Gıda ve İlaç İdaresi bu ay, eser miktarda yer fıstığı, ağaç yemişleri, süt, süt ürünleri ve diğer gıda alerjenlerine maruz kalan çocuklarda ve yetişkinlerde ciddi reaksiyon riskini azaltan bir ilacı onayladı; bu, insanların yaşam kalitesini önemli ölçüde artırabilecek bir hareket. bu risklerle başa çıkın. Kararı destekleyen klinik araştırmanın sonuçları Pazar günü yayınlandı.
Xolair ilacı, yaygın olarak tüketilen gıdalara karşı potansiyel olarak yaşamı tehdit eden reaksiyonları olan kişiler ve özellikle de birden fazla gıdaya alerjisi olanlar için yeni bir koruma düzeyi sunarken, kullanımı önemli sınırlamalar getiriyor.
Xolair gıda alerjilerini tedavi eder mi?
HAYIR. Xolair gıda alerjilerini tedavi etmez ve akut reaksiyonların tedavisinde kullanılamaz. Xolair alan kişiler alerjisi olan gıdalardan uzak durmaya devam etmelidir.
Ancak Xolair, şiddetli gıda alerjisi olan kişilerin, işlenmiş gıdalardaki yer fıstığı veya yumurta gibi küçük miktarlarda alerjenleri yediklerinde veya eser miktarda bunlara maruz kaldıklarında akut reaksiyonlar geliştirme olasılığını önemli ölçüde azaltabilir.
İnsanların koruyuculuğundan faydalanabilmek için ilacı sürekli olarak almaları gerekmektedir. O zaman bile ilaç riski tamamen ortadan kaldırmaz.
O nasıl çalışır?
Xolair, bağışıklık sisteminin bir bileşeni olan immünoglobulin E'ye bağlanarak alerjik reaksiyonların tetiklenmesinden sorumlu temel bağışıklık hücrelerini aktive etmesini önleyen sentetik bir antikordur.
Xolair'i almaktan en çok kim yararlanır?
Xolair, en şiddetli alerjik reaksiyonlara, özellikle de immünoglobulin E'nin neden olduğu reaksiyonlara karşı koruma sağlar. İlaç, birden fazla besine alerjisi olan ve sürekli olarak bunların hepsinden kaçınması gereken kişiler (ki bu da zorlayıcı olabilir) ve ayrıca başkaları tarafından hazırlanan birçok yiyeceği yiyenler (örneğin, yemek planı olan üniversite öğrencileri) için en faydalı olabilir. .
Yetişkinler ve 1 yaş ve üzeri çocuklar için onaylanmıştır. (1 yaşın altındaki bebekler klinik çalışmaya dahil edilmemiştir.)
Ne kadar iyi çalışıyor?
Xolair belirli bir gıdaya karşı şiddetli reaksiyon riskini azaltır ancak ortadan kaldırmaz. Bu alerjisi olan kişilerin dikkatli olmaya devam etmeleri ve alerjisi olan gıdalardan uzak durmaları gerekir; Gıda etiketlerini okumalı ve alerjileri hakkında başkalarını bilgilendirmelidirler. Onlar veya bakıcıları, anafilaksi semptomlarını tersine çevirebilecek bir ilaç olan epinefrini her zaman taşımaya devam etmelidir.
Xolair nasıl uygulanır?
İlacın bir dezavantajı genellikle kola enjeksiyon yoluyla uygulanmasının gerekmesidir. Enjeksiyonlar, her iki ila dört haftada bir, hastaya özel dozaj aralıklarında uygulanır.
Klinik deney katılımcılarının 16 ila 20 haftalık tedaviden sonra fayda gördükleri bulundu. Ancak ciddi reaksiyonlara karşı koruma, ancak hastalar tedaviye devam ettiği sürece devam edecek gibi görünüyor.
Xolair'in yan etkileri var mı? Uzun süreli kullanım güvenli midir?
İlacın gıda alerjisi riskini azalttığı kısa süre önce gösterilmiş olsa da, alerjilerin neden olduğu astım ve kronik kurdeşen de dahil olmak üzere diğer kullanımlar için 20 yıldır piyasada bulunuyor. Bu nedenle güvenlik profili oldukça iyi bilinmektedir.
En son çalışmada katılımcıların yaşadığı en yaygın yan etkiler enjeksiyon bölgesi reaksiyonları ve ateşti. Nadir durumlarda, ilacın kendisi hayatı tehdit eden anafilaksiye neden olabilir: FDA'ya göre bunun, Xolair'in ilk dozundan sonra ve tedaviye başladıktan bir yıl veya daha sonra meydana geldiği gösterilmiştir.
Bu nedenle Xolair, anafilaksi tedavisi için donanımlı bir tıbbi tesiste uygulanmalıdır. Etiket ayrıca eklem ağrısı, döküntü ve paraziter enfeksiyonlar gibi nadir yan etkiler konusunda da uyarıyor.
Xolair'in maliyeti ne kadar? Sigorta kapsamında mı?
Her ne kadar Xolair 2003'ten bu yana başka rahatsızlıklar için kullanılıyorsa ve Ulusal Sağlık Enstitüleri yeni çalışmayı ortak finanse etse de, Xolair'in liste fiyatı yüksek: Genentech'e göre gıda alerjisi olan çocuklar için ayda yaklaşık 2.900 dolar ve yetişkinler için yaklaşık 5.000 dolar. üretici.
Ancak artık ciddi gıda alerjileri için onaylandığı için sigorta şirketlerinin bunu en azından kısmen karşılaması bekleniyor. Hasta destek programları Genentech Erişim Çözümleri aracılığıyla mevcuttur.
Genentech, ticari sağlık sigortası olan uygun hastalar için tedavi masraflarının karşılanmasına yardımcı olabilecek Xolair Ortak Ödeme programını da sunuyor.
Xolair ilacı, yaygın olarak tüketilen gıdalara karşı potansiyel olarak yaşamı tehdit eden reaksiyonları olan kişiler ve özellikle de birden fazla gıdaya alerjisi olanlar için yeni bir koruma düzeyi sunarken, kullanımı önemli sınırlamalar getiriyor.
Xolair gıda alerjilerini tedavi eder mi?
HAYIR. Xolair gıda alerjilerini tedavi etmez ve akut reaksiyonların tedavisinde kullanılamaz. Xolair alan kişiler alerjisi olan gıdalardan uzak durmaya devam etmelidir.
Ancak Xolair, şiddetli gıda alerjisi olan kişilerin, işlenmiş gıdalardaki yer fıstığı veya yumurta gibi küçük miktarlarda alerjenleri yediklerinde veya eser miktarda bunlara maruz kaldıklarında akut reaksiyonlar geliştirme olasılığını önemli ölçüde azaltabilir.
İnsanların koruyuculuğundan faydalanabilmek için ilacı sürekli olarak almaları gerekmektedir. O zaman bile ilaç riski tamamen ortadan kaldırmaz.
O nasıl çalışır?
Xolair, bağışıklık sisteminin bir bileşeni olan immünoglobulin E'ye bağlanarak alerjik reaksiyonların tetiklenmesinden sorumlu temel bağışıklık hücrelerini aktive etmesini önleyen sentetik bir antikordur.
Xolair'i almaktan en çok kim yararlanır?
Xolair, en şiddetli alerjik reaksiyonlara, özellikle de immünoglobulin E'nin neden olduğu reaksiyonlara karşı koruma sağlar. İlaç, birden fazla besine alerjisi olan ve sürekli olarak bunların hepsinden kaçınması gereken kişiler (ki bu da zorlayıcı olabilir) ve ayrıca başkaları tarafından hazırlanan birçok yiyeceği yiyenler (örneğin, yemek planı olan üniversite öğrencileri) için en faydalı olabilir. .
Yetişkinler ve 1 yaş ve üzeri çocuklar için onaylanmıştır. (1 yaşın altındaki bebekler klinik çalışmaya dahil edilmemiştir.)
Ne kadar iyi çalışıyor?
Xolair belirli bir gıdaya karşı şiddetli reaksiyon riskini azaltır ancak ortadan kaldırmaz. Bu alerjisi olan kişilerin dikkatli olmaya devam etmeleri ve alerjisi olan gıdalardan uzak durmaları gerekir; Gıda etiketlerini okumalı ve alerjileri hakkında başkalarını bilgilendirmelidirler. Onlar veya bakıcıları, anafilaksi semptomlarını tersine çevirebilecek bir ilaç olan epinefrini her zaman taşımaya devam etmelidir.
Xolair nasıl uygulanır?
İlacın bir dezavantajı genellikle kola enjeksiyon yoluyla uygulanmasının gerekmesidir. Enjeksiyonlar, her iki ila dört haftada bir, hastaya özel dozaj aralıklarında uygulanır.
Klinik deney katılımcılarının 16 ila 20 haftalık tedaviden sonra fayda gördükleri bulundu. Ancak ciddi reaksiyonlara karşı koruma, ancak hastalar tedaviye devam ettiği sürece devam edecek gibi görünüyor.
Xolair'in yan etkileri var mı? Uzun süreli kullanım güvenli midir?
İlacın gıda alerjisi riskini azalttığı kısa süre önce gösterilmiş olsa da, alerjilerin neden olduğu astım ve kronik kurdeşen de dahil olmak üzere diğer kullanımlar için 20 yıldır piyasada bulunuyor. Bu nedenle güvenlik profili oldukça iyi bilinmektedir.
En son çalışmada katılımcıların yaşadığı en yaygın yan etkiler enjeksiyon bölgesi reaksiyonları ve ateşti. Nadir durumlarda, ilacın kendisi hayatı tehdit eden anafilaksiye neden olabilir: FDA'ya göre bunun, Xolair'in ilk dozundan sonra ve tedaviye başladıktan bir yıl veya daha sonra meydana geldiği gösterilmiştir.
Bu nedenle Xolair, anafilaksi tedavisi için donanımlı bir tıbbi tesiste uygulanmalıdır. Etiket ayrıca eklem ağrısı, döküntü ve paraziter enfeksiyonlar gibi nadir yan etkiler konusunda da uyarıyor.
Xolair'in maliyeti ne kadar? Sigorta kapsamında mı?
Her ne kadar Xolair 2003'ten bu yana başka rahatsızlıklar için kullanılıyorsa ve Ulusal Sağlık Enstitüleri yeni çalışmayı ortak finanse etse de, Xolair'in liste fiyatı yüksek: Genentech'e göre gıda alerjisi olan çocuklar için ayda yaklaşık 2.900 dolar ve yetişkinler için yaklaşık 5.000 dolar. üretici.
Ancak artık ciddi gıda alerjileri için onaylandığı için sigorta şirketlerinin bunu en azından kısmen karşılaması bekleniyor. Hasta destek programları Genentech Erişim Çözümleri aracılığıyla mevcuttur.
Genentech, ticari sağlık sigortası olan uygun hastalar için tedavi masraflarının karşılanmasına yardımcı olabilecek Xolair Ortak Ödeme programını da sunuyor.