Geçen Perşembe günü, Asanda Zondi, Vulindlela, Güney Afrika'da bir sağlık kliniğinde kendini bulma emirleriyle şaşırtıcı bir çağrı aldı ve burada hamileliği önlemek için yeni bir cihazın test edildiği bir araştırma çalışmasına katıldı ve H.IV. Enfeksiyon.
Sürecin kapatıldığını söyledi. Vajinasındaki silikon bir halk olan cihaz hemen çıkarılmalıdır.
22 yaşındaki Bayan Zondi kliniğe geldiğinde nedenini öğrendi: çalışma tarafından finanse edilen ABD Uluslararası Kalkınma Ajansı finansal destek almış ve finansal destek almıştı ve dünyanın dört bir yanında paralarını alan tüm kuruluşlar. Ani hamle, en az 90 gün boyunca tüm yabancı yardımları serbestçe serbestçe bulan Başkan Trump'ın yönetici yönetmeliğini izledi. O zamandan beri, Trump hükümeti ajansı tamamen azaltmak için adımlar attı.
Bayan Zondi'nin girişimi aniden donmuş düzinelerden biridir ve vücudunda deneysel ilaç ve tıbbi ürünler ile dünyanın dört bir yanındaki insanlar, şüphe ve korku dalgalarını izleyen ve yaratan araştırmacılar tarafından kesildi.
ABD'nin şu anda izlediği Dışişleri Bakanlığı, UASAID.GOV'da artık bilgi içermeyen bir muhabiri listeleyerek bir beyan talebini yanıtladı, ancak tüm daimi çalışanlar idari iznine aktarılıyor. Dışişleri Bakanı Marco Rubio, ajansın savurgan olduğunu ve Başkan Trump'ın dış politikasıyla çelişen liberal bir gündemi teşvik ettiğini söyledi.
Röportajlarda, haber medyasıyla konuşmak, kararları acı veren çalışma emrinin koşulları ile tanımlanan bilim adamları: durdurma iş emirlerinin ihlali ve etkilere ve hasara neden olmaya devam ettiler.
Amerika Birleşik Devletleri, tıbbi araştırmaların yapılması gereken etik ilkeleri belirleyen Helsinki'nin açıklamasını imzaladı ve araştırmacıların bir deney sırasında katılımcılara bakmalarını ve sonuçlarının sonuçlarını girişimlerin yapıldığı topluluklara bildirmelerini zorunlu kılar. .
Bayan Zondi, şaşırdığını ve korktuğunu söyledi. Çalışma için gönüllü olan diğer kadınlarla konuştu. “Bazı insanlar korkuyor çünkü sebebinin tam olarak ne olduğunu bilmiyoruz” dedi. “Çalışmanın kırılmasının gerçek nedenini gerçekten bilmiyoruz.”
Durdurma iş emri o kadar acil ve kapsamlıydı ki, araştırma personeli kadınların halkaları çıkarmasına yardımcı olurlarsa onu ihlal edecekti. Dr. Güney Afrika'da AIDS için AIDS programı (Caprisa olarak bilinir) ve sınavda bir araştırmacı olan Leila Mansoor, kendisinin ve ekibinin hala bunu yapacağına karar verdi.
“Bu düzeni gördüğümde ilk düşüncem, insanların bedeninde halkalar olmasıydı ve onları terk edemeyeceklerdi” dedi Dr. Mansor. “Benim için etik ve katılımcılar önce geliyor. Bir çizgi var. “
Kuruluşlarının çalıştığı topluluklarda, insanlar sahadaki en önemli atılımların çoğuna katkıda bulunmak ve dünya çapında insanlara fayda sağlamak için HIV tedavilerini, önleme ürünlerini ve aşılarını test etmek için 25 yıldan fazla bir süredir gönüllü oldular.
Bu çalışma, şimdi yok edilen özenle inşa edilmiş bir güven ağına dayanıyordu, Dr. Mansor. Bu güvenin yapısı, apartheid rejiminin beyaz yönetim yıllarında siyahlarda tıbbi deneyler yaptığı Güney Afrika'da yıllar sürdü. Bu korkular, gelişmekte olan ülkelerde ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki marjinal nüfus gruplarında araştırmacılar ve ilaç şirketleri tarafından uzun bir deney tarihinde çoğaltılmıştır.
Times, araştırmacıların bakımında, şunlardan gelen girişimler de dahil olmak üzere gönüllülerin zaten yapıldığı 30'dan fazla dondurulmuş çalışma tespit etti:
İngiltere'de iki klinik çalışmada deneysel sıtma aşısı olan yaklaşık 100 kişi aşılanmıştır. Artık bu aşı vücudunuzda dezavantajlı bir reaksiyona neden olursa, artık klinik test kişisine erişiminiz yok. Girişim, yeni nesil bir aşıyı Afrika'da şu anda kullanılandan daha iyi bulma girişimidir. Bu atış çocukları sıtma vakalarının yaklaşık üçte birinden koruyor, ancak araştırmacılar çok daha fazla koruma sağlayan bir aşı bulmayı umuyorlardı. Sıtma hala çocuklar için dünya çapında bir katildir; 2023'te mevcut en son sayı olan hastalıktan 600.000 kişi öldü.
Eğer çalışma donmamış olsaydı, katılımcılar dezavantajlı fiziksel etkileri izlemek için rutin olarak bir kliniğe gelirler ve aşının çalışıp çalışmadığını belirlemek için kan ve hücre örnekleri alırlardı. Katılımcıların aşının güvenliğini değerlendirmek için iki yıl takip edilmelidir.
Süreç üzerinde çalışan bir bilim adamı, gerçekleştirildiği Oxford Üniversitesi ortaklarının, bir katılımcı hastalandığında personeli tepki vermek üzere karıştırdığını umduğunu söyledi. Ancak geçen hafta piyasaya sürüldü ve test sürümü hakkında daha fazla erişimi yok. Anonimlik durumu hakkında konuştu çünkü Amerika Birleşik Devletleri'nin gelecekte gerçekleştirebileceği sıtma araştırması üzerinde çalışma yeteneğini tehlikeye atacağından korkuyordu.
“İnsanlarda bir şeyi kursu tam olarak tamamlamadan test etmek etik dışı” dedi. “İyi bir sebep olmadan onları tehlikeye attılar.”
Eğer durdurma iş emri bu yıl daha sonra yapsaydı, yeni aşılanmış gönüllüler güvencesiz bir konumda olabilirdi. Deneysel aşının sizi hastalıktan koruyup koruymadığını belirlemek için kasıtlı olarak sıtma ile enfekte olmalısınız.
Dr. Pittsburgh Üniversitesi'nde üreme bulaşıcı hastalıklar profesörü olan Sharon Hillier, altı yeni HIV önleme ürününün güvenliğini ve etkinliğini test etmek için bu hafta USAID tarafından finanse edilen beş yıllık 125 milyon dolarlık bir prosedürün müdürü oldu. Bu, iki aylık enjeksiyon, hızlı bir şekilde çözünür vajinal ekler ve vajinal halkalar içeriyordu.
Çalışma askıya alındıktan sonra, siz ve meslektaşlarınız biyolojik örnekleri işleyemez, toplanmış olan verileri analiz edemez veya sonuçlar, testlerin yapıldığı ülkelerdeki katılımcılara veya ortak hükümet yetkililerine iletilebilir. Bunlar Helsinki Anlaşması'nın bir parçası olarak gereksinimlerdir.
Dr., “Sağlık bakanlıklarının ve çalıştığımız ülkelerdeki denetim makamlarının güvenini aldık ve çalışmalarımızda olmayı kabul eden kadınlar, bakacakları söylenen kadınlar” dedi. Hillier. “Uluslararası araştırmalar yaptığım 40 yılımda hiç böyle bir şey görmedim. Etik dışı, tehlikeli ve acımasızdır. “
USAID tarafından tam veya kısmen finanse edilmeyen girişimler bile türbülansa atıldı, çünkü ajans tarafından desteklenen ve artık faaliyette olmayan bir tıbbi veya geliştirme altyapısı kullandılar. Bu testleri başlatmak için zaten verilmiş olan milyonlarca dolarlık ABD vergi mükellefi fonu tekrarlanmıyor.
Kapatmaların da iş sonuçları var. Bu çalışmaların çoğu, yurtdışında satmak istediklerini umdukları ürünleri test eden ABD ilaç şirketleriyle ortaklıklardı.
“Bu, ilaç şirketlerinin bu ülkelerde araştırma yapmasını imkansız hale getirdi” dedi. Hillier.
Catalyst adı verilen bir başka HIV çalışmasının, beş ülkede uzun aktör cabotegravir adı verilen enjekte edilebilir bir ilacı test eden binlerce gönüllü bulunmaktadır. Katılımcılar, HIV enfeksiyonunu önlemek için vücutlarında yeterli bir ilaç seviyesini korumak için iki aylık enjeksiyon aldı. Düzenli enjeksiyonlar veya ilacın kullanımının dikkatle yönetilen bir sonu olmadan, katılımcılar yeni bir enfeksiyonu durdurmak için yeterli cabotegravir yoktur, ancak sistemlerinde, virüsü birlikte çekiyorlarsa, kolayca direnmek için yeterli olacaktır. İlaç olacak, dedi Dr. Kenneth Ngure, Uluslararası AIDS Derneği Başkanı seçildi.
Bu, girişimlerin gönüllüleri ve ayrıca HIV ile yaşayan milyonlarca insan için önemli bir tehdittir, çünkü Cabotegravir virüs kullanıldığında dünya çapında zaten kullanılan bir ilaçla yakından ilişkilidir. Dirençin gelişimi felaket olabilir, dedi Dr. Ngure: “Pek çok seviyede yanlış – sadece duramazsın.”
Birçok USAID sağlık programı ve çalışması yürüten FHI 360 geliştirme organizasyonu tarafından yapılan bir klinik çalışma, hamileliği önlemek için biyolojik olarak parçalanabilir bir hormonal implanttı. Dominik Cumhuriyeti'ndeki kadınlar, USAID finansmanı kesildiğinde vücutlarında cihazlarda bulundu. Bu hafta ABD'de çalışanlarının üçte birinden fazlasını serbest bırakan kuruluş sözcüsü, katılımcıların bakılmaya devam etmesini sağlamak için başka kaynakları bir araya getirdiğini söyledi.
Uganda'da bir başka çalışma, çocuklar için yeni bir tüberküloz tedavisi rejiminin incelenmesiydi. Durdurma iş emri, bu çocukları potansiyel olarak hayat kurtaran ilaçların kesintiye uğratır.
“Senden uzaklaşamazsın, yapamazsın,” dedi bu süreçte bir araştırmacı.
Sürecin kapatıldığını söyledi. Vajinasındaki silikon bir halk olan cihaz hemen çıkarılmalıdır.
22 yaşındaki Bayan Zondi kliniğe geldiğinde nedenini öğrendi: çalışma tarafından finanse edilen ABD Uluslararası Kalkınma Ajansı finansal destek almış ve finansal destek almıştı ve dünyanın dört bir yanında paralarını alan tüm kuruluşlar. Ani hamle, en az 90 gün boyunca tüm yabancı yardımları serbestçe serbestçe bulan Başkan Trump'ın yönetici yönetmeliğini izledi. O zamandan beri, Trump hükümeti ajansı tamamen azaltmak için adımlar attı.
Bayan Zondi'nin girişimi aniden donmuş düzinelerden biridir ve vücudunda deneysel ilaç ve tıbbi ürünler ile dünyanın dört bir yanındaki insanlar, şüphe ve korku dalgalarını izleyen ve yaratan araştırmacılar tarafından kesildi.
ABD'nin şu anda izlediği Dışişleri Bakanlığı, UASAID.GOV'da artık bilgi içermeyen bir muhabiri listeleyerek bir beyan talebini yanıtladı, ancak tüm daimi çalışanlar idari iznine aktarılıyor. Dışişleri Bakanı Marco Rubio, ajansın savurgan olduğunu ve Başkan Trump'ın dış politikasıyla çelişen liberal bir gündemi teşvik ettiğini söyledi.
Röportajlarda, haber medyasıyla konuşmak, kararları acı veren çalışma emrinin koşulları ile tanımlanan bilim adamları: durdurma iş emirlerinin ihlali ve etkilere ve hasara neden olmaya devam ettiler.
Amerika Birleşik Devletleri, tıbbi araştırmaların yapılması gereken etik ilkeleri belirleyen Helsinki'nin açıklamasını imzaladı ve araştırmacıların bir deney sırasında katılımcılara bakmalarını ve sonuçlarının sonuçlarını girişimlerin yapıldığı topluluklara bildirmelerini zorunlu kılar. .
Bayan Zondi, şaşırdığını ve korktuğunu söyledi. Çalışma için gönüllü olan diğer kadınlarla konuştu. “Bazı insanlar korkuyor çünkü sebebinin tam olarak ne olduğunu bilmiyoruz” dedi. “Çalışmanın kırılmasının gerçek nedenini gerçekten bilmiyoruz.”
Durdurma iş emri o kadar acil ve kapsamlıydı ki, araştırma personeli kadınların halkaları çıkarmasına yardımcı olurlarsa onu ihlal edecekti. Dr. Güney Afrika'da AIDS için AIDS programı (Caprisa olarak bilinir) ve sınavda bir araştırmacı olan Leila Mansoor, kendisinin ve ekibinin hala bunu yapacağına karar verdi.
“Bu düzeni gördüğümde ilk düşüncem, insanların bedeninde halkalar olmasıydı ve onları terk edemeyeceklerdi” dedi Dr. Mansor. “Benim için etik ve katılımcılar önce geliyor. Bir çizgi var. “
Kuruluşlarının çalıştığı topluluklarda, insanlar sahadaki en önemli atılımların çoğuna katkıda bulunmak ve dünya çapında insanlara fayda sağlamak için HIV tedavilerini, önleme ürünlerini ve aşılarını test etmek için 25 yıldan fazla bir süredir gönüllü oldular.
Bu çalışma, şimdi yok edilen özenle inşa edilmiş bir güven ağına dayanıyordu, Dr. Mansor. Bu güvenin yapısı, apartheid rejiminin beyaz yönetim yıllarında siyahlarda tıbbi deneyler yaptığı Güney Afrika'da yıllar sürdü. Bu korkular, gelişmekte olan ülkelerde ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki marjinal nüfus gruplarında araştırmacılar ve ilaç şirketleri tarafından uzun bir deney tarihinde çoğaltılmıştır.
Times, araştırmacıların bakımında, şunlardan gelen girişimler de dahil olmak üzere gönüllülerin zaten yapıldığı 30'dan fazla dondurulmuş çalışma tespit etti:
Mozambikte 5 yaşın altındaki çocuklarda sıtma tedavisi
Bangladeş'te kolera tedavisi
Malavi'de serviks kanseri için bir ekran ve tedavi yöntemi
Peru ve Güney Afrika'daki çocuklar ve ergenler için tüberküloz tedavisi
Etiyopya'daki çocuklar için beslenme desteği
Kamboçya'da erken çocukluğun gelişimi için müdahaleler
Ürdün'de yetersiz beslenmeyi azaltmak için hamile ve emziren kadınları destekleme fırsatları
Güney Afrika'da HIV için bir mRNA aşı teknolojisi
İngiltere'de iki klinik çalışmada deneysel sıtma aşısı olan yaklaşık 100 kişi aşılanmıştır. Artık bu aşı vücudunuzda dezavantajlı bir reaksiyona neden olursa, artık klinik test kişisine erişiminiz yok. Girişim, yeni nesil bir aşıyı Afrika'da şu anda kullanılandan daha iyi bulma girişimidir. Bu atış çocukları sıtma vakalarının yaklaşık üçte birinden koruyor, ancak araştırmacılar çok daha fazla koruma sağlayan bir aşı bulmayı umuyorlardı. Sıtma hala çocuklar için dünya çapında bir katildir; 2023'te mevcut en son sayı olan hastalıktan 600.000 kişi öldü.
Eğer çalışma donmamış olsaydı, katılımcılar dezavantajlı fiziksel etkileri izlemek için rutin olarak bir kliniğe gelirler ve aşının çalışıp çalışmadığını belirlemek için kan ve hücre örnekleri alırlardı. Katılımcıların aşının güvenliğini değerlendirmek için iki yıl takip edilmelidir.
Süreç üzerinde çalışan bir bilim adamı, gerçekleştirildiği Oxford Üniversitesi ortaklarının, bir katılımcı hastalandığında personeli tepki vermek üzere karıştırdığını umduğunu söyledi. Ancak geçen hafta piyasaya sürüldü ve test sürümü hakkında daha fazla erişimi yok. Anonimlik durumu hakkında konuştu çünkü Amerika Birleşik Devletleri'nin gelecekte gerçekleştirebileceği sıtma araştırması üzerinde çalışma yeteneğini tehlikeye atacağından korkuyordu.
“İnsanlarda bir şeyi kursu tam olarak tamamlamadan test etmek etik dışı” dedi. “İyi bir sebep olmadan onları tehlikeye attılar.”
Eğer durdurma iş emri bu yıl daha sonra yapsaydı, yeni aşılanmış gönüllüler güvencesiz bir konumda olabilirdi. Deneysel aşının sizi hastalıktan koruyup koruymadığını belirlemek için kasıtlı olarak sıtma ile enfekte olmalısınız.
Dr. Pittsburgh Üniversitesi'nde üreme bulaşıcı hastalıklar profesörü olan Sharon Hillier, altı yeni HIV önleme ürününün güvenliğini ve etkinliğini test etmek için bu hafta USAID tarafından finanse edilen beş yıllık 125 milyon dolarlık bir prosedürün müdürü oldu. Bu, iki aylık enjeksiyon, hızlı bir şekilde çözünür vajinal ekler ve vajinal halkalar içeriyordu.
Çalışma askıya alındıktan sonra, siz ve meslektaşlarınız biyolojik örnekleri işleyemez, toplanmış olan verileri analiz edemez veya sonuçlar, testlerin yapıldığı ülkelerdeki katılımcılara veya ortak hükümet yetkililerine iletilebilir. Bunlar Helsinki Anlaşması'nın bir parçası olarak gereksinimlerdir.
Dr., “Sağlık bakanlıklarının ve çalıştığımız ülkelerdeki denetim makamlarının güvenini aldık ve çalışmalarımızda olmayı kabul eden kadınlar, bakacakları söylenen kadınlar” dedi. Hillier. “Uluslararası araştırmalar yaptığım 40 yılımda hiç böyle bir şey görmedim. Etik dışı, tehlikeli ve acımasızdır. “
USAID tarafından tam veya kısmen finanse edilmeyen girişimler bile türbülansa atıldı, çünkü ajans tarafından desteklenen ve artık faaliyette olmayan bir tıbbi veya geliştirme altyapısı kullandılar. Bu testleri başlatmak için zaten verilmiş olan milyonlarca dolarlık ABD vergi mükellefi fonu tekrarlanmıyor.
Kapatmaların da iş sonuçları var. Bu çalışmaların çoğu, yurtdışında satmak istediklerini umdukları ürünleri test eden ABD ilaç şirketleriyle ortaklıklardı.
“Bu, ilaç şirketlerinin bu ülkelerde araştırma yapmasını imkansız hale getirdi” dedi. Hillier.
Catalyst adı verilen bir başka HIV çalışmasının, beş ülkede uzun aktör cabotegravir adı verilen enjekte edilebilir bir ilacı test eden binlerce gönüllü bulunmaktadır. Katılımcılar, HIV enfeksiyonunu önlemek için vücutlarında yeterli bir ilaç seviyesini korumak için iki aylık enjeksiyon aldı. Düzenli enjeksiyonlar veya ilacın kullanımının dikkatle yönetilen bir sonu olmadan, katılımcılar yeni bir enfeksiyonu durdurmak için yeterli cabotegravir yoktur, ancak sistemlerinde, virüsü birlikte çekiyorlarsa, kolayca direnmek için yeterli olacaktır. İlaç olacak, dedi Dr. Kenneth Ngure, Uluslararası AIDS Derneği Başkanı seçildi.
Bu, girişimlerin gönüllüleri ve ayrıca HIV ile yaşayan milyonlarca insan için önemli bir tehdittir, çünkü Cabotegravir virüs kullanıldığında dünya çapında zaten kullanılan bir ilaçla yakından ilişkilidir. Dirençin gelişimi felaket olabilir, dedi Dr. Ngure: “Pek çok seviyede yanlış – sadece duramazsın.”
Birçok USAID sağlık programı ve çalışması yürüten FHI 360 geliştirme organizasyonu tarafından yapılan bir klinik çalışma, hamileliği önlemek için biyolojik olarak parçalanabilir bir hormonal implanttı. Dominik Cumhuriyeti'ndeki kadınlar, USAID finansmanı kesildiğinde vücutlarında cihazlarda bulundu. Bu hafta ABD'de çalışanlarının üçte birinden fazlasını serbest bırakan kuruluş sözcüsü, katılımcıların bakılmaya devam etmesini sağlamak için başka kaynakları bir araya getirdiğini söyledi.
Uganda'da bir başka çalışma, çocuklar için yeni bir tüberküloz tedavisi rejiminin incelenmesiydi. Durdurma iş emri, bu çocukları potansiyel olarak hayat kurtaran ilaçların kesintiye uğratır.
“Senden uzaklaşamazsın, yapamazsın,” dedi bu süreçte bir araştırmacı.