İlaç üreticileri Medicare fiyat müzakerelerini durdurmak için ‘mutfak lavabosu’ pozu veriyor

Seksenler

Yeni Üye
Geçen yıl Başkan Biden’ın Medicare’e bazı reçeteli ilaçların fiyatını müzakere etme yetkisi veren yasayı imzalamasıyla ezici bir yenilgiye uğrayan ilaç endüstrisi, şimdi tam müzakereler başlamak üzereyken tedbire yönelik geniş bir saldırı başlatıyor.

Enflasyon Düşürme Yasası adlı yasa, ilaç endüstrisini ele geçirdiği ve kazandığıyla övünen Biden Bey için önemli bir yasama başarısıdır. Medicare, yaşlılar ve engelliler için ulusal sağlık sigortası programıdır; Oranları müzakere etmesine izin veren hükümlerin, birçok yaşlı Amerikalı için sigorta primlerini ve ek ödemeleri azaltırken, hükümete on yıl içinde tahmini 98,5 milyar dolar tasarruf etmesi bekleniyor.

Salı günü Johnson & Johnson, ilaç fiyatlandırma programını durdurması için Biden yönetimine federal mahkemede dava açan son ilaç üreticisi oldu. Diğer üç ilaç şirketi – Merck, Bristol Myers Squibb ve Astellas Pharma’nın yanı sıra sektörün en büyük perakendecisi ve ABD Ticaret Odası kendi davalarını açtı.

Davalar, ilaç fiyatlandırma düzenlemelerinin anayasaya aykırı olduğuna dair benzer ve örtüşen iddialarda bulunuyor. Bunlar ülke çapındaki federal mahkemelere dağılmış durumda — sektör uzmanlarının söylediğine göre bu taktik, sektöre yasal zorlukları iş yanlısı bir Yüksek Mahkeme’ye giden hızlı bir yola sokan çelişkili kararlar alma şansı veriyor.


Yasal baskı, Medicare & Medicaid Services Merkezlerinin incelenmekte olan ilk 10 uyuşturucunun uzun zamandır beklenen bir listesini yayınlamasından sadece haftalar önce gelir. Listenin 1 Eylül’e kadar çıkması bekleniyor; Seçilen ilaçların üreticilerinin 1 Ekim’e kadar müzakerelere katılıp katılmayacaklarını veya katılmamaları halinde ağır para cezalarıyla karşı karşıya kalacaklarını beyan etmeleri gerekiyor. Düşük fiyatlar 2026 yılına kadar geçerli olmayacaktır.

Bu ayın başlarında, daire Ohio’daki bir federal yargıçtan, davası görülürken herhangi bir yargılamayı engelleyecek bir tedbir kararı çıkarmasını istedi.

Georgetown Üniversitesi’nde bir halk sağlığı hukuku uzmanı olan Lawrence O. Gostin, Yüksek Mahkeme’nin endüstrinin bazı argümanlarına sempati duyabileceğini söyledi. Özellikle, uyuşturucu üreticilerinin, yasanın pazarlık yapma veya para cezası ödeme yükümlülüğünün, özel mülkün adil tazminat olmaksızın kamu kullanımı için kullanılmasına ilişkin Beşinci Değişiklik yasağını ihlal ettiği yönündeki iddialarına değindi.

Bay Gostin, “Yüksek Mahkeme, Beşinci Değişikliğin herhangi bir ihlal algısına açıkça düşmandır,” dedi ve ekledi, “Bu davalar Yüksek Mahkeme’ye gidip reddedilirse hiç şaşırmam.”

Bu, Bay Biden ve Demokrat arkadaşları için acı verici bir darbe olur. Başkan ve Demokratlar uzun süredir ilaç fiyatlarının düşürülmesini savunuyorlar ve bunu 2024 kampanyalarının ana teması haline getirmeyi planlıyorlar. Beyaz Saray basın sekreteri Karine Jean-Pierre yaptığı açıklamada, Bay Biden’ın yönetimin mahkemede kazanacağından emin olduğunu söyledi.


“Uyuşturucu lobisi, Medicare’i daha düşük ilaç maliyetleri için müzakere etmeye ikna etme çabalarını onlarca yıldır engelledi” dedi. “Başkan Biden, onu yenen ilk Başkan olmaktan gurur duyuyor.”

Cumhuriyetçiler, hükümetin fiyat kontrolünün bir biçimi olarak gördükleri ilaç fiyat kontrollerine karşı çıktılar. Ama meselenin siyaseti onlar için hain. Sağlık hizmetleri politikasında uzmanlığa sahip bir Cumhuriyetçi stratejist olan Joel White, çok sayıda Amerikalı yüksek ilaç fiyatlarından endişe duyduğundan, Cumhuriyetçilerin sektörü savunmasının zor olduğunu söyledi.

Bunun yerine, Cumhuriyetçiler başka bir ilaç endüstrisi önceliğine odaklanıyorlar: sağlık sigortası şirketleri adına ilaç şirketleriyle fiyat pazarlığı yapan eczane menfaati yöneticilerinin uygulamalarını incelemek. İlaç şirketleri, eczane yardım yöneticilerinin aracı payı alarak reçeteli ilaçların yüksek maliyetine katkıda bulunduğunu iddia ediyor.

İlaç üreticileri için mevzuat zorlukları, en büyük müşterileri olan Medicare ile olan işlerinden daha fazlasıdır. Sektör, Medicare’in tüm ödeme yapanlar için etkili bir şekilde çıtayı belirleyeceğinden ve hükümetin düşük fiyatları serbest bırakıldığında, özel poliçe sahipleri adına pazarlık yapan eczane yardım yöneticilerinin daha yüksek indirimler talep etmek için daha fazla güce sahip olacağından korkuyor.

İlaç endüstrisi, yasal kampanyasına paralel olarak bir halkla ilişkiler atağı yürütüyor. Davalardan birini açan PhRMA olarak bilinen Amerika İlaç Araştırmaları ve Üreticileri endüstri grubu, eczane yardım yöneticilerini hedef alan reklamlar yayınlıyor ve endüstri yöneticileri, ilaç fiyatlandırma düzenlemelerinin daha az tedaviyle sonuçlanacağını kamuoyu önünde tartışıyorlar. Bunun anlamı açıktır: daha düşük fiyatlar, satışların kaybedilmesi anlamına gelir ve bu da şirketleri belirli ilaçları geliştirmekten caydırır.


PhRMA Başkan Yardımcısı Robert Zirkelbach, “İlaç endüstrisinden yüz milyarlarca doları alıp, endüstrinin hastalar için yeni tedaviler ve tedaviler geliştirme yeteneği üzerinde gerçek bir etkisi olmasını bekleyemezsiniz” dedi. İlaç üreticisi Gilead Sciences tarafından finanse edilen ve şirketler Medicare ile pazarlık yaparsa sektörün yedi yıl içinde 455 milyar dolar kaybedeceğini iddia eden bir analize atıfta bulundu.

Geçen ay yayınlanan ve başka bir ticaret grubu olan Biyoteknoloji İnovasyon Organizasyonu tarafından finanse edilen bir çalışma, fiyatlandırma düzenlemelerinin yeniliği engelleyeceği ve bunun önümüzdeki on yılda 139’a kadar daha az ilaç onayına yol açacağı konusunda uyarıda bulundu.

Ancak bu değerlendirme, yasanın on yıl içinde sadece bir ilaç onayı ve önümüzdeki 30 yıl içinde yaklaşık 13 daha az ilaçla sonuçlanacağını tahmin eden Kongre Bütçe Ofisi tarafından yapılan bir analizle çelişiyor.


Harvard Tıp Fakültesi’nde ilaç politikası uzmanı olan Ameet Sarpatwari, ek olarak, “birçok yeni ilaç, mevcut ilaçlara göre klinik olarak anlamlı bir fayda sağlamamaktadır” dedi. Enflasyon Azaltma Yasası’nın, yasaların hükümetin Medicare’in onlar için ödeyeceği fiyatı belirlerken ilaçların klinik faydalarını dikkate almasını gerektirdiğinden, şirketleri sözde ben de ilaçları yerine çığır açan tedavilere odaklanmaya teşvik edebileceğini söyledi.


Daha önce, Medicare’in ilaç üreticileriyle doğrudan fiyat pazarlığı yapması özellikle yasaklanmıştı – endüstrinin, 20 yıl önce Başkan George W. Bush tarafından yasayla imzalanan Medicare reçeteli ilaç programı olan Kısım D’nin oluşturulmasını desteklemesi karşılığında talep ettiği bir koşul.

Enflasyon Azaltma Yasası uyarınca, hükümet, Kısım D programının bunlara ne kadar harcadığına bağlı olarak fiyat müzakeresi için ilk on ilaçlık bir set seçecektir. Önümüzdeki yıllarda daha fazla ilaç eklenecektir.

Uzmanlar, ilk ilaç listesinin kan sulandırıcı Eliquis ve Xarelto gibi yaygın olarak reçete edilen ilaçları; Imbruvica ve Xtandi gibi kanser ilaçları; astım ve kronik obstrüktif bozukluğu tedavi eden Symbicort; ve romatoid artrit ve diğer otoimmün hastalıklar için Enbrel.

Medicare zaten bu ilaçlar için indirimli fiyatlar ödüyor. Verilerin mevcut olduğu en son yıl olan 2021’de Medicare, Eliquis ve Xarelto’ya hasta başına yaklaşık 4.000 ABD doları harcadı ve daha sonra yıllık etiket fiyatları 6.000 ABD dolarıydı. Düşük fiyat, ilaç üreticilerinin, Kısım D planlarını yönetmek için hükümetle sözleşme yapan özel şirketler adına müzakere ederek eczane menfaati yöneticilerine verdiği indirimleri yansıtır.


Ancak bu müzakereler opaktır ve Medicare harcamalarını yalnızca marjinal olarak azaltır. Enflasyon Azaltma Yasası’nın ilaç fiyatı hükümlerinin arkasındaki mantık, Medicare’in çok sayıda insanı kapsadığı için kaldıracını daha da büyük indirimler elde etmek için kullanabilmesidir.


Amerika Birleşik Devletleri, kısmen diğer ülkelerin proaktif olarak ilaç fiyatlarını kontrol etmesinden dolayı, benzer ülkelere göre uyuşturucuya kişi başına daha fazla harcama yapmaktadır. Anketler, birçok Amerikalının, parası olmadığı için ilaçlarını almayı bıraktığını gösteriyor.

Uzmanlar, Medicare müzakere programının muhtemelen yaşlılar için doğrudan tasarrufla sonuçlanacağını, başlangıçta daha düşük ilaç harcamalarının mümkün kıldığı azaltılmış primler şeklinde olacağını söylüyor. Kısım B olarak bilinen başka bir Medicare programı kapsamında kliniklerde ve hastanelerde uygulanan ilaçlar için daha düşük fiyatlar 2028’de yürürlüğe girdiğinde, ek sigortası olmayan geleneksel Medicare kapsamındaki yaşlılar için daha düşük düşülebilir maliyetlerle sonuçlanabilir.

Enflasyonu Düşürme Yasasını destekleyenler, müzakerelerin yalnızca hükümet ve hastalar için para tasarrufu sağlamayacağını, aynı zamanda karmaşık ilaç fiyatları belirleme sürecine çok ihtiyaç duyulan şeffaflığı getireceğini söylüyor. Bir şirket müzakere etmeyi reddederse, ya ağır bir tüketim vergisi ödemeli ya da Medicare ve Medicaid’deki tüm ilaçlarını geri çekmelidir.

Merck şikayetinde “Bu bir ‘duruşma’ değil” dedi. “Şantajla eşdeğerdir.”

Genel olarak, davalar çeşitli anayasal argümanlar ileri sürmektedir. Hükümetin yasadışı bir şekilde mülk alarak Beşinci Değişikliği ihlal ettiğini iddia etmenin yanı sıra, ilaç şirketlerinin “adil bir fiyat” müzakere edeceklerini yazılı olarak kabul etmelerini zorunlu kılarak yasanın Birinci Değişikliği ihlal ettiği iddialarını da içeriyorlar. Diğer bir argüman ise, tüketim vergisinin Sekizinci Değişiklik tarafından yasaklanan aşırı bir para cezası olduğudur.


Odanın hukuk departmanı başdanışman yardımcısı Jennifer Dickey, “Hükümet ilaç şirketlerine bu şekilde fiyat kontrolleri uygulayabilirse, aynı şeyi ekonomimizin her sektörüne yapabilir” dedi.

Biden yönetimi yetkilileri yasanın zorunlu olmadığını söylüyor. Şirketlerin pazarlık yapmamakta özgür olduklarını ve müzakere edilen fiyatla aynı fikirde olmayan basın açıklamaları yayınlayabileceklerini veya başka kamu açıklamaları yapabileceklerini savunuyorlar. Ve hükümetin diğer ürünlerin satın alınması için rutin olarak müzakere ettiğini ve Gazi İşleri Bakanlığı’nın halihazırda ilaç şirketleriyle ilaç fiyatlarını müzakere ettiğini belirtiyorlar.

Georgetown profesörü Bay Gostin, “Bana göre Medicare yapması gerekeni yapıyor” dedi. “Bir ürünün büyük bir alıcısı ve temel olarak en iyi fiyatı elde etmek için nüfuzlarını ve pazarlık güçlerini kullanmakla ilgili.”

İlaç endüstrisi “mutfak lavabosu için hükümeti suçluyor” diye ekledi. “Neyin işe yarayacağını arıyorlar ve argümanları doğrudan Yüksek Mahkeme’yi hedefliyor.”