En yeni Kovid takviyelerinin Pazartesi günü Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanması ve bebekleri ve yaşlı yetişkinleri potansiyel olarak ölümcül bir solunum virüsü olan RSV’den korumak için mevsimsel grip aşısı ve aşılarla birlikte gelmesi bekleniyor.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin Salı günü Pfizer-BioNTech ve Moderna’nın yeni aşıları kimin alması gerektiğini tartışmak üzere bir danışma toplantısı yapması bekleniyor. CDC direktörünün nihai kararının ardından milyonlarca doz birkaç gün içinde ülke çapındaki eczanelere, kliniklere ve sağlık sistemlerine gönderilecek.
Kovid vakalarının sayısı arttıkça, önleme tedbirleri on yılın ilk kışını hastaneleri dolduran hasta akını olmadan müjdeleyebilir. Ancak sağlıklı bir kış, karantina anlamına gelmiyor: Geçen yıl, güncellenen Kovid aşısı ABD’deki yetişkinlerin yalnızca yüzde 20’sinin eline geçti.
Bazı uzmanlar, aşılanan nüfusun giderek artması ve yaşlı Amerikalılar arasında daha yüksek aşılama oranları sayesinde Kovid ölümlerinin geçen yıla göre azalması nedeniyle bu istatistiğin pek endişe verici olmadığını düşünüyor. Diğerleri bu yılı daha savunmasız insanları ciddi hastalık veya ölümden koruma fırsatı olarak görüyor.
“Artık gerçekten iyi araçlarımız var” dedi Dr. Marcus Plescia, bir halk sağlığı grubu olan Eyalet ve Bölgesel Sağlık Yetkilileri Birliği’nin baş sağlık görevlisi. “Sadece insanların onu rahatça kullanmasını sağlamak için ne gerekiyor?”
Federal yetkililer, yeni formülasyonu önceki aşılar için bir takviye aşısı olarak adlandırmaktan kaçındı ve onu grip aşısına benzer bir yıllık aşı çalışması olarak yeniden düzenlemeyi tercih etti. Bu değişim, bazı Amerikalıların virüse karşı daha fazla aşı yapılması konusunda dile getirdiği yorgunlukla ilgili endişeleri yansıtıyor olabilir.
Aşılama kampanyası aynı zamanda Mayıs ayında sona eren acil sağlık durumunun sona ermesinden bu yana ilk kampanya olacak. Son yıllarda ABD hükümeti yüz milyonlarca aşı dozu satın aldı ve bunları ücretsiz olarak dağıttı. Bu yıl, Amerikalıların büyük çoğunluğunu kapsayan özel sigorta şirketleri ve Medicare gibi devlet ödemeli kuruluşların, aşıları insanlara ücretsiz olarak sunması bekleniyor.
Ancak hastaneler, klinikler ve eczanelerden oluşan özel pazarın, aşı siparişlerini gerçekçi bir arz sağlayacak şekilde ayarlayıp ayarlayamayacağı sorusu hala devam ediyor. Uzmanlar son çekimlere ne kadar talep olacağından emin değiller.
“Burada işlerin biraz kaotik olduğu bir zaman olabilir ve bu asla iyi bir durum değildir” dedi Dr. Plescia.
Özel pazara geçişle ilgili olarak ülkede sağlık sigortası olmayan 23 milyon yetişkin de endişeleniyor. Biden yönetimi masrafları karşılamayı ve Kovid aşısını yerel klinikler ve büyük eczaneler aracılığıyla sunmayı planladı ancak bazı uzmanlar, sigortası olmayan kişilerin yeni aşılar hakkında bilgi sahibi olup olmadığı veya bunları nereden alabilecekleri konusunda endişeli.
Kaliforniya’daki bir savunuculuk grubu olan Health Access’in genel müdürü Anthony Wright, “Onlara el ilanı gönderen bir sigorta şirketleri yok – her zamanki bakım kaynaklarına sahip olmayabilirler” dedi. “Ve böylece sağlık planlarının güvenilir elçisi, doktorları, klinikleri orada ‘Ücretsiz’ demiyor. Gerçekten çok kolay.”
Aşı üreticilerinin sigortasız kişilere doz bağışlaması bekleniyor. Moderna’nın sözcüsü Kelly Cunningham, şirketin bağışlayabileceği Kovid aşısı dozlarının sayısı konusunda bir sınır olmadığını söyledi.
Önceki yıllardaki seviyelerde olmasa da hastaneye yatışlar ve Kovid-19 nedeniyle ölümler hafif bir artış gösterdiğinden, en son aşılar kullanıma sunuluyor. 26 Ağustos’ta sona eren haftada 17.400 kişi hastaneye kaldırıldı; bu rakam bu yazın en düşük noktasında yaklaşık 6.000’di. Ölümler de geçen ay haftada yaklaşık 600’e yükseldi, ancak 2021’deki haftalık ortalama 14.000 ölümün oldukça altındaydı.
Bir yönetim yetkilisi, aşılar onaylandıktan ve CDC onay verdikten sonra, Biden yönetiminin halkı Kovid ve gribe karşı aynı anda aşı olmaya teşvik etmeyi planladığını, bunun üzerinde çalışılan ve güvenli görülen bir uygulama olduğunu söyledi. Bu, Kovid dozlarını ilk kez ticarileştirecek büyük aşı üreticileriyle paylaşmaları beklenen bir iletişim çalışması.
Walgreens ve CVS, her ikisinin de halihazırda güncellenmiş grip ve RSV aşılarının mağazalarda bulunduğunu söyledi. Kovid aşısının onayları alınır alınmaz Dr. Walgreens Baş Sağlık Sorumlusu Kevin Ban, zincirin yeni aşıları “mümkün olan en kısa sürede” kullanıma sunacağını söyledi. CVS sözcüsü, dozların bu hafta kadar kısa sürede gelebileceğini söyledi. Her iki zincirden temsilciler, Salı günü beklenen CDC yönergeleri kapsamında uygun olan herkese Kovid aşısının ücretsiz olarak sunulacağını söyledi.
Hedef gruplar arasında kesinlikle 65 yaş ve üzeri kişilerin yanı sıra bağışıklık sistemi zayıf olan veya onları virüsten kaynaklanan ciddi hastalıklara karşı daha duyarlı hale getiren ciddi altta yatan hastalıkları olan kişiler yer alıyor.
Aşılar ilk kez piyasaya çıktığında büyük eczane zincirlerinden bazı aşı ekiplerini barındıran bakım evleri, aşıların çoğunu sağlamak için artık her zamanki uzun vadeli eczanelere güveniyor. Ancak pek çok hane, aşılama oranlarında geride kalıyor: Son Medicare verileri, virüs nedeniyle ağır hastalık ve ölümlerden en çok yaşlı yetişkinlerin etkilenmesine rağmen sakinlerin yaklaşık yüzde 62’sinin aşılarını yaptırdığını gösteriyor.
Yeni Kovid aşıları, aşı üreticileri yeni bir sürümü formüle etmeye ve test etmeye başladığında baskın olan XBB.1.5 varyantını hedef alıyor. Virüsün değişen sayıda varyantı olmasına rağmen uzmanlar, yeni Kovid aşısının ciddi enfeksiyonlara karşı korumayı artırması gerektiğini söylüyor.
Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi’nde moleküler mikrobiyoloji ve immünoloji alanında doçent olan Fikadu Tafesse, daha yeni, yüksek düzeyde mutasyona uğramış bir varyantın aşıdan kaçabileceği yönündeki son korkuların saygın bağımsız laboratuvarlar tarafından temelsiz olduğunun kanıtlandığını söyledi. CDC ayrıca konuyla ilgili çalışmaları da inceledi ve Cuma günü aşının güçlü bir performansa sahip olduğunu doğruladı.
“Aslında hiçbir yanıt alamamayı bekliyorduk, ancak veriler çok ama çok umut verici” dedi Dr. Tafesse.
Daha önceki aşılarda olduğu gibi güncellenen aşıların da hafif Kovid vakasına yakalanma riskini ortadan kaldırması beklenmiyor. Bunun yerine ciddi hastalık, hastaneye kaldırılma veya ölüm riskini azaltmaları bekleniyor. 2021’in başlarında uygulanan ve virüsün Wuhan’da ortaya çıkan orijinal formunu hedef alan ilk Kovid aşılarının etkililik oranı yaklaşık yüzde 95’ti, bu da aşılanan kişilerin aşı olmayanlara göre çok daha az hastalandığı anlamına geliyor.
Daha yeni Omicron varyantlarını içeren ilk aşının etkinliği azaldıkça, Ağustos 2022’de orijinal virüsü ve o zamanlar baskın olan BA.5’i hedef alan iki değerlikli bir güçlendirici onaylandı. Bu aşı, daha az kişinin Kovid nedeniyle hastaneye kaldırılmasıyla sonuçlandı ve birkaç ay içinde bu oran yüzde 60’tan yüzde 25’e çıktı.
Pfizer ve Moderna’nın en yeni mRNA aşısı, Omicron’un bir varyantı olan XBB.1.5’i hedef aldığı ve önceki takviye aşılarının aksine, üç yıldan fazla bir süre önce Çin’de geniş çapta yayılan ve yaygınlaşmaya neden olan orijinal virüse karşı koruma sağlamadığı için monovalan olarak adlandırılıyor. enfeksiyonlar. Ancak uzmanlar ve araştırmacılar, Omicron’un birçok çeşidine karşı koruma sağlaması gerektiğini söylüyor.
Pfizer ve Moderna, aşılarının dolaşımdaki en son varyantlara güçlü bir yanıt verdiğini bildirdi, ancak yalnızca Moderna ilk verilerini Perşembe günü yayınladı.
Ancak araştırmacılar bunun yeni değişkenlere ne kadar iyi dayanabileceğini tartışmaya devam ediyor. FDA öncelikle şirketler tarafından sunulan bağışıklık tepkisine ilişkin hayvan veya küçük insan çalışmalarının sonuçlarını inceledi.
Pfizer sözcüsü Jerica Pitts, şirketin Haziran ayında FDA’ya sunduğu verilerin hayvanlar üzerinde yapılan testleri içerdiğini söyledi. Aşıyı yaptıran kişilere yönelik yargılamaların devam edeceğini söyledi.
Moderna, Haziran ayında XBB varyantlarına karşı “güçlü nötralize edici antikorlar” ortaya çıkardığını söylediği yeni aşılara karşı 100 kişinin bağışıklık tepkilerine ilişkin verileri FDA’ya sundu.
Weill Cornell Medicine’de viroloji ve immünoloji profesörü John Moore, son sonuçlardan etkilenmediğini söyledi. Yeni aşının geçen sonbaharda yapılan aşıya benzer bir bağışıklık tepkisi gösterdiğini söyledi. Bu, yeni fırsatın değerli olduğu, ancak uzaktan da olsa oyunun kurallarını değiştiremeyeceği anlamına geliyor.
Düzenleyiciler ayrıca, koronavirüs aşısı için farklı ancak yaygın olarak kullanılan bir teknoloji kullanan Novavax’ın takviye dozunu onaylamayı da düşünüyor. Bu aşının önümüzdeki haftalarda onaylanması, bazı Amerikalılara Moderna ve Pfizer-BioNTech tarafından sunulan aşılara alternatif olarak Novavax’ın formülasyonunu tercih etme fırsatı verebilir.
Dr. New York’taki Columbia Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalıklar doktoru olan Daniel Griffin, Ekim ayı sonlarında Kovid’e karşı aşılanmanın, insanların tatil için bir araya geldiği bir zamanda güçlü bir koruma sağlayacağını ve virüsün en fazla risk altında olanlara yayılmasını durdurmaya yardımcı olacağını söyledi. yaşlı yetişkinler, hamile insanlar ve bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler.
Birçoğu Sosyal Güvenlik argümanından bıkmış olsa da, daha ciddi bir sonuç alma şanslarını azaltabileceklerini söyledi.
“Dolayısıyla daha genç bir kişi, ‘Kamu sağlığı desteği almayacağım’ diyebilir” dedi Dr. Griffin, “Ama takviye aşısı olacağım çünkü eğer Kovid’e yakalanma riskimi azaltabilirsem.” “Uzun süreli Kovid geçirme riskimi azaltabilirim.”
Noah Weiland ve Carl Zimmer bu rapora katkıda bulundular.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin Salı günü Pfizer-BioNTech ve Moderna’nın yeni aşıları kimin alması gerektiğini tartışmak üzere bir danışma toplantısı yapması bekleniyor. CDC direktörünün nihai kararının ardından milyonlarca doz birkaç gün içinde ülke çapındaki eczanelere, kliniklere ve sağlık sistemlerine gönderilecek.
Kovid vakalarının sayısı arttıkça, önleme tedbirleri on yılın ilk kışını hastaneleri dolduran hasta akını olmadan müjdeleyebilir. Ancak sağlıklı bir kış, karantina anlamına gelmiyor: Geçen yıl, güncellenen Kovid aşısı ABD’deki yetişkinlerin yalnızca yüzde 20’sinin eline geçti.
Bazı uzmanlar, aşılanan nüfusun giderek artması ve yaşlı Amerikalılar arasında daha yüksek aşılama oranları sayesinde Kovid ölümlerinin geçen yıla göre azalması nedeniyle bu istatistiğin pek endişe verici olmadığını düşünüyor. Diğerleri bu yılı daha savunmasız insanları ciddi hastalık veya ölümden koruma fırsatı olarak görüyor.
“Artık gerçekten iyi araçlarımız var” dedi Dr. Marcus Plescia, bir halk sağlığı grubu olan Eyalet ve Bölgesel Sağlık Yetkilileri Birliği’nin baş sağlık görevlisi. “Sadece insanların onu rahatça kullanmasını sağlamak için ne gerekiyor?”
Federal yetkililer, yeni formülasyonu önceki aşılar için bir takviye aşısı olarak adlandırmaktan kaçındı ve onu grip aşısına benzer bir yıllık aşı çalışması olarak yeniden düzenlemeyi tercih etti. Bu değişim, bazı Amerikalıların virüse karşı daha fazla aşı yapılması konusunda dile getirdiği yorgunlukla ilgili endişeleri yansıtıyor olabilir.
Aşılama kampanyası aynı zamanda Mayıs ayında sona eren acil sağlık durumunun sona ermesinden bu yana ilk kampanya olacak. Son yıllarda ABD hükümeti yüz milyonlarca aşı dozu satın aldı ve bunları ücretsiz olarak dağıttı. Bu yıl, Amerikalıların büyük çoğunluğunu kapsayan özel sigorta şirketleri ve Medicare gibi devlet ödemeli kuruluşların, aşıları insanlara ücretsiz olarak sunması bekleniyor.
Ancak hastaneler, klinikler ve eczanelerden oluşan özel pazarın, aşı siparişlerini gerçekçi bir arz sağlayacak şekilde ayarlayıp ayarlayamayacağı sorusu hala devam ediyor. Uzmanlar son çekimlere ne kadar talep olacağından emin değiller.
“Burada işlerin biraz kaotik olduğu bir zaman olabilir ve bu asla iyi bir durum değildir” dedi Dr. Plescia.
Özel pazara geçişle ilgili olarak ülkede sağlık sigortası olmayan 23 milyon yetişkin de endişeleniyor. Biden yönetimi masrafları karşılamayı ve Kovid aşısını yerel klinikler ve büyük eczaneler aracılığıyla sunmayı planladı ancak bazı uzmanlar, sigortası olmayan kişilerin yeni aşılar hakkında bilgi sahibi olup olmadığı veya bunları nereden alabilecekleri konusunda endişeli.
Kaliforniya’daki bir savunuculuk grubu olan Health Access’in genel müdürü Anthony Wright, “Onlara el ilanı gönderen bir sigorta şirketleri yok – her zamanki bakım kaynaklarına sahip olmayabilirler” dedi. “Ve böylece sağlık planlarının güvenilir elçisi, doktorları, klinikleri orada ‘Ücretsiz’ demiyor. Gerçekten çok kolay.”
Aşı üreticilerinin sigortasız kişilere doz bağışlaması bekleniyor. Moderna’nın sözcüsü Kelly Cunningham, şirketin bağışlayabileceği Kovid aşısı dozlarının sayısı konusunda bir sınır olmadığını söyledi.
Önceki yıllardaki seviyelerde olmasa da hastaneye yatışlar ve Kovid-19 nedeniyle ölümler hafif bir artış gösterdiğinden, en son aşılar kullanıma sunuluyor. 26 Ağustos’ta sona eren haftada 17.400 kişi hastaneye kaldırıldı; bu rakam bu yazın en düşük noktasında yaklaşık 6.000’di. Ölümler de geçen ay haftada yaklaşık 600’e yükseldi, ancak 2021’deki haftalık ortalama 14.000 ölümün oldukça altındaydı.
Bir yönetim yetkilisi, aşılar onaylandıktan ve CDC onay verdikten sonra, Biden yönetiminin halkı Kovid ve gribe karşı aynı anda aşı olmaya teşvik etmeyi planladığını, bunun üzerinde çalışılan ve güvenli görülen bir uygulama olduğunu söyledi. Bu, Kovid dozlarını ilk kez ticarileştirecek büyük aşı üreticileriyle paylaşmaları beklenen bir iletişim çalışması.
Walgreens ve CVS, her ikisinin de halihazırda güncellenmiş grip ve RSV aşılarının mağazalarda bulunduğunu söyledi. Kovid aşısının onayları alınır alınmaz Dr. Walgreens Baş Sağlık Sorumlusu Kevin Ban, zincirin yeni aşıları “mümkün olan en kısa sürede” kullanıma sunacağını söyledi. CVS sözcüsü, dozların bu hafta kadar kısa sürede gelebileceğini söyledi. Her iki zincirden temsilciler, Salı günü beklenen CDC yönergeleri kapsamında uygun olan herkese Kovid aşısının ücretsiz olarak sunulacağını söyledi.
Hedef gruplar arasında kesinlikle 65 yaş ve üzeri kişilerin yanı sıra bağışıklık sistemi zayıf olan veya onları virüsten kaynaklanan ciddi hastalıklara karşı daha duyarlı hale getiren ciddi altta yatan hastalıkları olan kişiler yer alıyor.
Aşılar ilk kez piyasaya çıktığında büyük eczane zincirlerinden bazı aşı ekiplerini barındıran bakım evleri, aşıların çoğunu sağlamak için artık her zamanki uzun vadeli eczanelere güveniyor. Ancak pek çok hane, aşılama oranlarında geride kalıyor: Son Medicare verileri, virüs nedeniyle ağır hastalık ve ölümlerden en çok yaşlı yetişkinlerin etkilenmesine rağmen sakinlerin yaklaşık yüzde 62’sinin aşılarını yaptırdığını gösteriyor.
Yeni Kovid aşıları, aşı üreticileri yeni bir sürümü formüle etmeye ve test etmeye başladığında baskın olan XBB.1.5 varyantını hedef alıyor. Virüsün değişen sayıda varyantı olmasına rağmen uzmanlar, yeni Kovid aşısının ciddi enfeksiyonlara karşı korumayı artırması gerektiğini söylüyor.
Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi’nde moleküler mikrobiyoloji ve immünoloji alanında doçent olan Fikadu Tafesse, daha yeni, yüksek düzeyde mutasyona uğramış bir varyantın aşıdan kaçabileceği yönündeki son korkuların saygın bağımsız laboratuvarlar tarafından temelsiz olduğunun kanıtlandığını söyledi. CDC ayrıca konuyla ilgili çalışmaları da inceledi ve Cuma günü aşının güçlü bir performansa sahip olduğunu doğruladı.
“Aslında hiçbir yanıt alamamayı bekliyorduk, ancak veriler çok ama çok umut verici” dedi Dr. Tafesse.
Daha önceki aşılarda olduğu gibi güncellenen aşıların da hafif Kovid vakasına yakalanma riskini ortadan kaldırması beklenmiyor. Bunun yerine ciddi hastalık, hastaneye kaldırılma veya ölüm riskini azaltmaları bekleniyor. 2021’in başlarında uygulanan ve virüsün Wuhan’da ortaya çıkan orijinal formunu hedef alan ilk Kovid aşılarının etkililik oranı yaklaşık yüzde 95’ti, bu da aşılanan kişilerin aşı olmayanlara göre çok daha az hastalandığı anlamına geliyor.
Daha yeni Omicron varyantlarını içeren ilk aşının etkinliği azaldıkça, Ağustos 2022’de orijinal virüsü ve o zamanlar baskın olan BA.5’i hedef alan iki değerlikli bir güçlendirici onaylandı. Bu aşı, daha az kişinin Kovid nedeniyle hastaneye kaldırılmasıyla sonuçlandı ve birkaç ay içinde bu oran yüzde 60’tan yüzde 25’e çıktı.
Pfizer ve Moderna’nın en yeni mRNA aşısı, Omicron’un bir varyantı olan XBB.1.5’i hedef aldığı ve önceki takviye aşılarının aksine, üç yıldan fazla bir süre önce Çin’de geniş çapta yayılan ve yaygınlaşmaya neden olan orijinal virüse karşı koruma sağlamadığı için monovalan olarak adlandırılıyor. enfeksiyonlar. Ancak uzmanlar ve araştırmacılar, Omicron’un birçok çeşidine karşı koruma sağlaması gerektiğini söylüyor.
Pfizer ve Moderna, aşılarının dolaşımdaki en son varyantlara güçlü bir yanıt verdiğini bildirdi, ancak yalnızca Moderna ilk verilerini Perşembe günü yayınladı.
Ancak araştırmacılar bunun yeni değişkenlere ne kadar iyi dayanabileceğini tartışmaya devam ediyor. FDA öncelikle şirketler tarafından sunulan bağışıklık tepkisine ilişkin hayvan veya küçük insan çalışmalarının sonuçlarını inceledi.
Pfizer sözcüsü Jerica Pitts, şirketin Haziran ayında FDA’ya sunduğu verilerin hayvanlar üzerinde yapılan testleri içerdiğini söyledi. Aşıyı yaptıran kişilere yönelik yargılamaların devam edeceğini söyledi.
Moderna, Haziran ayında XBB varyantlarına karşı “güçlü nötralize edici antikorlar” ortaya çıkardığını söylediği yeni aşılara karşı 100 kişinin bağışıklık tepkilerine ilişkin verileri FDA’ya sundu.
Weill Cornell Medicine’de viroloji ve immünoloji profesörü John Moore, son sonuçlardan etkilenmediğini söyledi. Yeni aşının geçen sonbaharda yapılan aşıya benzer bir bağışıklık tepkisi gösterdiğini söyledi. Bu, yeni fırsatın değerli olduğu, ancak uzaktan da olsa oyunun kurallarını değiştiremeyeceği anlamına geliyor.
Düzenleyiciler ayrıca, koronavirüs aşısı için farklı ancak yaygın olarak kullanılan bir teknoloji kullanan Novavax’ın takviye dozunu onaylamayı da düşünüyor. Bu aşının önümüzdeki haftalarda onaylanması, bazı Amerikalılara Moderna ve Pfizer-BioNTech tarafından sunulan aşılara alternatif olarak Novavax’ın formülasyonunu tercih etme fırsatı verebilir.
Dr. New York’taki Columbia Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalıklar doktoru olan Daniel Griffin, Ekim ayı sonlarında Kovid’e karşı aşılanmanın, insanların tatil için bir araya geldiği bir zamanda güçlü bir koruma sağlayacağını ve virüsün en fazla risk altında olanlara yayılmasını durdurmaya yardımcı olacağını söyledi. yaşlı yetişkinler, hamile insanlar ve bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler.
Birçoğu Sosyal Güvenlik argümanından bıkmış olsa da, daha ciddi bir sonuç alma şanslarını azaltabileceklerini söyledi.
“Dolayısıyla daha genç bir kişi, ‘Kamu sağlığı desteği almayacağım’ diyebilir” dedi Dr. Griffin, “Ama takviye aşısı olacağım çünkü eğer Kovid’e yakalanma riskimi azaltabilirsem.” “Uzun süreli Kovid geçirme riskimi azaltabilirim.”
Noah Weiland ve Carl Zimmer bu rapora katkıda bulundular.