Robert F.Kennedy Jr. Aşılara yönelik eleştirisini sıklıkla ortak bir bileşene dayandırıyor: gıda alerjileri, otizm ve depresyon da dahil olmak üzere çeşitli çocukluk hastalıklarından sorumlu olduğuna inandığı alüminyum.
Bay Kennedy, 2021'deki bir röportajda “Neden bütün bir nesil çocuğun bazı şeylere alerjisi olduğunu merak ediyorsunuz” dedi. “Bunun nedeni, onları alüminyumla doldurarak alerjiye neden olmamızdır.”
Birçok aşı araştırmacısı için alüminyum tuhaf bir hedeftir. Aşılarda ve belki de modern tıpta en çok çalışılan bileşenlerden biridir.
“Çok büyük miktarda bilgi toplanıyor” dedi Dr. Andrew Racine, çocuk doktoru ve Montefiore Sağlık Sisteminin baş sağlık görevlisi. “Güvenlik eksikliğine dair herhangi bir belirti olsaydı, büyük ihtimalle bunu bir yerlerde görürdük ama bir türlü ortaya çıkmıyor.”
Vücudun bağışıklık tepkisini artırmak için Tdap aşısı gibi aşılara metalin daha çözünür bir formu olan alüminyum tuzları eklenir. İçerik, klinik çalışmalarda aşıların bir bileşeni olarak defalarca değerlendirilmiş ve onlarca yıl boyunca milyarlarca dozda uygulanmıştır.
Ancak Kennedy, Sağlık ve İnsani Hizmetler Sekreteri olarak onay duruşmalarına hazırlanırken, pek çok uzman, yedek listenin yenilenen bir incelemeyle karşı karşıya kalacağından ve belki de hepatit B aşısı ve pnömokok hastalığına hizmet edebilecek çeşitli çocukluk aşılarına erişimin kısıtlanması için bir gerekçe olarak görülebileceğinden korkuyor. .
Avukat ve Bay Kennedy'nin yakın müttefiki olan Aaron Siri, üreticiler formülasyonlardaki alüminyum miktarı hakkında daha fazla bilgi sağlayana kadar bir düzineden fazla aşının dağıtımını askıya almak için federal düzenleyicilere dilekçe veren müşterileri temsil etti.
Bay Kennedy ve Bay Siri yorum taleplerine yanıt vermedi.
Aşılara eklenen alüminyumun kökeni neredeyse bir yüzyıl öncesine kadar uzanıyor. Paris'in eteklerindeki bir ahırda genç bir veteriner tuhaf bir keşif yapmıştı: Atlarının difteri aşılarına tapyoka karıştırmak onları daha etkili hale getirdi.
Doktor Gaston Ramon, enjeksiyon bölgesinde hafif bir enfeksiyon gelişen atların difteriye karşı çok daha güçlü bir bağışıklığa sahip olduğunu keşfetmişti. Aşılarına iltihaba neden olan bir şeyin (daha sonra adjuvan adını verdiği ve Latince “yardım etmek” kökünden türetilen bileşenler) eklenmesinin daha güçlü bir bağışıklık tepkisini tetiklediğinden şüpheleniyordu.
Ekmek kırıntıları, vazelin ve kauçuk lateks dahil olmak üzere birçok adayı test ettikten sonra, hafif şişmeye ve çok daha fazla antikora neden olan tapyoka katkılı bir enjeksiyonla başarılı oldu.
Tapyoka hiçbir zaman yardımcı madde olarak kullanılmamıştır. Ancak 1932'de, yayınlanmasından birkaç yıl sonra Dr. Ramon'un araştırmalarının ardından Amerika Birleşik Devletleri difteri aşılarına alüminyum tuzlarını dahil etmeye başladı çünkü bunların benzer ancak daha güvenilir bir etki ürettiği bulundu.
Bugün 27 rutin aşının içinde ve 5 yaş altı çocuklara önerilen aşıların neredeyse yarısında alüminyum adjuvanlar yer alıyor.
Bu ek bağışıklık takviyesi tüm aşı türleri için gerekli değildir. Kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşısı gibi virüsün zayıflatılmış formunu içeren veya Pfizer ve Moderna Kovid-19 aşıları gibi mRNA teknolojisi kullanılarak üretilen aşılar, kendi başlarına yeterince güçlü bağışıklık tepkileri oluşturur.
Ancak bağışıklık sistemi tarafından göz ardı edilebilecek patojenin yalnızca küçük parçalarını içeren aşılarda adjuvanlar daha güçlü bir tepkinin tetiklenmesine yardımcı olur., Bu, aşıların daha düşük dozlarda uygulanmasına olanak sağlar.
Bilim adamları alüminyum tuzlarının iki şekilde çalıştığına inanıyor. Birincisi, alüminyum aşının temel bileşenine bağlanarak kan dolaşımına daha yavaş yayılmasını sağlayarak bağışıklık hücrelerine tepki oluşturmaları için daha fazla zaman tanıyor.
Bu mekanizma tam olarak anlaşılmamasına rağmen, alüminyumun belirli bağışıklık hücrelerinin aktivitesini artırarak daha doğrudan etki gösterdiği de düşünülmektedir.
Alüminyum tuzları piyasadaki tek adjuvan olmasa da, aşı üreticileri uzun süreli güvenlik verileri nedeniyle sıklıkla bunları tercih ediyor.
Alüminyum adjuvan kullanan yeni bir aşı geliştirildiğinde, güvenliğinin değerlendirilmesi için uzun klinik denemelere tabi tutulur ve onay alındıktan sonra yan etkiler sürekli olarak izlenir. Alüminyum adjuvanına yönelik ilk girişimlerden biri 1934'te yayınlandı.
Daha sonraki çalışmalar kızarıklık, vücut ağrıları ve nadir durumlarda enjeksiyon bölgesinde ağrılı nodüller gibi bazı küçük yan etkileri gösterdi. Ancak Bay Kennedy'nin öne sürdüğü gibi aşılardaki alüminyumun ciddi, uzun vadeli yan etkilere neden olduğuna dair çok az güvenilir kanıt var.
Düzenli olarak büyük miktarlarda alüminyuma maruz kalan kişilerde (örneğin, alüminyum tozunu teneffüs eden çalışanlar veya düzenli olarak alüminyum açısından zengin ilaçlar alan diyaliz hastaları gibi) solunum, kemik ve nörolojik komplikasyonlar gelişebilir.
Bununla birlikte, çocukluk çağı aşılarındaki alüminyum miktarının, insanların çevre ve gıda yoluyla rutin olarak maruz kaldıkları alüminyum miktarıyla karşılaştırıldığında önemsiz olduğunu belirten Dr. Tony Moody, Duke CIVIC Aşı Merkezi'nin yöneticisi.
“Sürekli alüminyuma maruz kalıyoruz” dedi. “Dışarıdan toz soluyan herkes alüminyumla temas eder.”
Yaşamın ilk altı ayında bebekler aşılar yoluyla yaklaşık 4,4 miligram alüminyuma maruz kalıyor. Öte yandan bir dilim Amerikan peyniri 50 miligrama kadar alüminyum içerebiliyor.
Bilim insanları, alüminyum içeren aşılar yapılan ve yapılmayan bebeklerin kanındaki ve saçlarındaki alüminyum düzeylerini karşılaştırdıklarında anlamlı bir fark bulamadılar.
Bazı bilim insanları olası bir yan etkinin daha fazla araştırma gerektirdiğine inanıyor.
2022'de, federal olarak finanse edilen bir çalışmanın, aşılardan kaynaklanan alüminyum maruziyeti ile astım arasında küçük bir ilişki bulmasının ardından CDC, bu ilişkinin “daha fazla araştırma” gerektirdiğini kaydetti. (Ajans, aşı önerilerini “tek bir çalışmaya dayanarak” değiştirmeyeceğini söyledi.)
Aşıları sıklıkla eleştiren kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Çocuk Sağlığı Savunması'nın o zamanki başkanı Bay Kennedy, araştırmayı aşıların “astım salgınına” yol açtığına dair kanıt olarak nitelendirdi.
Ancak makalenin yazarları, bulgularının sınırlılıklarına, özellikle de etkinin küçük olduğuna ve çalışmanın gözlemsel olduğuna, yani neden-sonuç ilişkisini kanıtlayamayacağına dikkat çekerken dikkatli davrandılar.
Makalede, sonuçlarının “aşılardaki alüminyumun güvenliğini sorgulayacak güçlü bir kanıt oluşturmadığı” konusunda uyardılar.
Bağımsız uzmanlar ayrıca yazarların, katılımcıların sigara dumanına maruz kalıp kalmadıkları veya ailede astım öyküsü olup olmadığı gibi bazı önemli risk faktörleri hakkında veri toplamadıklarını ve bunların her ikisinin de gözlemlenen farkı açıklayabileceğini belirtti.
Araştırmaya yanıt olarak Danimarka sağlık otoritesi Statens Serum Institut'tan bir grup araştırmacı, 450.000'den fazla çocuktan oluşan ulusal veri seti üzerinde benzer bir analiz gerçekleştirdi.
CDC'nin 2023'teki Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi'ne, ön sonuçlarının alüminyum adjuvanlar ile astım arasında hiçbir ilişki göstermediğini söylediler.
Yine de bir CDC sözcüsü, kurumun potansiyel riski incelemek için “ek çalışmaları” tartıştığını söyledi.
Ancak kapsamlı bir araştırma bulguyu doğrulayana kadar, alüminyum ile astım arasındaki bağlantının en iyi ihtimalle zayıf olduğunu söyleyen Dr. Kızamıkçık aşısının geliştirilmesinde önemli rol oynayan Stanley Plotkin.
“Tek bir makalenin sonuçlarını değiştiremezsiniz” dedi. “Tüm literatüre bakmak zorundasınız.”
Danimarka'daki araştırmaya öncülük eden Anders Hviid, adjuvanların güvenliği konusunda daha fazla araştırma yapılmasını memnuniyetle karşıladığını ancak bu çalışmaların, alüminyumun uzun vadeli yan etkilere neden olmadığı konusunda şüphecileri ikna etmek için asla yeterli olmayabileceğini de sözlerine ekledi.
“Olumsuz hiçbir şeyi kanıtlayamazsınız” dedi. “Her zaman 'Bunu görmedin ve bu şekilde görmedin' diyen bir kale direği olacak.”
Bay Kennedy, 2021'deki bir röportajda “Neden bütün bir nesil çocuğun bazı şeylere alerjisi olduğunu merak ediyorsunuz” dedi. “Bunun nedeni, onları alüminyumla doldurarak alerjiye neden olmamızdır.”
Birçok aşı araştırmacısı için alüminyum tuhaf bir hedeftir. Aşılarda ve belki de modern tıpta en çok çalışılan bileşenlerden biridir.
“Çok büyük miktarda bilgi toplanıyor” dedi Dr. Andrew Racine, çocuk doktoru ve Montefiore Sağlık Sisteminin baş sağlık görevlisi. “Güvenlik eksikliğine dair herhangi bir belirti olsaydı, büyük ihtimalle bunu bir yerlerde görürdük ama bir türlü ortaya çıkmıyor.”
Vücudun bağışıklık tepkisini artırmak için Tdap aşısı gibi aşılara metalin daha çözünür bir formu olan alüminyum tuzları eklenir. İçerik, klinik çalışmalarda aşıların bir bileşeni olarak defalarca değerlendirilmiş ve onlarca yıl boyunca milyarlarca dozda uygulanmıştır.
Ancak Kennedy, Sağlık ve İnsani Hizmetler Sekreteri olarak onay duruşmalarına hazırlanırken, pek çok uzman, yedek listenin yenilenen bir incelemeyle karşı karşıya kalacağından ve belki de hepatit B aşısı ve pnömokok hastalığına hizmet edebilecek çeşitli çocukluk aşılarına erişimin kısıtlanması için bir gerekçe olarak görülebileceğinden korkuyor. .
Avukat ve Bay Kennedy'nin yakın müttefiki olan Aaron Siri, üreticiler formülasyonlardaki alüminyum miktarı hakkında daha fazla bilgi sağlayana kadar bir düzineden fazla aşının dağıtımını askıya almak için federal düzenleyicilere dilekçe veren müşterileri temsil etti.
Bay Kennedy ve Bay Siri yorum taleplerine yanıt vermedi.
Aşılara eklenen alüminyumun kökeni neredeyse bir yüzyıl öncesine kadar uzanıyor. Paris'in eteklerindeki bir ahırda genç bir veteriner tuhaf bir keşif yapmıştı: Atlarının difteri aşılarına tapyoka karıştırmak onları daha etkili hale getirdi.
Doktor Gaston Ramon, enjeksiyon bölgesinde hafif bir enfeksiyon gelişen atların difteriye karşı çok daha güçlü bir bağışıklığa sahip olduğunu keşfetmişti. Aşılarına iltihaba neden olan bir şeyin (daha sonra adjuvan adını verdiği ve Latince “yardım etmek” kökünden türetilen bileşenler) eklenmesinin daha güçlü bir bağışıklık tepkisini tetiklediğinden şüpheleniyordu.
Ekmek kırıntıları, vazelin ve kauçuk lateks dahil olmak üzere birçok adayı test ettikten sonra, hafif şişmeye ve çok daha fazla antikora neden olan tapyoka katkılı bir enjeksiyonla başarılı oldu.
Tapyoka hiçbir zaman yardımcı madde olarak kullanılmamıştır. Ancak 1932'de, yayınlanmasından birkaç yıl sonra Dr. Ramon'un araştırmalarının ardından Amerika Birleşik Devletleri difteri aşılarına alüminyum tuzlarını dahil etmeye başladı çünkü bunların benzer ancak daha güvenilir bir etki ürettiği bulundu.
Bugün 27 rutin aşının içinde ve 5 yaş altı çocuklara önerilen aşıların neredeyse yarısında alüminyum adjuvanlar yer alıyor.
Bu ek bağışıklık takviyesi tüm aşı türleri için gerekli değildir. Kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşısı gibi virüsün zayıflatılmış formunu içeren veya Pfizer ve Moderna Kovid-19 aşıları gibi mRNA teknolojisi kullanılarak üretilen aşılar, kendi başlarına yeterince güçlü bağışıklık tepkileri oluşturur.
Ancak bağışıklık sistemi tarafından göz ardı edilebilecek patojenin yalnızca küçük parçalarını içeren aşılarda adjuvanlar daha güçlü bir tepkinin tetiklenmesine yardımcı olur., Bu, aşıların daha düşük dozlarda uygulanmasına olanak sağlar.
Bilim adamları alüminyum tuzlarının iki şekilde çalıştığına inanıyor. Birincisi, alüminyum aşının temel bileşenine bağlanarak kan dolaşımına daha yavaş yayılmasını sağlayarak bağışıklık hücrelerine tepki oluşturmaları için daha fazla zaman tanıyor.
Bu mekanizma tam olarak anlaşılmamasına rağmen, alüminyumun belirli bağışıklık hücrelerinin aktivitesini artırarak daha doğrudan etki gösterdiği de düşünülmektedir.
Alüminyum tuzları piyasadaki tek adjuvan olmasa da, aşı üreticileri uzun süreli güvenlik verileri nedeniyle sıklıkla bunları tercih ediyor.
Alüminyum adjuvan kullanan yeni bir aşı geliştirildiğinde, güvenliğinin değerlendirilmesi için uzun klinik denemelere tabi tutulur ve onay alındıktan sonra yan etkiler sürekli olarak izlenir. Alüminyum adjuvanına yönelik ilk girişimlerden biri 1934'te yayınlandı.
Daha sonraki çalışmalar kızarıklık, vücut ağrıları ve nadir durumlarda enjeksiyon bölgesinde ağrılı nodüller gibi bazı küçük yan etkileri gösterdi. Ancak Bay Kennedy'nin öne sürdüğü gibi aşılardaki alüminyumun ciddi, uzun vadeli yan etkilere neden olduğuna dair çok az güvenilir kanıt var.
Düzenli olarak büyük miktarlarda alüminyuma maruz kalan kişilerde (örneğin, alüminyum tozunu teneffüs eden çalışanlar veya düzenli olarak alüminyum açısından zengin ilaçlar alan diyaliz hastaları gibi) solunum, kemik ve nörolojik komplikasyonlar gelişebilir.
Bununla birlikte, çocukluk çağı aşılarındaki alüminyum miktarının, insanların çevre ve gıda yoluyla rutin olarak maruz kaldıkları alüminyum miktarıyla karşılaştırıldığında önemsiz olduğunu belirten Dr. Tony Moody, Duke CIVIC Aşı Merkezi'nin yöneticisi.
“Sürekli alüminyuma maruz kalıyoruz” dedi. “Dışarıdan toz soluyan herkes alüminyumla temas eder.”
Yaşamın ilk altı ayında bebekler aşılar yoluyla yaklaşık 4,4 miligram alüminyuma maruz kalıyor. Öte yandan bir dilim Amerikan peyniri 50 miligrama kadar alüminyum içerebiliyor.
Bilim insanları, alüminyum içeren aşılar yapılan ve yapılmayan bebeklerin kanındaki ve saçlarındaki alüminyum düzeylerini karşılaştırdıklarında anlamlı bir fark bulamadılar.
Bazı bilim insanları olası bir yan etkinin daha fazla araştırma gerektirdiğine inanıyor.
2022'de, federal olarak finanse edilen bir çalışmanın, aşılardan kaynaklanan alüminyum maruziyeti ile astım arasında küçük bir ilişki bulmasının ardından CDC, bu ilişkinin “daha fazla araştırma” gerektirdiğini kaydetti. (Ajans, aşı önerilerini “tek bir çalışmaya dayanarak” değiştirmeyeceğini söyledi.)
Aşıları sıklıkla eleştiren kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Çocuk Sağlığı Savunması'nın o zamanki başkanı Bay Kennedy, araştırmayı aşıların “astım salgınına” yol açtığına dair kanıt olarak nitelendirdi.
Ancak makalenin yazarları, bulgularının sınırlılıklarına, özellikle de etkinin küçük olduğuna ve çalışmanın gözlemsel olduğuna, yani neden-sonuç ilişkisini kanıtlayamayacağına dikkat çekerken dikkatli davrandılar.
Makalede, sonuçlarının “aşılardaki alüminyumun güvenliğini sorgulayacak güçlü bir kanıt oluşturmadığı” konusunda uyardılar.
Bağımsız uzmanlar ayrıca yazarların, katılımcıların sigara dumanına maruz kalıp kalmadıkları veya ailede astım öyküsü olup olmadığı gibi bazı önemli risk faktörleri hakkında veri toplamadıklarını ve bunların her ikisinin de gözlemlenen farkı açıklayabileceğini belirtti.
Araştırmaya yanıt olarak Danimarka sağlık otoritesi Statens Serum Institut'tan bir grup araştırmacı, 450.000'den fazla çocuktan oluşan ulusal veri seti üzerinde benzer bir analiz gerçekleştirdi.
CDC'nin 2023'teki Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi'ne, ön sonuçlarının alüminyum adjuvanlar ile astım arasında hiçbir ilişki göstermediğini söylediler.
Yine de bir CDC sözcüsü, kurumun potansiyel riski incelemek için “ek çalışmaları” tartıştığını söyledi.
Ancak kapsamlı bir araştırma bulguyu doğrulayana kadar, alüminyum ile astım arasındaki bağlantının en iyi ihtimalle zayıf olduğunu söyleyen Dr. Kızamıkçık aşısının geliştirilmesinde önemli rol oynayan Stanley Plotkin.
“Tek bir makalenin sonuçlarını değiştiremezsiniz” dedi. “Tüm literatüre bakmak zorundasınız.”
Danimarka'daki araştırmaya öncülük eden Anders Hviid, adjuvanların güvenliği konusunda daha fazla araştırma yapılmasını memnuniyetle karşıladığını ancak bu çalışmaların, alüminyumun uzun vadeli yan etkilere neden olmadığı konusunda şüphecileri ikna etmek için asla yeterli olmayabileceğini de sözlerine ekledi.
“Olumsuz hiçbir şeyi kanıtlayamazsınız” dedi. “Her zaman 'Bunu görmedin ve bu şekilde görmedin' diyen bir kale direği olacak.”