan lambaların sert ışığına maruz bıraksa da, Peru ve Şili'de birlikte sırt çantalı gezilerde sürdürdükleri uluslararası seyahat tutkusunu paylaşıyorlardı. Onları uzak yerlere götürecek bir iş kurmanın hayalini kurdular.
Stephane Castel, 2019'da Yeni Zelanda'nın Kuzey Adası'na bir gezide.Kredi…Kaja Wasik
O zamanlar ilaç üreticileri, genler ve hastalıklar arasındaki bağlantıları araştırmak için Britanya'da yaşayan yarım milyon insandan alınan biyolojik örnekleri ve sağlık kayıtlarını içeren UK Biobank gibi biyolojik depolarla ortaklık yapıyordu.
Ancak bu veritabanları öncelikle Avrupa kökenli insanlardan alınan genlerden oluşuyor.
“500.001'incinin değeri nedir? “İngilizler sıra mı?” dedi Dr. Castel. “Aynı grup insanı inceleyerek öğrenebileceğiniz çok şey var.”
O ve Dr. Wasik, ilk kez Grönland'daki Eskimo popülasyonlarında tanımlanan, metabolizmayı etkileyen yeni gen varyantlarının keşfi gibi, yeterince temsil edilmeyen gruplardan elde edilen son bulgular karşısında daha heyecanlıydı.
Bu tür değişkenler, tarihsel olarak izole edilmiş popülasyonlarda daha yaygın olabilir ve bu nedenle, belirli bir diyet veya yaşam tarzına sahip insanlara işlevsel bir avantaj sağladıkları için veya yalnızca geçmişlerindeki tesadüfi olaylar nedeniyle tespit edilmeleri daha kolay olabilir. Ancak bunlar aynı zamanda dünya nüfusunun daha büyük bir kısmına yardım edecek ilaçlar için umut verici hedefler olarak da hizmet edebilir.
New York City'deki bir risk sermayesi şirketi olan Lux Capital'den 16 milyon dolarlık başlangıç fonu alan Dr. Castel ve Dr. Wasik işini bıraktı ve yeni girişimi için tam zamanlı çalışmaya başladı. Dr. Wasik, şirketin ilk yılında Afrika, Asya, Avrupa ve Pasifik'te sekiz ülkeye seyahat ederken, Dr. Castel, yazılım platformunu büyük ölçüde Amerika Birleşik Devletleri'ndeki konumundan görev bilinciyle oluşturdu.
Fayda paylaşımı modeli geliştirmek için etik danışmanlar tuttular ve bir dinleme turuna çıktılar. Başından beri dikkatli ilerlemeleri gerektiğini biliyorlardı.
2007'de Brezilya'daki Karitiana kabilesinin bir üyesi, Haberler'a, topluluğunun, kanlarını ve DNA'larını toplayan ve daha sonra bunları örnek başına 85 dolara satan bilim adamları tarafından “aldatıldığını, yalan söylendiğini ve sömürüldüğünü” söyledi. İlaç vaadiyle kandırıldıklarını söyleyen kabile üyeleri hiçbir şey almadı.
On yıl sonra, bu tür çalışmaların en iyi şekilde nasıl yürütülmesi gerektiği konusunda hâlâ bir fikir birliği yoktu. Biyokorsanlığa karşı korunmak için birçok ülke, Birleşmiş Milletler Biyolojik Çeşitlilik Sözleşmesi kapsamındaki, genetik kaynaklardan “faydaların adil bir şekilde paylaşılmasını” gerektiren Nagoya Protokolünü onayladı. Ancak protokol insan genom bilgisini kapsamıyordu.
Dr.'nin gezisi sırasında Castel ve Dr. Wasik'in 2019'da Yeni Zelanda'ya gitmesi üzerine araştırmacılar ve topluluk üyeleri, ABD'li araştırmacıların Samoa'da yürütülen genetik çalışmalara dayanan bir obezite risk testinin patentini alma girişiminden endişe duyuyorlardı. Araştırmacıların üniversiteleri, Samoalı işbirlikçilerini patent başvurularına ortak mucitler olarak dahil etmediler ve yerel kurumlarla resmi fayda paylaşımı anlaşmaları da yapmadılar. (Bu patent başvurusu o zamandan beri iptal edildi ve araştırmacılar her zaman faydaları ortaklarıyla paylaşmayı amaçladıklarını söylediler.)
Variant'ın ilk danışmanlarından biri, San Diego'daki California Üniversitesi'nden açık sözlü bir genetikçi olan ve Samoa araştırmalarını sert bir şekilde eleştiren Keolu Fox'du.
“Bu, diğer tüm sömürgecilik biçimlerinin bir uzantısıdır” dedi Dr. Yerli bir Hawaiili olan Fox ve Dr. Wasik ve Dr. Castel, Yeni Zelanda'ya yaptığı görev gezisinde ona eşlik etti. Variant'ın örnek teşkil edebileceğine inanıyordu.
Şirketin fayda paylaşım programı aracılığıyla, proje bütçesinin yüzde 10'a kadar olan kısmı, genellikle yerel kuruluşların finansmanı yoluyla topluluk programlarına gidiyor.
Örneğin, Maori ve Pasifik kökenli diğer halklar arasındaki böbrek hastalığının ve diğer metabolik bozuklukların genetik nedenleri üzerine Yeni Zelanda merkezli çalışmanın bir parçası olarak şirket, çeşitli yerel sağlık kuruluşlarının yanı sıra burslar ve bilimsel konferansları finanse etmek için 100.000 dolar harcadı. Yerli halk için.
Birmingham'daki Alabama Üniversitesi'nden gut uzmanı olan ve şirketle Pasifik bölgesindeki iki projede çalışan Tony Merriman, “Varyant ortaya çıkmadan önce bunu yapmıyorduk çünkü maddi gücümüz yetmiyordu” dedi.
Dr. Merriman, şirketin bulgularının toplumla paylaşıldığından emin olmasını da takdir ettiğini söyledi. Fransız Polinezyası'nda şirketin araştırması, yerel nüfusun belirli Asya popülasyonlarında görülen ölümcül ilaç reaksiyonu riskinin yüksek olmadığı sonucuna vardıktan sonra gut ilacına erişimin artmasını teşvik etti.
Novo Nordisk ile yapılan yeni anlaşma, fayda paylaşım programının ikinci, daha uzun vadeli bir aşamasını başlatıyor. Topluluklar Variant'ın satışlarından yüzde 4'lük pay alacak ve eğer şirket satılırsa ya da halka açılırsa özsermayesinin de yüzde 4'ü verilecek. Bu yüzde, üniversitelerin patentlerini lisanslamak için aldıkları telif ücretleriyle karşılaştırılabilir.
Bunun yerine Dr. Castel ve meslektaşları alışılmadık bir anlaşma yapmak istediler: genetik miraslarını kendilerine emanet etmeleri karşılığında katılımcı topluluklar şirketin gelirinden pay alacaklardı. Dr. Castel ayrıca diğer birçok şirketin yaptığı gibi genlerin patentini almayacağına, bunun yerine ortaklığın bir parçası olarak şirketinin geliştirdiği ilaçların patentini alacağına söz verdi.
“Birçok insan bize bunun çılgın bir fikir olduğunu ve işe yaramayacağını söyledi” dedi Dr. Castel. Ancak Mart 2019'daki Yerli sağlık araştırma konferansındaki ilk konuşmadan beş yıl sonra Dr. Castel'in kumarı her iki taraf için de karşılığını veriyor.
Salı günü, Seattle merkezli şirketi Variant Bio, yerli halklardan elde edilen verileri kullanarak diyabet ve obezite de dahil olmak üzere metabolik bozukluklara yönelik ilaçlar geliştirmek üzere ilaç üreticisi Novo Nordisk ile 50 milyon dolarlık bir işbirliği yapacağını duyurdu. Variant Bio, bu fonların bir kısmını Maori de dahil olmak üzere dokuz ülke veya bölgede birlikte çalıştığı topluluklara dağıtacak ve çalışmalarından elde edilen ilaçları uygun bir fiyata bu toplulukların kullanımına sunmaya çalışacak.
Yerli genetik uzmanları, anlaşmanın sömürü iddiaları ve güvensizlikle boğuşan bir alan için olumlu bir adım olduğunu söyledi.
Arizona Eyalet Üniversitesi'nde yerli halklar için kar amacı gütmeyen bir genetik deposu işleten genetikçi ve biyoetikçi Krystal Tsosie, “Araştırmacılar yerli topluluklara boş vaatlerle giriyorlardı” dedi. “Variant Bio, bildiğim kadarıyla, misyonunun bir parçası olarak fayda paylaşımından açıkça bahseden tek şirket.”
Variant Bio'nun konsepti, Ağustos 2018'de Manhattan'daki bir barda Dr. Long Island'daki Cold Spring Harbor Laboratuvarı'nda genetik okurken arkadaş olan Castel ve Kaja Wasik.
Laboratuvar araştırmaları onları floresan lambaların sert ışığına maruz bıraksa da, Peru ve Şili'de birlikte sırt çantalı gezilerde sürdürdükleri uluslararası seyahat tutkusunu paylaşıyorlardı. Onları uzak yerlere götürecek bir iş kurmanın hayalini kurdular.
Stephane Castel, 2019'da Yeni Zelanda'nın Kuzey Adası'na bir gezide.Kredi…Kaja Wasik
O zamanlar ilaç üreticileri, genler ve hastalıklar arasındaki bağlantıları araştırmak için Britanya'da yaşayan yarım milyon insandan alınan biyolojik örnekleri ve sağlık kayıtlarını içeren UK Biobank gibi biyolojik depolarla ortaklık yapıyordu.
Ancak bu veritabanları öncelikle Avrupa kökenli insanlardan alınan genlerden oluşuyor.
“500.001'incinin değeri nedir? “İngilizler sıra mı?” dedi Dr. Castel. “Aynı grup insanı inceleyerek öğrenebileceğiniz çok şey var.”
O ve Dr. Wasik, ilk kez Grönland'daki Eskimo popülasyonlarında tanımlanan, metabolizmayı etkileyen yeni gen varyantlarının keşfi gibi, yeterince temsil edilmeyen gruplardan elde edilen son bulgular karşısında daha heyecanlıydı.
Bu tür değişkenler, tarihsel olarak izole edilmiş popülasyonlarda daha yaygın olabilir ve bu nedenle, belirli bir diyet veya yaşam tarzına sahip insanlara işlevsel bir avantaj sağladıkları için veya yalnızca geçmişlerindeki tesadüfi olaylar nedeniyle tespit edilmeleri daha kolay olabilir. Ancak bunlar aynı zamanda dünya nüfusunun daha büyük bir kısmına yardım edecek ilaçlar için umut verici hedefler olarak da hizmet edebilir.
New York City'deki bir risk sermayesi şirketi olan Lux Capital'den 16 milyon dolarlık başlangıç fonu alan Dr. Castel ve Dr. Wasik işini bıraktı ve yeni girişimi için tam zamanlı çalışmaya başladı. Dr. Wasik, şirketin ilk yılında Afrika, Asya, Avrupa ve Pasifik'te sekiz ülkeye seyahat ederken, Dr. Castel, yazılım platformunu büyük ölçüde Amerika Birleşik Devletleri'ndeki konumundan görev bilinciyle oluşturdu.
Fayda paylaşımı modeli geliştirmek için etik danışmanlar tuttular ve bir dinleme turuna çıktılar. Başından beri dikkatli ilerlemeleri gerektiğini biliyorlardı.
2007'de Brezilya'daki Karitiana kabilesinin bir üyesi, Haberler'a, topluluğunun, kanlarını ve DNA'larını toplayan ve daha sonra bunları örnek başına 85 dolara satan bilim adamları tarafından “aldatıldığını, yalan söylendiğini ve sömürüldüğünü” söyledi. İlaç vaadiyle kandırıldıklarını söyleyen kabile üyeleri hiçbir şey almadı.
On yıl sonra, bu tür çalışmaların en iyi şekilde nasıl yürütülmesi gerektiği konusunda hâlâ bir fikir birliği yoktu. Biyokorsanlığa karşı korunmak için birçok ülke, Birleşmiş Milletler Biyolojik Çeşitlilik Sözleşmesi kapsamındaki, genetik kaynaklardan “faydaların adil bir şekilde paylaşılmasını” gerektiren Nagoya Protokolünü onayladı. Ancak protokol insan genom bilgisini kapsamıyordu.
Dr.'nin gezisi sırasında Castel ve Dr. Wasik'in 2019'da Yeni Zelanda'ya gitmesi üzerine araştırmacılar ve topluluk üyeleri, ABD'li araştırmacıların Samoa'da yürütülen genetik çalışmalara dayanan bir obezite risk testinin patentini alma girişiminden endişe duyuyorlardı. Araştırmacıların üniversiteleri, Samoalı işbirlikçilerini patent başvurularına ortak mucitler olarak dahil etmediler ve yerel kurumlarla resmi fayda paylaşımı anlaşmaları da yapmadılar. (Bu patent başvurusu o zamandan beri iptal edildi ve araştırmacılar her zaman faydaları ortaklarıyla paylaşmayı amaçladıklarını söylediler.)
Variant'ın ilk danışmanlarından biri, San Diego'daki California Üniversitesi'nden açık sözlü bir genetikçi olan ve Samoa araştırmalarını sert bir şekilde eleştiren Keolu Fox'du.
“Bu, diğer tüm sömürgecilik biçimlerinin bir uzantısıdır” dedi Dr. Yerli bir Hawaiili olan Fox ve Dr. Wasik ve Dr. Castel, Yeni Zelanda'ya yaptığı görev gezisinde ona eşlik etti. Variant'ın örnek teşkil edebileceğine inanıyordu.
Şirketin fayda paylaşım programı aracılığıyla, proje bütçesinin yüzde 10'a kadar olan kısmı, genellikle yerel kuruluşların finansmanı yoluyla topluluk programlarına gidiyor.
Örneğin, Maori ve Pasifik kökenli diğer halklar arasındaki böbrek hastalığının ve diğer metabolik bozuklukların genetik nedenleri üzerine Yeni Zelanda merkezli çalışmanın bir parçası olarak şirket, çeşitli yerel sağlık kuruluşlarının yanı sıra burslar ve bilimsel konferansları finanse etmek için 100.000 dolar harcadı. Yerli halk için.
Birmingham'daki Alabama Üniversitesi'nden gut uzmanı olan ve şirketle Pasifik bölgesindeki iki projede çalışan Tony Merriman, “Varyant ortaya çıkmadan önce bunu yapmıyorduk çünkü maddi gücümüz yetmiyordu” dedi.
Dr. Merriman, şirketin bulgularının toplumla paylaşıldığından emin olmasını da takdir ettiğini söyledi. Fransız Polinezyası'nda şirketin araştırması, yerel nüfusun belirli Asya popülasyonlarında görülen ölümcül ilaç reaksiyonu riskinin yüksek olmadığı sonucuna vardıktan sonra gut ilacına erişimin artmasını teşvik etti.
Novo Nordisk ile yapılan yeni anlaşma, fayda paylaşım programının ikinci, daha uzun vadeli bir aşamasını başlatıyor. Topluluklar Variant'ın satışlarından yüzde 4'lük pay alacak ve eğer şirket satılırsa ya da halka açılırsa özsermayesinin de yüzde 4'ü verilecek. Bu yüzde, üniversitelerin patentlerini lisanslamak için aldıkları telif ücretleriyle karşılaştırılabilir.