Dr. Peter Hackett ilk kez soğuk ısırığı olan bir hastayı gördü; adam aldığı yaralardan dolayı öldü. Yıl 1971'di, Chicago'da, adam sarhoştu ve karda bayılmıştı, parmakları o kadar donmuştu ki sonunda kangren oluştu.
Dr. Hackett daha sonra Everest Dağı Ana Kampı, Denali, Alaska ve şimdi de Colorado'da çalıştı ve soğuk algınlığı yaralanmalarının tedavisinde uzman oldu. Deneyim genellikle aynıydı: Donma konusunda hastayı yeniden ısıtmak, aspirin vermek, ciddi vakalarda ampute etmek ve daha sıklıkla hastanın vücudunun altı ay sonra öleceğini beklemek ve kabul etmekten başka yapılacak pek bir şey yoktu. ” ölü bir el veya ayak parmağının doğal olarak dökülmesi olabilir.
Anchorage'daki akıl hocası “Ocak'ı dondur, Temmuz'da amputasyon” derdi Dr. Colorado Üniversitesi Anschutz Tıp Kampüsündeki Yükseklik Araştırma Merkezi'nde klinik profesörü olan Hackett. “Yüzyıllar boyunca yapacak başka bir şey yoktu.”
Bu ay, Gıda ve İlaç İdaresi, ülkedeki şiddetli donma tedavisine yönelik ilk tedaviyi onayladı. İlaç iloprost, bir haftadan biraz fazla bir süre boyunca günde birkaç saat intravenöz olarak uygulanır. Kan akışını iyileştirmek, iltihabı sınırlamak ve kan akışını durdurabilen ve dokuyu öldürebilen trombosit kümelerinin oluşumunu durdurmak için kan damarlarını açar. Bir kişinin ayak parmakları, parmakları, kulakları, yanakları ve burnu en fazla risk altındadır.
Tedavinin onaylanması, ilaç endüstrisi için finansal bir kazanç olduğu kadar bilimsel bir yeniliktir. Uzmanlar, kaç kişinin bu tedaviyi alacak kadar ciddi donma sorunu yaşadığına dair elimizde iyi bir veri bulunmadığını söylüyor. Dr. Bununla birlikte, ilacı onaylayan FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'ndeki Kardiyoloji ve Nefroloji Bölümü başkanı Norman Stockbridge'e göre, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki vakalar yılda birkaç düzine kadar düşük olabilir.
“Gerçekten donmuş ve parmaklarını kaybetme riskiyle karşı karşıya olan insanlara gelince, bu oldukça sıra dışı bir durum” dedi Dr. Stockbridge. Yine de: “Bunun için ilaç kullanmak hiç yoktan iyidir.”
Aslına bakılırsa, donma ilacının onaylanması, yaralanmanın ciddi şekline ilişkin söylenmemiş bir gerçeğin altını çiziyor: Nadirdir.
En fazla risk altında olanlar yüksek dağcılar, uygun ekipman olmadan açık havada çalışanlar ve evsizler, özellikle de kan dolaşımı zayıf olanlar. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, donma “aşırı soğuk sıcaklıklarda” meydana gelir; damarlar kan pıhtıları ve iltihaplanma nedeniyle hasar gördüğünden ve kan akışını boğduğundan, genellikle erime süreci sırasında yaralanmalar meydana gelir.
San Mateo, Kaliforniya'da yeni kurulan Eicos Sciences'ın tıbbi işlerden sorumlu başkan yardımcısı Allison Widlitz'e göre, tüm donma vakalarının yaklaşık üçte ikisi daha hafif, bazen “donma kıskacı” olarak adlandırılıyor ve muhtemelen bu ilaca aday değiller. . ilacı satmak için FDA onayı aldı. ABD'deki iloprost pazarının yılda 1000 kişiden az olacağını tahmin etti.
“Küçük bir pazar olmasına rağmen bu önemli bir yeni seçenek” dedi. Bayan Widlitz, yedi çalışanı bulunan Eicos'un henüz ilaç için bir fiyat belirlemediğini söyledi.
Bu tür nadir hastalıklara yönelik birçok infüzyon tedavisi çok pahalıdır. İloprost tedavisi günde altı saat ve sekiz güne kadar infüzyon yapılmasını içerecektir.
Bayan Widlitz, şirketin iloprost ve diğer karşılanmayan tıbbi ihtiyaçlara yönelik ilaçları araştırmak için kurulduğunu ekledi.
Bu ilacın ilk kullanımı değil. İloprostun inhale versiyonu ilk kez 2004 yılında pulmoner hipertansiyon tedavisi için FDA tarafından onaylandı. Son on yılda, Fransız doktor Dr. Emmanuel Cauchy, donmuş dağcıların tedavisinde etkinliğini göstermişti.
Geçtiğimiz yıl, Kuzey Kutup Dairesi'ndeki insanları etkileyen sağlık sorunlarını inceleyen Uluslararası Circumpolar Health Dergisi'nde yayınlanan bir makale, daha sonraki araştırmalarda benzer sonuçlar buldu. İloprost kullanımının “tedavi edilmeyen hastalara kıyasla ampütasyon oranlarında azalma gösterdiğini” belirtti.
Örneğin, 2018 yılında Wilderness & Environmental Medicine dergisinde yayınlanan bir makale, Himalayalı beş dağcıda iloprost tedavisini incelemiş ve ilacın bunlardan ikisinde doku kaybını önlediğini, diğer ikisinde ise doku kaybını sınırladığını ortaya çıkarmıştır. Bu vaka çalışmalarında ilacın, yaralanmanın başlangıcından 48 ila 72 saat sonra uygulandığında etkili olduğu bulunmuştur. Dağcılar genellikle anında tedavi alamadıklarından bu önemli bir husustur.
Donmaların daha çabuk tespit edildiği durumlarda, pıhtı oluşumunu sınırlamak ve amputasyon riskini azaltmak için doku plazminojen aktivatörü (tPA) adı verilen felç ilacı kullanılabilir. Ancak bu ilaç birkaç saat içinde uygulanmaz ise ciddi komplikasyonlara ve ölüme neden olabilir. İloprostun aksine, tPA şiddetli donma için FDA onaylı değildir, ancak doktorlar buna endikasyon dışı başvurmuştur.
Dr. Hackett, şiddetli donma tehlikesi geçiren kişilerin arasında “dağcılar, mahsur kalan kar motosikletleri, lapalar, askerler” ve buzlu koşullarda çalışan diğer kişilerin yanı sıra evsizlerin ve uzun süre soğuğa maruz kalan “uyuşturucu ve alkol sorunları olan kişilerin” yer aldığını söyledi.
Boulder, Colorado'dan evsiz bir kadın olan Jennifer Livovich, Aralık 2016'da aşırı soğuk bir gecede şiddetli donma yaşadı.
Çok fazla içtiğini ve önceki gün havanın güzel olduğunu hatırladı: “Ertesi gün uyandım, karla kaplıydım ve ben uyurken ayakkabım çıkmıştı – belki de çıkarmıştım – ve Sol ayağı yere yapıştı.”
“Etrafta dolaşmaya devam ettim ve ayağımın farklı bir his verdiğini fark ettim ama sadece üşüdüğümü sandım” dedi. Beş gün sonra kendini bir detoksifikasyon ünitesine götürdü; burada ısınıp ayağı çözüldükçe “dayanılmaz bir acı hissetti.”
Çözünme aşamasında hasar oluşmaya başlar ve kılcal damarlar bazen onarılamayacak şekilde bozulur. “Ayağımın farklı kısımları siyahtan açık maviye döndü” dedi.
Tıbbi bakım altında, gençleştirici cilt hücrelerinin birbirine kaynaşmasını önlemek için ayağını kaldırarak ve ayak parmaklarının arasına gazlı bez koyarak ılık su banyosunu denedi. Deri parçaları düştü ve tüm ayak tırnaklarını kaybetti. Doktorlar nihayet ayağın mümkün olan en iyi şekilde iyileştiğinden emin olduklarında, “ayak başparmağımın yarım santimetresini kendi deyimleriyle tıraş ettiler” dedi.
Tıraş yaz aylarında gerçekleşti ve kabaca Dr. Hackett'ın akıl hocası: kışın başında yaralanma ve yazın amputasyon.
Yeni ilacın pazarı ne kadar küçük olsa da Dr. Hackett bunun birkaç rakamı kurtaracağını umuyor.
“Muhteşem” dedi. “Eski söylemi değiştirebilir.”
Dr. Hackett daha sonra Everest Dağı Ana Kampı, Denali, Alaska ve şimdi de Colorado'da çalıştı ve soğuk algınlığı yaralanmalarının tedavisinde uzman oldu. Deneyim genellikle aynıydı: Donma konusunda hastayı yeniden ısıtmak, aspirin vermek, ciddi vakalarda ampute etmek ve daha sıklıkla hastanın vücudunun altı ay sonra öleceğini beklemek ve kabul etmekten başka yapılacak pek bir şey yoktu. ” ölü bir el veya ayak parmağının doğal olarak dökülmesi olabilir.
Anchorage'daki akıl hocası “Ocak'ı dondur, Temmuz'da amputasyon” derdi Dr. Colorado Üniversitesi Anschutz Tıp Kampüsündeki Yükseklik Araştırma Merkezi'nde klinik profesörü olan Hackett. “Yüzyıllar boyunca yapacak başka bir şey yoktu.”
Bu ay, Gıda ve İlaç İdaresi, ülkedeki şiddetli donma tedavisine yönelik ilk tedaviyi onayladı. İlaç iloprost, bir haftadan biraz fazla bir süre boyunca günde birkaç saat intravenöz olarak uygulanır. Kan akışını iyileştirmek, iltihabı sınırlamak ve kan akışını durdurabilen ve dokuyu öldürebilen trombosit kümelerinin oluşumunu durdurmak için kan damarlarını açar. Bir kişinin ayak parmakları, parmakları, kulakları, yanakları ve burnu en fazla risk altındadır.
Tedavinin onaylanması, ilaç endüstrisi için finansal bir kazanç olduğu kadar bilimsel bir yeniliktir. Uzmanlar, kaç kişinin bu tedaviyi alacak kadar ciddi donma sorunu yaşadığına dair elimizde iyi bir veri bulunmadığını söylüyor. Dr. Bununla birlikte, ilacı onaylayan FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'ndeki Kardiyoloji ve Nefroloji Bölümü başkanı Norman Stockbridge'e göre, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki vakalar yılda birkaç düzine kadar düşük olabilir.
“Gerçekten donmuş ve parmaklarını kaybetme riskiyle karşı karşıya olan insanlara gelince, bu oldukça sıra dışı bir durum” dedi Dr. Stockbridge. Yine de: “Bunun için ilaç kullanmak hiç yoktan iyidir.”
Aslına bakılırsa, donma ilacının onaylanması, yaralanmanın ciddi şekline ilişkin söylenmemiş bir gerçeğin altını çiziyor: Nadirdir.
En fazla risk altında olanlar yüksek dağcılar, uygun ekipman olmadan açık havada çalışanlar ve evsizler, özellikle de kan dolaşımı zayıf olanlar. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, donma “aşırı soğuk sıcaklıklarda” meydana gelir; damarlar kan pıhtıları ve iltihaplanma nedeniyle hasar gördüğünden ve kan akışını boğduğundan, genellikle erime süreci sırasında yaralanmalar meydana gelir.
San Mateo, Kaliforniya'da yeni kurulan Eicos Sciences'ın tıbbi işlerden sorumlu başkan yardımcısı Allison Widlitz'e göre, tüm donma vakalarının yaklaşık üçte ikisi daha hafif, bazen “donma kıskacı” olarak adlandırılıyor ve muhtemelen bu ilaca aday değiller. . ilacı satmak için FDA onayı aldı. ABD'deki iloprost pazarının yılda 1000 kişiden az olacağını tahmin etti.
“Küçük bir pazar olmasına rağmen bu önemli bir yeni seçenek” dedi. Bayan Widlitz, yedi çalışanı bulunan Eicos'un henüz ilaç için bir fiyat belirlemediğini söyledi.
Bu tür nadir hastalıklara yönelik birçok infüzyon tedavisi çok pahalıdır. İloprost tedavisi günde altı saat ve sekiz güne kadar infüzyon yapılmasını içerecektir.
Bayan Widlitz, şirketin iloprost ve diğer karşılanmayan tıbbi ihtiyaçlara yönelik ilaçları araştırmak için kurulduğunu ekledi.
Bu ilacın ilk kullanımı değil. İloprostun inhale versiyonu ilk kez 2004 yılında pulmoner hipertansiyon tedavisi için FDA tarafından onaylandı. Son on yılda, Fransız doktor Dr. Emmanuel Cauchy, donmuş dağcıların tedavisinde etkinliğini göstermişti.
Geçtiğimiz yıl, Kuzey Kutup Dairesi'ndeki insanları etkileyen sağlık sorunlarını inceleyen Uluslararası Circumpolar Health Dergisi'nde yayınlanan bir makale, daha sonraki araştırmalarda benzer sonuçlar buldu. İloprost kullanımının “tedavi edilmeyen hastalara kıyasla ampütasyon oranlarında azalma gösterdiğini” belirtti.
Örneğin, 2018 yılında Wilderness & Environmental Medicine dergisinde yayınlanan bir makale, Himalayalı beş dağcıda iloprost tedavisini incelemiş ve ilacın bunlardan ikisinde doku kaybını önlediğini, diğer ikisinde ise doku kaybını sınırladığını ortaya çıkarmıştır. Bu vaka çalışmalarında ilacın, yaralanmanın başlangıcından 48 ila 72 saat sonra uygulandığında etkili olduğu bulunmuştur. Dağcılar genellikle anında tedavi alamadıklarından bu önemli bir husustur.
Donmaların daha çabuk tespit edildiği durumlarda, pıhtı oluşumunu sınırlamak ve amputasyon riskini azaltmak için doku plazminojen aktivatörü (tPA) adı verilen felç ilacı kullanılabilir. Ancak bu ilaç birkaç saat içinde uygulanmaz ise ciddi komplikasyonlara ve ölüme neden olabilir. İloprostun aksine, tPA şiddetli donma için FDA onaylı değildir, ancak doktorlar buna endikasyon dışı başvurmuştur.
Dr. Hackett, şiddetli donma tehlikesi geçiren kişilerin arasında “dağcılar, mahsur kalan kar motosikletleri, lapalar, askerler” ve buzlu koşullarda çalışan diğer kişilerin yanı sıra evsizlerin ve uzun süre soğuğa maruz kalan “uyuşturucu ve alkol sorunları olan kişilerin” yer aldığını söyledi.
Boulder, Colorado'dan evsiz bir kadın olan Jennifer Livovich, Aralık 2016'da aşırı soğuk bir gecede şiddetli donma yaşadı.
Çok fazla içtiğini ve önceki gün havanın güzel olduğunu hatırladı: “Ertesi gün uyandım, karla kaplıydım ve ben uyurken ayakkabım çıkmıştı – belki de çıkarmıştım – ve Sol ayağı yere yapıştı.”
“Etrafta dolaşmaya devam ettim ve ayağımın farklı bir his verdiğini fark ettim ama sadece üşüdüğümü sandım” dedi. Beş gün sonra kendini bir detoksifikasyon ünitesine götürdü; burada ısınıp ayağı çözüldükçe “dayanılmaz bir acı hissetti.”
Çözünme aşamasında hasar oluşmaya başlar ve kılcal damarlar bazen onarılamayacak şekilde bozulur. “Ayağımın farklı kısımları siyahtan açık maviye döndü” dedi.
Tıbbi bakım altında, gençleştirici cilt hücrelerinin birbirine kaynaşmasını önlemek için ayağını kaldırarak ve ayak parmaklarının arasına gazlı bez koyarak ılık su banyosunu denedi. Deri parçaları düştü ve tüm ayak tırnaklarını kaybetti. Doktorlar nihayet ayağın mümkün olan en iyi şekilde iyileştiğinden emin olduklarında, “ayak başparmağımın yarım santimetresini kendi deyimleriyle tıraş ettiler” dedi.
Tıraş yaz aylarında gerçekleşti ve kabaca Dr. Hackett'ın akıl hocası: kışın başında yaralanma ve yazın amputasyon.
Yeni ilacın pazarı ne kadar küçük olsa da Dr. Hackett bunun birkaç rakamı kurtaracağını umuyor.
“Muhteşem” dedi. “Eski söylemi değiştirebilir.”